Предостережение:

• В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области (далее – Территориальный орган) поступили сведения из обращения Иванова И. (вх. № О50-1444/23 от 07.04.2023), содержащего информацию об обращении недоброкачественных медицинских изделий в ООО «ЛАБОРАТОРИЯ ГЕМОТЕСТ» (ИНН: 7709383571), в нарушение действующего законодательства Российской Федерации, и установила следующее. По информации, полученной из обращения Иванова И. следует, что при взятии биологического материала у пациентов, используются расходные материалы (пробирки), а также реагенты для проверки исследований биоматериала с истекшим сроком годности. Данные обстоятельства свидетельствуют о том, что вышеуказанные медицинские изделия обладают признаками недоброкачественных, и их обращение является нарушением статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», тем самым могут представлять непосредственную угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан, а также причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям. Территориальным органом установлены сведения о готовящихся нарушениях обязательных требований или о признаках нарушений обязательных требований, а также отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, контрольный (надзорный) орган объявляет ООО «ЛАБОРАТОРИЯ ГЕМОТЕСТ» предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.