Проверка АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАЦИОНАЛЬНАЯ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ"
№77230661000005418275
🔢 ИНН:
7703801737
🆔 ОГРН:
5137746130902
📍 Адрес:
127473, ГОРОД, МОСКВА, ПЕРЕУЛОК, ВОЛКОНСКИЙ 2-Й, ДОМ 10, 770000000000539
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
17.03.2023
🔔
Предостережение
В рамках анализа федеральной государственной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении Вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) на территории Московско... Еще...В рамках анализа федеральной государственной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении Вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) на территории Московского региона.
В ходе мониторинга установлено, что Акционерное общество "Национальная иммунобиологическая компания" по адресу: Московская обл., г. Домодедово, мкр. Северный, ул. Логистическая, д. 1/6 не обеспечила своевременное внесение информации о Вакцинах для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) по сериям, срокам годности и количеству упаковок:
I-M011121 - 31.08.2022 – 72;
I-M021121 - 31.08.2022 – 18;
I-M031121 - 31.08.2022 – 454;
I-M051221 - 30.09.2022 – 1;
II-M010122 - 31.10.2022 – 1;
II-M030222 - 30.11.2022 – 24;
II-M050222 - 30.11.2022 – 430;
II-M101221 - 30.09.2022 – 90;
026 - 01.02.2022 – 1;
029 - 31.03.2022 – 2;
030 - 30.04.2022 - 24;
032 - 30.05.2022 – 1;
033 - 30.05.2022 – 133;
035 - 30.05.2022 - 2842;
036 - 30.05.2022 - 7418;
037 - 30.06.2022 - 2289;
038 - 30.06.2022 - 3176;
039 - 30.06.2022 - 5568
35921G4F2 - 31.10.2022 - 20;
310821 - 30.11.2022 - 407;
L-350921 - 31.12.2022 - 2000;
L-370921 - 31.12.2022 - 100;
050621 - 31.12.2021 - 30
110721 - 31.01.2022 - 210
170721 - 01.02.2022 - 1
К40-06.21 - 19.12.2021 – 156;
К56-09.21 - 22.07.2022 – 122;
К63-10.21 - 20.10.2022 – 162;
К64-10.21 - 22.10.2022 – 58;
К65-10.21 - 29.10.2022 – 1079;
К66-10.21 - 30.10.2022 – 574;
К67-11.21 - 02.11.2022 – 890;
B32-05.21 - 18.11.2021 – 72;
B36-06.21 - 08.12.2021 – 162;
B51-08.21 - 20.05.2022 – 8;
B52-08.21 - 24.05.2022 – 20;
B53-08.21 - 27.05.2022 – 10910;
B54-08.21 - 31.05.2022 – 15142;
B55-09.21 - 03.09.2022 – 11740;
B56-09.21 - 08.09.2022 – 15170;
B57-09.21 - 10.09.2022 – 11746;
B62-09.21 - 29.09.2022 – 2158;
B63-10.21 - 01.10.2022 – 11888;
B69-10.21 - 22.10.2022 – 1021;
B70-10.21 - 25.10.2022 – 4387;
70821 - 28.08.2022 – 15390;
80921 - 19.09.2022 - 5989;
90921 - 20.09.2022 - 11545;
271021 - 13.10.2022 - 3308;
291021 - 16.10.2022 - 17082;
301021 - 17.10.2022 - 17304;
486070421 - 31.10.2021 - 450;
I-390321 - 30.09.2021 - 480;
13221G2F2 31.12.2022 - 56;
13421G2F2 31.12.2022 - 3360;
I-070521 30.11.2021 - 39;
I-120521 30.11.2021 - 1;
I-470721 31.10.2022 - 2;
I-500821 30.11.2022 - 16163;
I-520821 30.11.2022 - 2465;
I-530821 30.11.2022 - 5;
I-540821 30.11.2022 - 2;
I-650821 30.11.2022 - 74;
I-240421 31.10.2021 - 518;
I-260421 31.10.2021 - 3662;
II-270521 30.11.2021 - 62;
II-290621 31.12.2021 - 518;
23621G1F2 31.03.2022 - 56;
23921B3F2 31.12.2022 - 19220;
24021B4F2 31.12.2022 - 43356;
24221G4F2 31.12.2022 - 310;
24621G2F2 31.03.2022 - 3360;
24721B1F2 30.04.2022 - 95795;
25321B2F2 31.07.2022 - 24517;
II-080521 30.11.2021 - 1;
II-290721 31.10.2022 - 439;
II-300721 31.10.2022 - 4;
II-390721 31.10.2022 - 1;
II-440721 31.10.2022 - 20;
II-460721 31.10.2022 - 52;
II-470721 31.10.2022 - 10000;
II-540821 30.11.2022 - 6111;
II-570821 30.11.2022 - 2465;
II-680821 30.11.2022 - 74;
487150521 30.11.2021 - 360;
487260621 - 31.12.2021 - 450;
487360821 - 30.11.2022 - 28990;
487400921 - 31.12.2022 - 1970;
I-220921 - 30.09.2022 - 91;
I-230921 - 30.09.2022 – 19933;
II-170821 - 31.08.2022 – 8844;
II-180821 - 31.08.2022 - 1;
II-220821 - 31.08.2022 - 11178;
I-190721LA - 31.01.2022 - 100;
I-200821LA - 31.08.2022 - 101;
I-240821LA - 31.08.2022 - 9444;
I-250821LA - 31.08.2022 - 250;
II-240721LA - 31.01.2022 - 100;
II-250821LA - 31.08.2022 - 101;
II-270821LA - 31.08.2022 - 1;
II-280821LA - 31.08.2022 - 640;
II-290821LA - 31.08.2022 - 9059;
ZB00821 - 31.08.2021 - 10
Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru)
В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАЦИОНАЛЬНАЯ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ" (ИНН: 7703801737) , адрес: 127473, ГОРОД, МОСКВА, ПЕРЕУЛОК, ВОЛКОНСКИЙ 2-Й, ДОМ 10, 770000000000539
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7703801737
ОГРН
5137746130902
Наименование
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАЦИОНАЛЬНАЯ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
70.10.1
Наименование
Деятельность по управлению финансово-промышленными группами
Объект контроля
Адрес
127473, ГОРОД, МОСКВА, ПЕРЕУЛОК, ВОЛКОНСКИЙ 2-Й, ДОМ 10, 770000000000539
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Чеботарева Наталья Ивановна
ФИО инспектора
Кленова Яна Александровна
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
