РОСПРОВЕРКИ

Проверка ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "ГАРАНТ"
№77230521000008813698

🔢 ИНН:
7716017505
🆔 ОГРН:
1027739377632
📍 Адрес:
129337, Г.Москва, УЛ. КРАСНАЯ СОСНА, Д. Д.30, Корпус СТР.1,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
08.12.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "ГАРАНТ" (ИНН: 7716017505) , адрес: 129337, Г.Москва, УЛ. КРАСНАЯ СОСНА, Д. Д.30, Корпус СТР.1,

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7716017505
ОГРН проверяемого лица 1027739377632
Наименование проверочного листа ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "ГАРАНТ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 46.46.2
Наименование проверочного листа Торговля оптовая изделиями, применяемыми в медицинских целях

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 129337, Г.Москва, УЛ. КРАСНАЯ СОСНА, Д. Д.30, Корпус СТР.1,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение здания, помещения, сооружения и оборудование, к которым предъявляются обязательные требования, используемые при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение здания, помещения, сооружения и оборудование, к которым предъявляются обязательные требования, используемые при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Чеботарева Наталья Ивановна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кушу Нальбий Русланович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Габаев Мурат Исаевич

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Иное отсутствует
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области (далее – Территориальный орган) провел анализ сведений, поступивших из Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике от 30.10.2023 № 03–08/988 (Вх. № В50-10299/22 от 07.11.2023) об обращении недоброкачественных медицинских изделий: «Перчатки синтетические смотровые диагностические нестерильные, материал винил гладкие прозрачные прямые пальцы неопудренные одноразовые S размер (малый) LOT: партия SFM-MVPF08.22; Перчатки синтетические смотровые диагностические нестерильные, Материал винил гладкие прозрачные прямые пальцы неопудренные одноразовые S размер (малый) LОТ: партия SFM-МVPF12.22MG; Перчатки синтетические смотровые диагностические нестерильные, материал винил гладкие прозрачные прямые пальцы неопудренные одноразовые S размер (малый) LОТ: партия SFM-MVPF21.22; Перчатки синтетические смотровые диагностические нестерильные, материал винил гладкие прозрачные прямые пальцы неопудренные одноразовые М размер (средний) LOT SFM-LMVPF06.22M, перчатки синтетические смотровые диагностические нестерильные, материал винил гадкие прозрачные прямые пальцы неопудренные одноразовые L размер (большой) LOT: партия SFM-LMVPF13.22MG (далее – Медицинские изделия). Медицинские изделия сопровождаются регистрационным удостоверением № ФСЗ 2010/07368 от 05.07.2010 года, выданным Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения ЗАО НПО «Гарант» на медицинские изделия Перчатки медицинские нестерильные и стерильные. Согласно полученных экспертных заключений № 13/ГЗ-23-473Э от 29.09.2023; №13/Г3-23-475Э от 02.10.2023; № 13/Г3-23-176Э от 02.10.2023; № 13/Г3-23-478Э от 03.10.2023; №13/ГЗ-23-480Э от 03.10.2023 - образцы медицинских изделий являются недоброкачественными. Установлено несоответствие к их маркировке, нормативной, технической и эксплуатационной документации, что нарушает обязательные требования в сфере обращения медицинских изделий. Установлены признаки готовящихся нарушений обязательных требований или признаки нарушений обязательных требований, а также отсутствуют подтверждённые данные о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям. Таким образом, вышеуказанные Медицинские изделия имеют признаки недоброкачественных, и находясь в обращении нарушают обязательные требования статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Вышеуказанные сведения составляют признаки нарушения обязательных требований, регулируемых положениями статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Вакансии вахтой