Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЯНДЕКС"
№77230521000004838453

🔢 ИНН:
7736207543
🆔 ОГРН:
1027700229193
📍 Адрес:
119021, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ЛЬВА ТОЛСТОГО, 16,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
30.01.2023
🔔
Предостережение
1) Из средств массовой информации получена информация об объявлении, размещенном по ссылке: https://redox.ru/kolgotki-redox-c-elektricheskimi-vitaminami-10-20-%C2%B5a/ о возможной продаже изделий: «Колготки redox с электрическими витаминами 10-20 µА». Согласно информации, содержащейся по вышеуказанн... Еще...

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЯНДЕКС" (ИНН: 7736207543) , адрес: 119021, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ЛЬВА ТОЛСТОГО, 16,

Предостережение:
  • 1) Из средств массовой информации получена информация об объявлении, размещенном по ссылке: https://redox.ru/kolgotki-redox-c-elektricheskimi-vitaminami-10-20-%C2%B5a/ о возможной продаже изделий: «Колготки redox с электрическими витаминами 10-20 µА». Согласно информации, содержащейся по вышеуказанной ссылке, изделия предназначены для: (стимулируют рефлекс потягивания, который естественным образом вытягивает позвоночник и защищает от боли в спине, грыж и протрузий, предотвращают отеки, снимают усталость в ногах, уменьшают венозный застой). Таким образом вышеуказанное изделие имеет признаки медицинского. Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. В соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об охране здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза. По состоянию на 23.01.2023 в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий» отсутствует информация о медицинских изделиях: «Колготки redox с электрическими витаминами 10-20 µА» предназначенных для лечения и диагностики заболеваний.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 7736207543
ОГРН 1027700229193
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЯНДЕКС"
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 62.01
Наименование Разработка компьютерного программного обеспечения

Объект контроля

Адрес 119021, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ЛЬВА ТОЛСТОГО, 16,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Инспектор

ФИО инспектора Газгиреев Илес Хусенович

Должность инспектора

Значение Консультант отдела в Управлении Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Основание проведения

Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наименование (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код PM_1
DIGIT_CODE 5.0.1
Наличие текста Нет
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение 1) Из средств массовой информации получена информация об объявлении, размещенном по ссылке: https://redox.ru/kolgotki-redox-c-elektricheskimi-vitaminami-10-20-%C2%B5a/ о возможной продаже изделий: «Колготки redox с электрическими витаминами 10-20 µА». Согласно информации, содержащейся по вышеуказанной ссылке, изделия предназначены для: (стимулируют рефлекс потягивания, который естественным образом вытягивает позвоночник и защищает от боли в спине, грыж и протрузий, предотвращают отеки, снимают усталость в ногах, уменьшают венозный застой). Таким образом вышеуказанное изделие имеет признаки медицинского. Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. В соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об охране здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза. По состоянию на 23.01.2023 в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий» отсутствует информация о медицинских изделиях: «Колготки redox с электрическими витаминами 10-20 µА» предназначенных для лечения и диагностики заболеваний.