Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДИАЛОГ СТОЛИЦА"
№77230521000004747073
🔢 ИНН:
7722319430
🆔 ОГРН:
1157746200831
📍 Адрес:
111116, ГОРОД, МОСКВА, УЛИЦА, АВИАМОТОРНАЯ, ДОМ 6, СТРОЕНИЕ 2, 770000000000241
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
17.01.2023
🔔
Предостережение
Установлены признаки готовящихся нарушений обязательных требований или признаки нарушений обязательных требований, а также отсутствуют подтверждённые данные о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) ... Еще...Установлены признаки готовящихся нарушений обязательных требований или признаки нарушений обязательных требований, а также отсутствуют подтверждённые данные о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.
Производителем (ООО «ИМБИАН ЛАБ») медицинского изделия «Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки или ротоглотки «SARS-CoV-2 Ag-ИМБИАН-ИХА», ТУ 21.20.23-135-41390295-2021», серия № 211010, серия № 211011, серия № 211012, серия № 211015, серия № 211016, серия № 211017 был установлен факт нахождения в обращении в организации ООО «ДИАЛОГ СТОЛИЦА» указанного медицинского изделия
с возможными признаками фальсификации - медицинское изделие сопровождается ложной информацией о его производителе (изготовителе) или нахождение в обращении медицинского изделия с признаками недоброкачественности, которое не соответствует требованиям к маркировке, не может быть безопасно использовано по назначению, установленному производителем (изготовителем).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДИАЛОГ СТОЛИЦА" (ИНН: 7722319430) , адрес: 111116, ГОРОД, МОСКВА, УЛИЦА, АВИАМОТОРНАЯ, ДОМ 6, СТРОЕНИЕ 2, 770000000000241
Предостережение:
Установлены признаки готовящихся нарушений обязательных требований или признаки нарушений обязательных требований, а также отсутствуют подтверждённые данные о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.
Производителем (ООО «ИМБИАН ЛАБ») медицинского изделия «Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки или ротоглотки «SARS-CoV-2 Ag-ИМБИАН-ИХА», ТУ 21.20.23-135-41390295-2021», серия № 211010, серия № 211011, серия № 211012, серия № 211015, серия № 211016, серия № 211017 был установлен факт нахождения в обращении в организации ООО «ДИАЛОГ СТОЛИЦА» указанного медицинского изделия
с возможными признаками фальсификации - медицинское изделие сопровождается ложной информацией о его производителе (изготовителе) или нахождение в обращении медицинского изделия с признаками недоброкачественности, которое не соответствует требованиям к маркировке, не может быть безопасно использовано по назначению, установленному производителем (изготовителем).
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7722319430
ОГРН
1157746200831
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДИАЛОГ СТОЛИЦА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
111116, ГОРОД, МОСКВА, УЛИЦА, АВИАМОТОРНАЯ, ДОМ 6, СТРОЕНИЕ 2, 770000000000241
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Подвид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Инспектор
ФИО инспектора
Литвинова Елена Владимировна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Установлены признаки готовящихся нарушений обязательных требований или признаки нарушений обязательных требований, а также отсутствуют подтверждённые данные о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.
Производителем (ООО «ИМБИАН ЛАБ») медицинского изделия «Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки или ротоглотки «SARS-CoV-2 Ag-ИМБИАН-ИХА», ТУ 21.20.23-135-41390295-2021», серия № 211010, серия № 211011, серия № 211012, серия № 211015, серия № 211016, серия № 211017 был установлен факт нахождения в обращении в организации ООО «ДИАЛОГ СТОЛИЦА» указанного медицинского изделия
с возможными признаками фальсификации - медицинское изделие сопровождается ложной информацией о его производителе (изготовителе) или нахождение в обращении медицинского изделия с признаками недоброкачественности, которое не соответствует требованиям к маркировке, не может быть безопасно использовано по назначению, установленному производителем (изготовителем).