РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВАЙЛДБЕРРИЗ"
№77230521000006605315

🔢 ИНН:
7721546864
🆔 ОГРН:
1067746062449
📍 Адрес:
142181, Московская область, ПОДОЛЬСК, КОЛЕДИНО, Д. 6,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
22.06.2023

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВАЙЛДБЕРРИЗ" (ИНН: 7721546864) , адрес: 142181, Московская область, ПОДОЛЬСК, КОЛЕДИНО, Д. 6,

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя

Отзывов: 910 шт. на Nahjob

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7721546864
ОГРН проверяемого лица 1067746062449
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВАЙЛДБЕРРИЗ"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.91.2
Наименование проверочного листа Торговля розничная, осуществляемая непосредственно при помощи информационно-коммуникационной сети Интернет

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 142181, Московская область, ПОДОЛЬСК, КОЛЕДИНО, Д. 6,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Киселев Максим Владимирович

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Консультант отдела в Управлении Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение От субъекта обращения медицинских изделий получена информация об объявлении, размещенном на сайте https://www.wildberries.ru/ по ссылкам: https://www.wildberries.ru/catalog/156167031/detail.aspx; https://www.wildberries.ru/catalog/142845736/detail.aspx; https://www.wildberries.ru/catalog/137165049/detail.aspx; https://www.wildberries.ru/catalog/132412790/detail.aspx; https://www.wildberries.ru/catalog/139831154/detail.aspx; по факту возможной реализации медицинских изделий не имеющих государственной регистрации на территории Российской Федерации, поскольку в карточке описания товара отсевают сведения о регистрационном удостоверении на медицинское изделие. Сведения о зарегистрированных медицинских изделиях размещены на официальном сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru в подразделе «Сервисы» → «Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий» (далее –Реестр), а сведения о медицинских изделиях находящихся в обращении с нарушением действующего законодательства Российской Федерации в сфере обращения медицинских изделий, размещены в подразделе «Сервисы» → «Информационные письма о медицинских изделиях». Обращаем внимание, что в Реестре отсутствует информация о медицинских изделиях «Декомпрессионная игла от пневмоторакса». В соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об охране здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза. Таким образом, в связи с отсутствием информации в Реестре, а также отсутствием результатов экспертизы, подтверждающей качество, эффективность и безопасность вышеуказанного медицинского изделия, обращение такого медицинского изделия может привести к причинению вреда жизни и здоровью граждан. Исходя из вышеизложенного, Росздравнадзор предостерегает от совершения действий, связанных с реализацией незарегистрированных медицинских изделий на территории Российской Федерации. Одновременно сообщаем, что субъекты обращения медицинских изделии привлекаются Росздравнадзором и его территориальными органами к административной ответственности за нарушения в сфере обращения медицинских изделий согласно ст. 6.28 и 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в случае если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния, а за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий подлежат привлечению к уголовной ответственности правоохранительными органами согласно ст. 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.
Вакансии вахтой