Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГЕКСА-НЕТКАНЫЕ МАТЕРИАЛЫ"
№77230521000004706176
🔢 ИНН:
7714132189
🆔 ОГРН:
1027700447697
📍 Адрес:
143405, ОБЛАСТЬ, МОСКОВСКАЯ, ГОРОД, КРАСНОГОРСК, УЛИЦА, ЦЕНТРАЛЬНАЯ, ДОМ 3, ЛИТЕРА А,А1,А2,А, 500000490020006
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.01.2023
🔔
Предостережение
Медицинское изделие «Набор изделий смотровой для гинекологических осмотров, одноразовый стерильный НГ «ГЕКСА» по ТУ 9398-005-18603495-2010, партия 03.28.01.22, дата производства 28.01.2022, срок годности 4 года, производства ООО «ГЕКСА-НЕТКАНЫЕ МАТЕРИАЛЫ», является недоброкачественным (согласно закл... Еще...Медицинское изделие «Набор изделий смотровой для гинекологических осмотров, одноразовый стерильный НГ «ГЕКСА» по ТУ 9398-005-18603495-2010, партия 03.28.01.22, дата производства 28.01.2022, срок годности 4 года, производства ООО «ГЕКСА-НЕТКАНЫЕ МАТЕРИАЛЫ», является недоброкачественным (согласно заключению ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора (ОТРИЦАТЕЛЬНОЕ ЗАКЛЮЧЕНИЕ № 13/ГЗ-22-089Э-027 от 12 мая 2022 года)).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГЕКСА-НЕТКАНЫЕ МАТЕРИАЛЫ" (ИНН: 7714132189) , адрес: 143405, ОБЛАСТЬ, МОСКОВСКАЯ, ГОРОД, КРАСНОГОРСК, УЛИЦА, ЦЕНТРАЛЬНАЯ, ДОМ 3, ЛИТЕРА А,А1,А2,А, 500000490020006
Предостережение:
Медицинское изделие «Набор изделий смотровой для гинекологических осмотров, одноразовый стерильный НГ «ГЕКСА» по ТУ 9398-005-18603495-2010, партия 03.28.01.22, дата производства 28.01.2022, срок годности 4 года, производства ООО «ГЕКСА-НЕТКАНЫЕ МАТЕРИАЛЫ», является недоброкачественным (согласно заключению ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора (ОТРИЦАТЕЛЬНОЕ ЗАКЛЮЧЕНИЕ № 13/ГЗ-22-089Э-027 от 12 мая 2022 года)).
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7714132189
ОГРН
1027700447697
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГЕКСА-НЕТКАНЫЕ МАТЕРИАЛЫ"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
13.95
Наименование
Производство нетканых текстильных материалов и изделий из них, кроме одежды
Объект контроля
Адрес
143405, ОБЛАСТЬ, МОСКОВСКАЯ, ГОРОД, КРАСНОГОРСК, УЛИЦА, ЦЕНТРАЛЬНАЯ, ДОМ 3, ЛИТЕРА А,А1,А2,А, 500000490020006
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Подвид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Инспектор
ФИО инспектора
Литвинова Елена Владимировна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Медицинское изделие «Набор изделий смотровой для гинекологических осмотров, одноразовый стерильный НГ «ГЕКСА» по ТУ 9398-005-18603495-2010, партия 03.28.01.22, дата производства 28.01.2022, срок годности 4 года, производства ООО «ГЕКСА-НЕТКАНЫЕ МАТЕРИАЛЫ», является недоброкачественным (согласно заключению ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора (ОТРИЦАТЕЛЬНОЕ ЗАКЛЮЧЕНИЕ № 13/ГЗ-22-089Э-027 от 12 мая 2022 года)).