Самарская обл., Волжский район, пгт. Петра Дубрава, на территории завода «Коммунар», здание № 2
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.10.2023
🎯
Основание проведения
Мотивированное представление о необходимости направления предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований на основании рассмотрения сведений об угрозе причинения вреда здоровью граждан, проведенной оценке их достоверности и в соответствии с письмом Минэкономразвития России от 24.03... Еще...Мотивированное представление о необходимости направления предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований на основании рассмотрения сведений об угрозе причинения вреда здоровью граждан, проведенной оценке их достоверности и в соответствии с письмом Минэкономразвития России от 24.03.2022 № Д24и-8436
🔔
Предостережение
о недопущении нарушения обязательных требований, установленных статей 57 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», подпунктом «ж» пункта 5 Положения о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российско... Еще...о недопущении нарушения обязательных требований, установленных статей 57 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», подпунктом «ж» пункта 5 Положения о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686 о соблюдении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза при производстве лекарственных средств для медицинского применения
Министерство промышленности и торговли Российской Федерации организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "САМАРАМЕДПРОМ" (ИНН: 6335003533) , адрес: Самарская обл., Волжский район, пгт. Петра Дубрава, на территории завода «Коммунар», здание № 2
Предостережение:
о недопущении нарушения обязательных требований, установленных статей 57 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», подпунктом «ж» пункта 5 Положения о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686 о соблюдении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза при производстве лекарственных средств для медицинского применения
Федеральный государственный лицензионный контроль деятельности по производству лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6335003533
ОГРН
1026303179847
Наименование
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "САМАРАМЕДПРОМ"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
21.10
Наименование
Производство фармацевтических субстанций
Объект контроля
Адрес
Калужская обл., Козельский район, с. Фроловское, ул. Православная, д. 70
Адрес
Самарская обл., г. Чапаевск, ул. Ленина, 99Б
Адрес
Самарская обл., Волжский район, пгт. Петра Дубрава, на территории завода «Коммунар», здание № 2
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность лицензиатов по производству лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность лицензиатов по производству лекарственных средств для медицинского применения
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность лицензиатов по производству лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность лицензиатов по производству лекарственных средств для медицинского применения
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность лицензиатов по производству лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность лицензиатов по производству лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Галкин Дмитрий Сергеевич
ФИО инспектора
Гаскарова Елена Фидаевна
Должность инспектора
Значение
Директор департамента
Должность инспектора
Значение
заместитель начальника отдела
Орган контроля (надзора)
Значение
Министерство промышленности и торговли Российской Федерации
Основание проведения
Текст
Мотивированное представление о необходимости направления предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований на основании рассмотрения сведений об угрозе причинения вреда здоровью граждан, проведенной оценке их достоверности и в соответствии с письмом Минэкономразвития России от 24.03.2022 № Д24и-8436
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
о недопущении нарушения обязательных требований, установленных статей 57 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», подпунктом «ж» пункта 5 Положения о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686 о соблюдении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза при производстве лекарственных средств для медицинского применения
