Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ЭПИДЕМИОЛОГИИ И МИКРОБИОЛОГИИ ИМЕНИ ПОЧЕТНОГО АКАДЕМИКА Н.Ф. ГАМАЛЕИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
№77230661000005417117
🔢 ИНН:
7734013214
🆔 ОГРН:
1027739443555
📍 Адрес:
123098, ГОРОД, МОСКВА, УЛИЦА, ГАМАЛЕИ, ДОМ 18, 770000000001060
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
17.03.2023
🔔
Предостережение
В рамках анализа федеральной государственной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении Вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) на территории Московско... Еще...В рамках анализа федеральной государственной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении Вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) на территории Московского региона.
В ходе мониторинга установлено, что Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства Здравоохранения Российской Федерации по адресу: город Москва, ул. Гамалеи, дом 18, не обеспечила своевременное внесение информации о Вакцинах для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) по сериям, срокам годности и количеству упаковок:
I-M020222 - 30.11.2022 – 1600;
I-M041221 - 30.09.2022 – 3;
II-M030222 - 30.11.2022 – 1;
II-M090622 - 31.12.2022 – 22;
II-M100622 - 31.12.2022 – 3291;
II-M101221 - 30.09.2022 – 1;
L-430921 - 31.12.2022 – 1162;
L-280821 - 30.11.2022 – 539;
L-290821 - 30.11.2022 – 48316;
L-300821 - 30.11.2022 – 70268;
L-320821 - 30.11.2022 – 39443;
L-330921 - 30.09.2022 – 71411;
L-360921 - 22.12.2022 – 49900;
L-380921 - 31.12.2022 – 44;
L-390921 - 31.12.2022 – 28589;
L-400921 - 31.12.2022 – 46960;
L-481021 - 31.10.2022 – 59072;
120721 - 31.01.2022 – 838;
11821G1F2 - 31.03.2022 – 80074;
17021G3F2 - 30.04.2022 – 2880;
I-330621 - 31.12.2021 – 29;
I-510821 - 30.11.2022 – 23110;
I-530821 - 30.11.2022 – 21786;
I-540821 - 30.11.2022 – 71422;
I-550821 - 30.11.2022 – 119143;
I-570821 - 30.11.2022 - 123 104;
I-590821 - 30.11.2022 - 79 585;
I-600821 - 30.11.2022 - 35 547;
I-610821 - 30.11.2022 - 42 632;
I-620821 - 30.11.2022 - 69 161;
I-650821 - 30.11.2022 - 5 000;
I-670821 - 30.11.2022 - 78 065;
I-680821 - 30.11.2022 - 64 457;
I-700821 - 30.11.2022 - 52 910;
I-710821 - 30.11.2022 - 37 152;
23621G1F2 - 31.03.2022 - 20 102;
23921B3F2 - 31.12.2022 – 250;
II-370721 - 31.10.2022 – 20000;
II-540821 - 30.11.2022 - 23 116;
II-550821 - 30.11.2022 - 31 521;
II-620821 - 30.11.2022 - 25 434;
I-240921 - 30.09.2022 6 915;
I-291121 - 30.11.2022 - 68 290;
II-260921 - 30.09.2022 - 3;
II-271021 - 31.10.2022 - 31 073;
I-311221 - 22.12.2022 - 2 674;
II-321221 - 31.12.2022 - 3 030;
ZA00420 - 31.05.2021 - 41;
ZB00821 - 31.08.2021 - 294;
ZB01120 - 31.05.2021 - 44
Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru)
В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ЭПИДЕМИОЛОГИИ И МИКРОБИОЛОГИИ ИМЕНИ ПОЧЕТНОГО АКАДЕМИКА Н.Ф. ГАМАЛЕИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (ИНН: 7734013214) , адрес: 123098, ГОРОД, МОСКВА, УЛИЦА, ГАМАЛЕИ, ДОМ 18, 770000000001060
Предостережение:
В рамках анализа федеральной государственной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении Вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) на территории Московского региона.
В ходе мониторинга установлено, что Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства Здравоохранения Российской Федерации по адресу: город Москва, ул. Гамалеи, дом 18, не обеспечила своевременное внесение информации о Вакцинах для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) по сериям, срокам годности и количеству упаковок:
I-M020222 - 30.11.2022 – 1600;
I-M041221 - 30.09.2022 – 3;
II-M030222 - 30.11.2022 – 1;
II-M090622 - 31.12.2022 – 22;
II-M100622 - 31.12.2022 – 3291;
II-M101221 - 30.09.2022 – 1;
L-430921 - 31.12.2022 – 1162;
L-280821 - 30.11.2022 – 539;
L-290821 - 30.11.2022 – 48316;
L-300821 - 30.11.2022 – 70268;
L-320821 - 30.11.2022 – 39443;
L-330921 - 30.09.2022 – 71411;
L-360921 - 22.12.2022 – 49900;
L-380921 - 31.12.2022 – 44;
L-390921 - 31.12.2022 – 28589;
L-400921 - 31.12.2022 – 46960;
L-481021 - 31.10.2022 – 59072;
120721 - 31.01.2022 – 838;
11821G1F2 - 31.03.2022 – 80074;
17021G3F2 - 30.04.2022 – 2880;
I-330621 - 31.12.2021 – 29;
I-510821 - 30.11.2022 – 23110;
I-530821 - 30.11.2022 – 21786;
I-540821 - 30.11.2022 – 71422;
I-550821 - 30.11.2022 – 119143;
I-570821 - 30.11.2022 - 123 104;
I-590821 - 30.11.2022 - 79 585;
I-600821 - 30.11.2022 - 35 547;
I-610821 - 30.11.2022 - 42 632;
I-620821 - 30.11.2022 - 69 161;
I-650821 - 30.11.2022 - 5 000;
I-670821 - 30.11.2022 - 78 065;
I-680821 - 30.11.2022 - 64 457;
I-700821 - 30.11.2022 - 52 910;
I-710821 - 30.11.2022 - 37 152;
23621G1F2 - 31.03.2022 - 20 102;
23921B3F2 - 31.12.2022 – 250;
II-370721 - 31.10.2022 – 20000;
II-540821 - 30.11.2022 - 23 116;
II-550821 - 30.11.2022 - 31 521;
II-620821 - 30.11.2022 - 25 434;
I-240921 - 30.09.2022 6 915;
I-291121 - 30.11.2022 - 68 290;
II-260921 - 30.09.2022 - 3;
II-271021 - 31.10.2022 - 31 073;
I-311221 - 22.12.2022 - 2 674;
II-321221 - 31.12.2022 - 3 030;
ZA00420 - 31.05.2021 - 41;
ZB00821 - 31.08.2021 - 294;
ZB01120 - 31.05.2021 - 44
Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru)
В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7734013214
ОГРН
1027739443555
Наименование
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ЭПИДЕМИОЛОГИИ И МИКРОБИОЛОГИИ ИМЕНИ ПОЧЕТНОГО АКАДЕМИКА Н.Ф. ГАМАЛЕИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
72.19
Наименование
Научные исследования и разработки в области естественных и технических наук прочие
Объект контроля
Адрес
123098, ГОРОД, МОСКВА, УЛИЦА, ГАМАЛЕИ, ДОМ 18, 770000000001060
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Чеботарева Наталья Ивановна
ФИО инспектора
Кленова Яна Александровна
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В рамках анализа федеральной государственной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении Вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) на территории Московского региона.
В ходе мониторинга установлено, что Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства Здравоохранения Российской Федерации по адресу: город Москва, ул. Гамалеи, дом 18, не обеспечила своевременное внесение информации о Вакцинах для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) по сериям, срокам годности и количеству упаковок:
I-M020222 - 30.11.2022 – 1600;
I-M041221 - 30.09.2022 – 3;
II-M030222 - 30.11.2022 – 1;
II-M090622 - 31.12.2022 – 22;
II-M100622 - 31.12.2022 – 3291;
II-M101221 - 30.09.2022 – 1;
L-430921 - 31.12.2022 – 1162;
L-280821 - 30.11.2022 – 539;
L-290821 - 30.11.2022 – 48316;
L-300821 - 30.11.2022 – 70268;
L-320821 - 30.11.2022 – 39443;
L-330921 - 30.09.2022 – 71411;
L-360921 - 22.12.2022 – 49900;
L-380921 - 31.12.2022 – 44;
L-390921 - 31.12.2022 – 28589;
L-400921 - 31.12.2022 – 46960;
L-481021 - 31.10.2022 – 59072;
120721 - 31.01.2022 – 838;
11821G1F2 - 31.03.2022 – 80074;
17021G3F2 - 30.04.2022 – 2880;
I-330621 - 31.12.2021 – 29;
I-510821 - 30.11.2022 – 23110;
I-530821 - 30.11.2022 – 21786;
I-540821 - 30.11.2022 – 71422;
I-550821 - 30.11.2022 – 119143;
I-570821 - 30.11.2022 - 123 104;
I-590821 - 30.11.2022 - 79 585;
I-600821 - 30.11.2022 - 35 547;
I-610821 - 30.11.2022 - 42 632;
I-620821 - 30.11.2022 - 69 161;
I-650821 - 30.11.2022 - 5 000;
I-670821 - 30.11.2022 - 78 065;
I-680821 - 30.11.2022 - 64 457;
I-700821 - 30.11.2022 - 52 910;
I-710821 - 30.11.2022 - 37 152;
23621G1F2 - 31.03.2022 - 20 102;
23921B3F2 - 31.12.2022 – 250;
II-370721 - 31.10.2022 – 20000;
II-540821 - 30.11.2022 - 23 116;
II-550821 - 30.11.2022 - 31 521;
II-620821 - 30.11.2022 - 25 434;
I-240921 - 30.09.2022 6 915;
I-291121 - 30.11.2022 - 68 290;
II-260921 - 30.09.2022 - 3;
II-271021 - 31.10.2022 - 31 073;
I-311221 - 22.12.2022 - 2 674;
II-321221 - 31.12.2022 - 3 030;
ZA00420 - 31.05.2021 - 41;
ZB00821 - 31.08.2021 - 294;
ZB01120 - 31.05.2021 - 44
Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru)
В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552
