Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЕЛЕНФАРМ"
№77230661000005656098
🔢 ИНН:
5044090829
🆔 ОГРН:
1145044001520
📍 Адрес:
141580, ОБЛАСТЬ, МОСКОВСКАЯ, РАЙОН, СОЛНЕЧНОГОРСКИЙ, 25, 50033000071
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
05.04.2023
🔔
Предостережение
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесен... Еще...В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП.
В ходе мониторинга установлено, что ООО «ЕЛЕНФАРМ» не обеспечила своевременное внесение информации о лекарственных препаратах с истекшим сроком годности в количестве 13 упаковок по адресу: 121087, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Филевский парк, Береговой проезд, д. 3; с истекшим сроком годности в количестве 248 упаковок по адресу: 121096, Москва, ул. Б. Филевская, д. 4, пом. 31А; с истекшим сроком годности в количестве 70 упаковок по адресу: 125130 Москва, пр. Старопетровский, д. 1, стр. 2.
Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru)
В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЕЛЕНФАРМ" (ИНН: 5044090829) , адрес: 141580, ОБЛАСТЬ, МОСКОВСКАЯ, РАЙОН, СОЛНЕЧНОГОРСКИЙ, 25, 50033000071
Предостережение:
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП.
В ходе мониторинга установлено, что ООО «ЕЛЕНФАРМ» не обеспечила своевременное внесение информации о лекарственных препаратах с истекшим сроком годности в количестве 13 упаковок по адресу: 121087, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Филевский парк, Береговой проезд, д. 3; с истекшим сроком годности в количестве 248 упаковок по адресу: 121096, Москва, ул. Б. Филевская, д. 4, пом. 31А; с истекшим сроком годности в количестве 70 упаковок по адресу: 125130 Москва, пр. Старопетровский, д. 1, стр. 2.
Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru)
В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5044090829
ОГРН
1145044001520
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЕЛЕНФАРМ"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
141580, ОБЛАСТЬ, МОСКОВСКАЯ, РАЙОН, СОЛНЕЧНОГОРСКИЙ, 25, 50033000071
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Курынин Роман Викторович
ФИО инспектора
Кленова Яна Александровна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП.
В ходе мониторинга установлено, что ООО «ЕЛЕНФАРМ» не обеспечила своевременное внесение информации о лекарственных препаратах с истекшим сроком годности в количестве 13 упаковок по адресу: 121087, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Филевский парк, Береговой проезд, д. 3; с истекшим сроком годности в количестве 248 упаковок по адресу: 121096, Москва, ул. Б. Филевская, д. 4, пом. 31А; с истекшим сроком годности в количестве 70 упаковок по адресу: 125130 Москва, пр. Старопетровский, д. 1, стр. 2.
Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru)
В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552