Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ "МОСКОВСКИЙ МНОГОПРОФИЛЬНЫЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР "КОММУНАРКА" ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ"
№77230521000005849893

🔢 ИНН:	7716099554
🆔 ОГРН:	1)Обследование используемых территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, на предмет соблюдения условий: воспитания организации питания детей и организации медицинского обслуживания (в срок до 19.02.2020г.). Поручить ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Курской области»: Проведение отбора и лабораторного исследования проб на соответствие ВПМБ-2; ВПСХ-2, ,ОСВ-60, МКЛ 12; ЭМИ-10, ВЗПСХ 1/16, ЭРОА-1,МЭД- 6 (в случае неудовлетворительных результатов исследований представить экспертное заключение о несоответствии). Проведение экспертизы фактического расписания учебного процесса в срок до 14.02.2020г..
📍 Адрес:	129301, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА КАСАТКИНА, 7,
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	20.04.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ "МОСКОВСКИЙ МНОГОПРОФИЛЬНЫЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР "КОММУНАРКА" ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ" (ИНН: 7716099554) , адрес: 129301, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА КАСАТКИНА, 7,

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	7716099554
ОГРН проверяемого лица	1)Обследование используемых территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, на предмет соблюдения условий: воспитания организации питания детей и организации медицинского обслуживания (в срок до 19.02.2020г.). Поручить ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Курской области»: Проведение отбора и лабораторного исследования проб на соответствие ВПМБ-2; ВПСХ-2, ,ОСВ-60, МКЛ 12; ЭМИ-10, ВЗПСХ 1/16, ЭРОА-1,МЭД- 6 (в случае неудовлетворительных результатов исследований представить экспертное заключение о несоответствии). Проведение экспертизы фактического расписания учебного процесса в срок до 14.02.2020г..
Наименование проверочного листа	ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ "МОСКОВСКИЙ МНОГОПРОФИЛЬНЫЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР "КОММУНАРКА" ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	129301, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА КАСАТКИНА, 7,

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение	деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Сыровацкая Лилия Анатольевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	PM_1
Цифровой код	5.0.1
Может иметь текст в свободной форме	Нет
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области (далее – Территориальный орган), поступили сведения из ООО «ДЕЛЬРУС-ЗУРЦ» (вх. № В50-2184/23 от 17.03.2023), содержащих информацию об обращении незарегистрированных и (или) недоброкачественных медицинских изделий «Набор Y-образного гемостатического клапана» в нарушение действующего законодательства Российской Федерации, а также на основании отрицательной экспертизы качества, эффективности и безопасности при проведении государственного контроля за обращением медицинского изделия №13/ГЗ-22-189Э от 14.02.2023 ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, и установила следующее. А также, согласно имеющейся в распоряжении Территориального органа информации, в рамках проведения государственной закупки (извещение от 27.01.2023 № 0373200087823000169) на поставку расходных материалов «Шприц-манометр для баллонного катетера, одноразового использования», в соответствии со спецификацией к государственному контракту №23/0324 предусмотрена поставка медицинского изделия «Набор Y-образного гемостатического клапана», в состав которого входит «Шприц-манометр для баллонного катетера, одноразового использования», производитель «Лепу Медикал Технолоджи (Пекин) Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 13.11.2012 № ФСЗ 2010/08251, в ГБУЗ «ММКЦ «КОММУНАРКА» ДЗМ» (ИНН: 7716099554) индивидуальным предпринимателем Говенко Михаилом Юрьевичем (ИНН: 782580415867). Дополнительно сообщаю, что по результатам отрицательного заключения экспертизы качества, эффективности и безопасности при проведении государственного контроля за обращением медицинского изделия №13/ГЗ-22-189Э от 14.02.2023 ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/08251 от 13.11.2020 не распространяется на медицинское изделие «Шприц-манометр для баллонного катетера, одноразового использования» в состав «Набор Y-образного гемостатического клапана» не входит. Медицинское изделие не зарегистрировано в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Значение

В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области (далее – Территориальный орган), поступили сведения из ООО «ДЕЛЬРУС-ЗУРЦ» (вх. № В50-2184/23 от 17.03.2023), содержащих информацию об обращении незарегистрированных и (или) недоброкачественных медицинских изделий «Набор Y-образного гемостатического клапана» в нарушение действующего законодательства Российской Федерации, а также на основании отрицательной экспертизы качества, эффективности и безопасности при проведении государственного контроля за обращением медицинского изделия №13/ГЗ-22-189Э от 14.02.2023 ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, и установила следующее. А также, согласно имеющейся в распоряжении Территориального органа информации, в рамках проведения государственной закупки (извещение от 27.01.2023 № 0373200087823000169) на поставку расходных материалов «Шприц-манометр для баллонного катетера, одноразового использования», в соответствии со спецификацией к государственному контракту №23/0324 предусмотрена поставка медицинского изделия «Набор Y-образного гемостатического клапана», в состав которого входит «Шприц-манометр для баллонного катетера, одноразового использования», производитель «Лепу Медикал Технолоджи (Пекин) Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 13.11.2012 № ФСЗ 2010/08251, в ГБУЗ «ММКЦ «КОММУНАРКА» ДЗМ» (ИНН: 7716099554) индивидуальным предпринимателем Говенко Михаилом Юрьевичем (ИНН: 782580415867). Дополнительно сообщаю, что по результатам отрицательного заключения экспертизы качества, эффективности и безопасности при проведении государственного контроля за обращением медицинского изделия №13/ГЗ-22-189Э от 14.02.2023 ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/08251 от 13.11.2020 не распространяется на медицинское изделие «Шприц-манометр для баллонного катетера, одноразового использования» в состав «Набор Y-образного гемостатического клапана» не входит. Медицинское изделие не зарегистрировано в соответствии с законодательством Российской Федерации.