Предостережение:

• В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области (далее – Территориальный орган) поступили сведения из АНО «Институт исследования качества медицинских изделий» вх. № О50-2515/23 от 15.05.2023 об обращении медицинских изделий: «Набор инструментов хирургических эндоскопических «Медфармсервис» по ТУ 9437-001-43790314-99 (в составе: Клипсы (титановые, стерильные, в картридже по 10 шт.), находящихся в ФГБУ «НМИЦ хирургии им. А.В. Вишневского» Минздрава России, имеющих признаки фальсифицированных/незарегистрированных, что нарушает обязательные требования в сфере обращения медицинских изделий. Установлены признаки готовящихся нарушений обязательных требований или признаки нарушений обязательных требований, а также отсутствуют подтверждённые данные о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям. Таким образом, вышеуказанные Медицинские изделия имеют признаки фальсифицированных/незарегистрированных, и находясь в обращении нарушают обязательные требования статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Вышеуказанные сведения составляют признаки нарушения обязательных требований, регулируемых положениями статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».