Проверка АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "РЕДОКС"
№77230521000004809159

🔢 ИНН:	5260038090
🆔 ОГРН:	1025203050840
📍 Адрес:	603155, ОБЛАСТЬ, НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД, НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛИЦА, КОВАЛИХИНСКАЯ, 55, 520000010000444
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Есть возражение
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	25.01.2023

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения организовало проверку (статус: Есть возражение) . организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "РЕДОКС" (ИНН: 5260038090) , адрес: 603155, ОБЛАСТЬ, НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД, НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛИЦА, КОВАЛИХИНСКАЯ, 55, 520000010000444

Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	5260038090
ОГРН проверяемого лица	1025203050840
Наименование проверочного листа	АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "РЕДОКС"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	21.20.2
Наименование проверочного листа	Производство материалов, применяемых в медицинских целях

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	603155, ОБЛАСТЬ, НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД, НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛИЦА, КОВАЛИХИНСКАЯ, 55, 520000010000444

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение	деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Газгиреев Илес Хусенович

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Консультант отдела в Управлении Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Основания проведения КНМ

Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	PM_1
Цифровой код	5.0.1
Может иметь текст в свободной форме	Нет
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	1) Из средств массовой информации получена информация об объявлении, размещенной по ссылке: https://redox.ru/kolgotki-redox-c-elektricheskimi-vitaminami-10-20-%C2%B5a/ по возможные продажи изделий: «Колготки redox с электрическими витаминами 10-20 µА». Согласно информации, содержащейся по вышеуказанной ссылке, изделия предназначены для: (стимулируют рефлекс потягивания, который естественным образом вытягивает позвоночник и защищает от боли в спине, грыж и протрузий, предотвращают отеки, снимают усталость в ногах, уменьшают венозный застой). Таким образом вышеуказанное изделие является медицинским. Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. В соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об охране здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза. По состоянию на 23.01.2023 в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий» отсутствует информация о медицинских изделиях: «Колготки redox с электрическими витаминами 10-20 µА» предназначенных для лечения и диагностики заболеваний.

Значение

1) Из средств массовой информации получена информация об объявлении, размещенной по ссылке: https://redox.ru/kolgotki-redox-c-elektricheskimi-vitaminami-10-20-%C2%B5a/ по возможные продажи изделий: «Колготки redox с электрическими витаминами 10-20 µА». Согласно информации, содержащейся по вышеуказанной ссылке, изделия предназначены для: (стимулируют рефлекс потягивания, который естественным образом вытягивает позвоночник и защищает от боли в спине, грыж и протрузий, предотвращают отеки, снимают усталость в ногах, уменьшают венозный застой). Таким образом вышеуказанное изделие является медицинским. Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. В соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об охране здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза. По состоянию на 23.01.2023 в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий» отсутствует информация о медицинских изделиях: «Колготки redox с электрическими витаминами 10-20 µА» предназначенных для лечения и диагностики заболеваний.

Проверка АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "РЕДОКС" №77230521000004809159