Проверка ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АРАЛ ПЛЮС"
№77230661000005540478
🔢 ИНН:
5032063274
🆔 ОГРН:
1025004068363
📍 Адрес:
143002, ОБЛАСТЬ, МОСКОВСКАЯ, ГОРОД, ОДИНЦОВО, УЛИЦА, ПОЛЕВАЯ, 9А, 500420000001362
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
28.03.2023
🔔
Предостережение
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесен... Еще...В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП.
В ходе мониторинга установлено, что Закрытое акционерное общество «Арал Плюс» не обеспечила своевременное внесение информации о лекарственном препарате «Залдиар» (МНН парацетамол+трамадол), серия 00951R, GTIN 04011548024713, с истекшим сроком годности (28.02.2023г) в количестве 958 упаковок, по адресу: 143005, Московская область, Одинцовский район, г. Одинцово, ул. Полевая, д. 9а.
Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru)
В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АРАЛ ПЛЮС" (ИНН: 5032063274) , адрес: 143002, ОБЛАСТЬ, МОСКОВСКАЯ, ГОРОД, ОДИНЦОВО, УЛИЦА, ПОЛЕВАЯ, 9А, 500420000001362
Предостережение:
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП.
В ходе мониторинга установлено, что Закрытое акционерное общество «Арал Плюс» не обеспечила своевременное внесение информации о лекарственном препарате «Залдиар» (МНН парацетамол+трамадол), серия 00951R, GTIN 04011548024713, с истекшим сроком годности (28.02.2023г) в количестве 958 упаковок, по адресу: 143005, Московская область, Одинцовский район, г. Одинцово, ул. Полевая, д. 9а.
Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru)
В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5032063274
ОГРН
1025004068363
Наименование
ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АРАЛ ПЛЮС"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
46.46.1
Наименование
Торговля оптовая фармацевтической продукцией
Объект контроля
Адрес
143002, ОБЛАСТЬ, МОСКОВСКАЯ, ГОРОД, ОДИНЦОВО, УЛИЦА, ПОЛЕВАЯ, 9А, 500420000001362
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Чеботарева Наталья Ивановна
ФИО инспектора
Кленова Яна Александровна
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП.
В ходе мониторинга установлено, что Закрытое акционерное общество «Арал Плюс» не обеспечила своевременное внесение информации о лекарственном препарате «Залдиар» (МНН парацетамол+трамадол), серия 00951R, GTIN 04011548024713, с истекшим сроком годности (28.02.2023г) в количестве 958 упаковок, по адресу: 143005, Московская область, Одинцовский район, г. Одинцово, ул. Полевая, д. 9а.
Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru)
В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.