Предостережение:

• 1) От субъекта обращения медицинских изделий получена информация об объявлении, размещенном на сайте https://www.avito.ru/ по ссылке: https://www.avito.ru/moskva/krasota_i_zdorove/analizator_urovnya_glikirovannogo_gemoglobina_a1c_2653834466 по факту реализации медицинского изделия: «Анализатор уровня гликированного гемоглобина А1СNow», №6 имеющего признаки незарегистрированного. В государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий» (далее - Реестр) содержится информация о медицинском изделии: «Набор «А1СНау+» (A1CNow+) для многоразового измерения гликированного гемоглобина HbA1c - прибор (тестер); - одноразовые картриджи (4, 10 или 20 шт.); - наборы для разбавления проб (4, 10 или 20 шт.): устройство для забора крови, емкость для пробы крови», производства: «Полимер Технолоджи Системс, Инк.» сопровождающееся сведениями о регистрационном удостоверении от 29.04.2021 №ФСЗ 2011/10256. Таким образом, в Реестре отсутствует информация о медицинском изделии: «Анализатор уровня гликированного гемоглобина А1СТow», №6. В соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об охране здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза. Исходя из вышеизложенного, Росздравнадзор предостерегает от совершения действий, связанных с реализацией незарегистрированных медицинских изделий на территории Российской Федерации. Одновременно сообщаем, что субъекты обращения медицинских изделии привлекаются Росздравнадзором и его территориальными органами к административной ответственности за нарушения в сфере обращения медицинских изделий согласно ст. 6.28 и 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в случае если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния, а за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий подлежат привлечению к уголовной ответственности правоохранительными органами согласно ст. 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.