РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БАРД РУС"
№77230521000004783049

🔢 ИНН:
7718775215
🆔 ОГРН:
1097746524237
📍 Адрес:
121596, ГОРОД, МОСКВА, УЛИЦА, ГОРБУНОВА, ДОМ 2, СТРОЕНИЕ 3, 770000000001117
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.01.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БАРД РУС" (ИНН: 7718775215) , адрес: 121596, ГОРОД, МОСКВА, УЛИЦА, ГОРБУНОВА, ДОМ 2, СТРОЕНИЕ 3, 770000000001117

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7718775215
ОГРН проверяемого лица 1097746524237
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БАРД РУС"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 46.46
Наименование проверочного листа Торговля оптовая фармацевтической продукцией

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 121596, ГОРОД, МОСКВА, УЛИЦА, ГОРБУНОВА, ДОМ 2, СТРОЕНИЕ 3, 770000000001117

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Курынин Роман Викторович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кушу Нальбий Русланович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шумилов Александр Александрович

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области (далее – Территориальный орган) поступили сведения от руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Самойловой А.В. от 12.12.2022 № 01и-1257/22 (вх. № В50-8050/22 от 13.12.2022) о добровольном отзыве партий медицинских изделий: - «Катетеры для радиологии с принадлежностями для катетеризации», США, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2425 от 25.02.2015, срок действия не ограничен, коды изделий 0601610, 0601620, 0601680, 0501690, 0601700, 0601750, 0601760; - «Катетер центральный венозный Groshong с принадлежностями в наборах, с принадлежностями для ремонта и обслуживания в наборах или отдельных упаковках», США, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/3063 от 10.09.2015, срок действия не ограничен, коды изделий 7741700, 7741800; уполномоченный представитель производителя ООО «Бард Рус», место нахождения организации - 121596, Россия, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204, ИНН: 7718775215, ОГРН: 1097746524237 от 10.09.2009, установил признаки нарушений обязательных требований в части обращения недоброкачественных и (или) незарегистрированных медицинских изделий. Существует вероятность затвердевания или сгущения клея, входящего в состав медицинских изделий, что может привести к продлению операции или к необходимости замены катетера. Вышеуказанные сведения составляют признаки нарушения обязательных требований, регулируемые положениями статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Вакансии вахтой