Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬФАФАРМ"
№77230661000005897845
🔢 ИНН:
7708311020
🆔 ОГРН:
1177746160426
📍 Адрес:
107140, ГОРОД, МОСКВА, ПЕРЕУЛОК, ЛЕСНОРЯДСКИЙ, ДОМ 18, СТРОЕНИЕ 1, 770000000000660
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
25.04.2023
🔔
Предостережение
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесен... Еще...В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП.
В ходе мониторинга установлено, что ООО «Альфафарм» не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственном препарате «Роцефин» с истекшим сроком годности в количестве - 39 упаковок:
105005, г. Москва, ул. Бауманская, д. 35/1 Роцефин B0648B01 04601907001174 01.12.2022 - 2 уп
B0648B02 04601907001174 01.04.2023 - 2 уп
115280, г. Москва, ул. Мастеркова, д. 3 Роцефин B0648B02 04601907001174 01.04.2023 - 2 уп
121087, г. Москва, Багратионовский проезд, д. 1А, корп. 1 Роцефин B0648B01 04601907001174 01.12.2022 - 12 уп
B0648B02 04601907001174 01.04.2023 - 14 уп
B0648B03 04601907001211 01.04.2023 - 3 уп
123007, г. Москва, Хорошевское шоссе, д. 82 Роцефин B0648B02 04601907001174 01.04.2023 - 4 уп
125362, г. Москва, ул. Тушинская, д. 18 Роцефин B0648B03 04601907001211 01.04.2023 - 1 уп
Общее количество просроченных лекарственных препаратов ООО «Альфафарм» – 100 753 упаковки.
Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru)
В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬФАФАРМ" (ИНН: 7708311020) , адрес: 107140, ГОРОД, МОСКВА, ПЕРЕУЛОК, ЛЕСНОРЯДСКИЙ, ДОМ 18, СТРОЕНИЕ 1, 770000000000660
Предостережение:
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП.
В ходе мониторинга установлено, что ООО «Альфафарм» не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственном препарате «Роцефин» с истекшим сроком годности в количестве - 39 упаковок:
105005, г. Москва, ул. Бауманская, д. 35/1 Роцефин B0648B01 04601907001174 01.12.2022 - 2 уп
B0648B02 04601907001174 01.04.2023 - 2 уп
115280, г. Москва, ул. Мастеркова, д. 3 Роцефин B0648B02 04601907001174 01.04.2023 - 2 уп
121087, г. Москва, Багратионовский проезд, д. 1А, корп. 1 Роцефин B0648B01 04601907001174 01.12.2022 - 12 уп
B0648B02 04601907001174 01.04.2023 - 14 уп
B0648B03 04601907001211 01.04.2023 - 3 уп
123007, г. Москва, Хорошевское шоссе, д. 82 Роцефин B0648B02 04601907001174 01.04.2023 - 4 уп
125362, г. Москва, ул. Тушинская, д. 18 Роцефин B0648B03 04601907001211 01.04.2023 - 1 уп
Общее количество просроченных лекарственных препаратов ООО «Альфафарм» – 100 753 упаковки.
Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru)
В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7708311020
ОГРН
1177746160426
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬФАФАРМ"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
107140, ГОРОД, МОСКВА, ПЕРЕУЛОК, ЛЕСНОРЯДСКИЙ, ДОМ 18, СТРОЕНИЕ 1, 770000000000660
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Чеботарева Н.И.
ФИО инспектора
Кленова Я.А.
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП.
В ходе мониторинга установлено, что ООО «Альфафарм» не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственном препарате «Роцефин» с истекшим сроком годности в количестве - 39 упаковок:
105005, г. Москва, ул. Бауманская, д. 35/1 Роцефин B0648B01 04601907001174 01.12.2022 - 2 уп
B0648B02 04601907001174 01.04.2023 - 2 уп
115280, г. Москва, ул. Мастеркова, д. 3 Роцефин B0648B02 04601907001174 01.04.2023 - 2 уп
121087, г. Москва, Багратионовский проезд, д. 1А, корп. 1 Роцефин B0648B01 04601907001174 01.12.2022 - 12 уп
B0648B02 04601907001174 01.04.2023 - 14 уп
B0648B03 04601907001211 01.04.2023 - 3 уп
123007, г. Москва, Хорошевское шоссе, д. 82 Роцефин B0648B02 04601907001174 01.04.2023 - 4 уп
125362, г. Москва, ул. Тушинская, д. 18 Роцефин B0648B03 04601907001211 01.04.2023 - 1 уп
Общее количество просроченных лекарственных препаратов ООО «Альфафарм» – 100 753 упаковки.
Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru)
В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.