Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РУС"
№77230661000005030438
🔢 ИНН:
7721835062
🆔 ОГРН:
1147746629832
📍 Адрес:
109156, ГОРОД, МОСКВА, УЛИЦА, ТАРХАНСКАЯ, ДОМ 3, КОРПУС 2, 770000000004130
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
10.02.2023
🔔
Предостережение
ООО «Рус» принять меры по соблюдению требований статьи 54, частей 1, 1.1 статьи 55, статьи 56, статьи 57 Федерального закона № 61-ФЗ, подпунктов «е» и «з» пункта 6 Постановления № 547, Правил аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава Росс... Еще...ООО «Рус» принять меры по соблюдению требований статьи 54, частей 1, 1.1 статьи 55, статьи 56, статьи 57 Федерального закона № 61-ФЗ, подпунктов «е» и «з» пункта 6 Постановления № 547, Правил аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н и приложения № 15 к Приказу № 751н, и обеспечить: проведение внутреннего аудита, проанализировав полученные данные, описать корректирующие и предупреждающие действия, в том числе в стандартных операционных процедурах, установить причину нарушения вышеуказанных требований и иных требований нормативных правовых актов, регулирующих вопросы обращения лекарственных препаратов, изготовленных в аптечной организации, получение соответствующего разрешения на розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом и принятия соответствующих действий во избежание повторного возникновения аналогичных нарушений в ООО «Рус».
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РУС" (ИНН: 7721835062) , адрес: 109156, ГОРОД, МОСКВА, УЛИЦА, ТАРХАНСКАЯ, ДОМ 3, КОРПУС 2, 770000000004130
Предостережение:
ООО «Рус» принять меры по соблюдению требований статьи 54, частей 1, 1.1 статьи 55, статьи 56, статьи 57 Федерального закона № 61-ФЗ, подпунктов «е» и «з» пункта 6 Постановления № 547, Правил аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н и приложения № 15 к Приказу № 751н, и обеспечить: проведение внутреннего аудита, проанализировав полученные данные, описать корректирующие и предупреждающие действия, в том числе в стандартных операционных процедурах, установить причину нарушения вышеуказанных требований и иных требований нормативных правовых актов, регулирующих вопросы обращения лекарственных препаратов, изготовленных в аптечной организации, получение соответствующего разрешения на розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом и принятия соответствующих действий во избежание повторного возникновения аналогичных нарушений в ООО «Рус».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7721835062
ОГРН
1147746629832
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РУС"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
109156, ГОРОД, МОСКВА, УЛИЦА, ТАРХАНСКАЯ, ДОМ 3, КОРПУС 2, 770000000004130
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Солунова Н.Б.
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела в Управлении Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
ООО «Рус» принять меры по соблюдению требований статьи 54, частей 1, 1.1 статьи 55, статьи 56, статьи 57 Федерального закона № 61-ФЗ, подпунктов «е» и «з» пункта 6 Постановления № 547, Правил аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н и приложения № 15 к Приказу № 751н, и обеспечить: проведение внутреннего аудита, проанализировав полученные данные, описать корректирующие и предупреждающие действия, в том числе в стандартных операционных процедурах, установить причину нарушения вышеуказанных требований и иных требований нормативных правовых актов, регулирующих вопросы обращения лекарственных препаратов, изготовленных в аптечной организации, получение соответствующего разрешения на розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом и принятия соответствующих действий во избежание повторного возникновения аналогичных нарушений в ООО «Рус».