Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГЕЛИОС"
№77230661000005728099
🔢 ИНН:
4715014337
🆔 ОГРН:
1044701851039
📍 Адрес:
187556, ОБЛАСТЬ ЛЕНИНГРАДСКАЯ, РАЙОН ТИХВИНСКИЙ, ГОРОД ТИХВИН, МИКРОРАЙОН 3, 19,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.04.2023
🔔
Предостережение
ООО «ГЕЛИОС» (ИНН 4715014337) принять меры по соблюдению требований статьи 55 Федерального закона № 61-ФЗ, подпункта «е» пункта 6 Постановления № 547, Правил аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н, Правил от... Еще...ООО «ГЕЛИОС» (ИНН 4715014337) принять меры по соблюдению требований статьи 55 Федерального закона № 61-ФЗ, подпункта «е» пункта 6 Постановления № 547, Правил аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н, Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н, и обеспечить: проведение внутреннего аудита, проанализировав полученные данные, описать корректирующие и предупреждающие действия, в том числе в стандартных операционных процедурах, установить причину нарушения вышеуказанных требований и иных требований нормативных правовых актов, регулирующих вопросы отпуска лекарственных препаратов и принятия соответствующих действий во избежание повторного возникновения аналогичных нарушений в ООО «ГЕЛИОС».
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГЕЛИОС" (ИНН: 4715014337) , адрес: 187556, ОБЛАСТЬ ЛЕНИНГРАДСКАЯ, РАЙОН ТИХВИНСКИЙ, ГОРОД ТИХВИН, МИКРОРАЙОН 3, 19,
Предостережение:
ООО «ГЕЛИОС» (ИНН 4715014337) принять меры по соблюдению требований статьи 55 Федерального закона № 61-ФЗ, подпункта «е» пункта 6 Постановления № 547, Правил аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н, Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н, и обеспечить: проведение внутреннего аудита, проанализировав полученные данные, описать корректирующие и предупреждающие действия, в том числе в стандартных операционных процедурах, установить причину нарушения вышеуказанных требований и иных требований нормативных правовых актов, регулирующих вопросы отпуска лекарственных препаратов и принятия соответствующих действий во избежание повторного возникновения аналогичных нарушений в ООО «ГЕЛИОС».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4715014337
ОГРН
1044701851039
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГЕЛИОС"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
187556, ОБЛАСТЬ ЛЕНИНГРАДСКАЯ, РАЙОН ТИХВИНСКИЙ, ГОРОД ТИХВИН, МИКРОРАЙОН 3, 19,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Солунова Н.Б.
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела в Управлении Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
ООО «ГЕЛИОС» (ИНН 4715014337) принять меры по соблюдению требований статьи 55 Федерального закона № 61-ФЗ, подпункта «е» пункта 6 Постановления № 547, Правил аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н, Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н, и обеспечить: проведение внутреннего аудита, проанализировав полученные данные, описать корректирующие и предупреждающие действия, в том числе в стандартных операционных процедурах, установить причину нарушения вышеуказанных требований и иных требований нормативных правовых актов, регулирующих вопросы отпуска лекарственных препаратов и принятия соответствующих действий во избежание повторного возникновения аналогичных нарушений в ООО «ГЕЛИОС».