Предостережение:

• В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области (далее – Территориальный орган) провел анализ сведений, поступивших из Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по г. Москве от 20.06.2023 № 77-00-15/ж-24085-2023 (Вх. № О50-3389/23 от 02.08.2023) об обращении с признаками недоброкачественных медицинских изделий (презервативы Durex Classic 12 шт, данные первичной упаковки: номер серии 1001602569, годен до 2026-10; данные вторичной упаковки: номер серии: 1001357047, годен до 2026-09) реализуемых ООО «Мицар-Н», что нарушает обязательные требования в сфере обращения медицинских изделий. Установлены признаки готовящихся нарушений обязательных требований или признаки нарушений обязательных требований, а также отсутствуют подтверждённые данные о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям. Таким образом, вышеуказанные Медицинские изделия имеют признаки недоброкачественных, и находясь в обращении нарушают обязательные требования статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Вышеуказанные сведения составляют признаки нарушения обязательных требований, регулируемых положениями статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»