РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КАРТБЭЙ"
№77230521000008095004

🔢 ИНН:
7718832047
🆔 ОГРН:
5107746066379
📍 Адрес:
107564, ГОРОД, МОСКВА, ПРОЕЗД, ПОГОННЫЙ, 3, 2, 770000000002302
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.10.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КАРТБЭЙ" (ИНН: 7718832047) , адрес: 107564, ГОРОД, МОСКВА, ПРОЕЗД, ПОГОННЫЙ, 3, 2, 770000000002302

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7718832047
ОГРН проверяемого лица 5107746066379
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КАРТБЭЙ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 62.09
Наименование проверочного листа Деятельность, связанная с использованием вычислительной техники и информационных технологий, прочая

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 107564, ГОРОД, МОСКВА, ПРОЕЗД, ПОГОННЫЙ, 3, 2, 770000000002302

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение здания, помещения, сооружения и оборудование, к которым предъявляются обязательные требования, используемые при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение здания, помещения, сооружения и оборудование, к которым предъявляются обязательные требования, используемые при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Чеботарева Наталья Ивановна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Юхлин Артур Владимирович

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Нет
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», установил информацию об обращении медицинских изделий, обладающих признаками незарегистрированных и (или) недоброкачественных. В результате проведения наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) – Акт № О50-1220/23 от 07.04.2023, было установлено обращение медицинских изделий: «Будь Готов ДЕКОМПРЕССИОННАЯ ИГЛА ДЛЯ ПНЕВМОТОРАКСА / Игла 14х3,25» ссылка на товар https://www.wildberries.ru/catalog/132406720/detail.aspx; «TPAK ДЕКОМПРЕССИОННАЯ ИГЛА ДЛЯ ПНЕВМОТОРАКСА TPAK» ссылка на товар https://www.wildberries.ru/catalog/132412790/detail.aspx; «Rhino Rescue Декомпрессионная игла \аварийный выпуск воздуха Rhino Rescue» ссылка на товар https://www.wildberries.ru/catalog/146339238/detail.aspx; «Будь Готов Игла декомпрессионная для тактической аптечки Пневмоторакса» ссылка на товар https://www.wildberries.ru/catalog/138226104/detail.aspx; размещены предложения о продаже продавцом ООО «КАРТБЭЙ», (ИНН 7718832047) обладающие признаками незарегистрированных и (или) недоброкачественных, посредством маркетплейса Вайлдберриз (ООО «ВАЙЛДБЕРРИЗ»; ИНН 7721546864): Данные обстоятельства свидетельствуют о том, что вышеуказанное Медицинские изделия возможно является незарегистрированным и (или) недоброкачественным, и его обращение является нарушением статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», тем самым может представлять непосредственную угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан, а также причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям. Территориальным органом установлены сведения о готовящихся нарушениях обязательных требований или о признаках нарушений обязательных требований, а также отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, контрольный (надзорный) орган объявляет ООО «КАРТБЭЙ», (ИНН 7718832047) предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.
Вакансии вахтой