Предостережение:

• поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП. Считаем, что одной из возможных причин несвоевременного внесения сведений о выбытии лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП является использование обратного порядка акцептования, при котором нарушаются требования законодательства. Получателем не регистрируются сведения о приемке лекарственных препаратов на склад, и соответственно отправителем не осуществляется подтверждение сведений о приемке на склад покупателя. Таким образом, лекарственные препараты, которые были отгружены контрагентам, остаются на балансе поставщика. В соответствии с п. 32 постановления Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", в случае выбора обратного порядка представления сведений при обороте лекарственных препаратов, субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов представляет в систему мониторинга сведения о принятых лекарственных препаратах. В ходе мониторинга установлено, что Акционерное общество «ЭРКАФАРМ» не обеспечила своевременное внесение информации о лекарственных препаратах с истекшим сроком годности в количестве 129 упаковок. Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru) В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.