Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КДЦ ОРИС"
№77230661000005204521
🔢 ИНН:
7716726029
🆔 ОГРН:
1127746776321
📍 Адрес:
115114, ГОРОД, МОСКВА, УЛИЦА, КОЖЕВНИЧЕСКАЯ, ДОМ 10, СТР 1, 770000000001488
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
28.02.2023
🔔
Предостережение
В рамках анализа федеральной государственной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении Вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) на территории Московско... Еще...В рамках анализа федеральной государственной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении Вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) на территории Московского региона.
В ходе мониторинга установлено, что ООО «КДЦ ОРИС» по адресу: 115114, Россия,
г. Москва, ул. Кожевническая, д.10, стр.1, эт.2, пом. 2-8; 12; 13-18 не обеспечила своевременное внесение информации о лекарственном препарате:
SGTIN серия статус срок годности Лекарственный препарат
046018080145253fovBumVR47H6
I-370721
в обороте
31.10.2022
Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2
04601808014525hxn1LGykMUhuq I-500821 в обороте
30.11.2022 Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом
SARS-CoV-2
04601808014525KyeFl18scdUBn I-500821 в обороте 30.11.2022 Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2
04601808014532WTSBGSYnaiXzL II-540821 в обороте 30.11.2022 Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2
04601808014532tmbqf9FoaDLV4 II-540821 в обороте 30.11.2022 Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2
Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru)
В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КДЦ ОРИС" (ИНН: 7716726029) , адрес: 115114, ГОРОД, МОСКВА, УЛИЦА, КОЖЕВНИЧЕСКАЯ, ДОМ 10, СТР 1, 770000000001488
Предостережение:
В рамках анализа федеральной государственной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении Вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) на территории Московского региона.
В ходе мониторинга установлено, что ООО «КДЦ ОРИС» по адресу: 115114, Россия,
г. Москва, ул. Кожевническая, д.10, стр.1, эт.2, пом. 2-8; 12; 13-18 не обеспечила своевременное внесение информации о лекарственном препарате:
SGTIN серия статус срок годности Лекарственный препарат
046018080145253fovBumVR47H6
I-370721
в обороте
31.10.2022
Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2
04601808014525hxn1LGykMUhuq I-500821 в обороте
30.11.2022 Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом
SARS-CoV-2
04601808014525KyeFl18scdUBn I-500821 в обороте 30.11.2022 Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2
04601808014532WTSBGSYnaiXzL II-540821 в обороте 30.11.2022 Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2
04601808014532tmbqf9FoaDLV4 II-540821 в обороте 30.11.2022 Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2
Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru)
В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7716726029
ОГРН
1127746776321
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КДЦ ОРИС"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86
Наименование
Деятельность в области здравоохранения
Объект контроля
Адрес
115114, ГОРОД, МОСКВА, УЛИЦА, КОЖЕВНИЧЕСКАЯ, ДОМ 10, СТР 1, 770000000001488
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Чеботарева Наталья Ивановна
ФИО инспектора
Кленова Яна Александровна
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В рамках анализа федеральной государственной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении Вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) на территории Московского региона.
В ходе мониторинга установлено, что ООО «КДЦ ОРИС» по адресу: 115114, Россия,
г. Москва, ул. Кожевническая, д.10, стр.1, эт.2, пом. 2-8; 12; 13-18 не обеспечила своевременное внесение информации о лекарственном препарате:
SGTIN серия статус срок годности Лекарственный препарат
046018080145253fovBumVR47H6
I-370721
в обороте
31.10.2022
Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2
04601808014525hxn1LGykMUhuq I-500821 в обороте
30.11.2022 Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом
SARS-CoV-2
04601808014525KyeFl18scdUBn I-500821 в обороте 30.11.2022 Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2
04601808014532WTSBGSYnaiXzL II-540821 в обороте 30.11.2022 Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2
04601808014532tmbqf9FoaDLV4 II-540821 в обороте 30.11.2022 Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2
Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru)
В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.