В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесен... Еще...В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП.
В ходе мониторинга установлено, что Центральный банк Российской Федерации не обеспечил своевременное внесение информации о лекарственных препаратах (ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ COVID-19 Спутник Лайт: GTIN 04601808014488 – 310821. – 7 уп), (ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ COVID-19 НОВОЙ КОРОНАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ COVID-19 ) Спутник V: GTIN 04601808014525 – I-490821 – 11 уп; серия I—520821 – 2 упаковки, GTIN 04670012462309 – 140921 – 3 упаковки, с истекшим сроком годности в количестве 23 упаковок.
Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru)
В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ЦЕНТРАЛЬНЫЙ БАНК РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (ИНН: 7702235133) , адрес: 107016, Г.Москва, УЛ. НЕГЛИННАЯ, Д. Д.12,
Предостережение:
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП.
В ходе мониторинга установлено, что Центральный банк Российской Федерации не обеспечил своевременное внесение информации о лекарственных препаратах (ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ COVID-19 Спутник Лайт: GTIN 04601808014488 – 310821. – 7 уп), (ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ COVID-19 НОВОЙ КОРОНАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ COVID-19 ) Спутник V: GTIN 04601808014525 – I-490821 – 11 уп; серия I—520821 – 2 упаковки, GTIN 04670012462309 – 140921 – 3 упаковки, с истекшим сроком годности в количестве 23 упаковок.
Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru)
В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7702235133
ОГРН
1037700013020
Наименование
ЦЕНТРАЛЬНЫЙ БАНК РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
64.11
Наименование
Деятельность Центрального банка Российской Федерации (Банка России)
Объект контроля
Адрес
107016, Г.Москва, УЛ. НЕГЛИННАЯ, Д. Д.12,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Чеботарева Наталья Ивановна
ФИО инспектора
Кленова Яна Александровна
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП.
В ходе мониторинга установлено, что Центральный банк Российской Федерации не обеспечил своевременное внесение информации о лекарственных препаратах (ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ COVID-19 Спутник Лайт: GTIN 04601808014488 – 310821. – 7 уп), (ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ COVID-19 НОВОЙ КОРОНАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ COVID-19 ) Спутник V: GTIN 04601808014525 – I-490821 – 11 уп; серия I—520821 – 2 упаковки, GTIN 04670012462309 – 140921 – 3 упаковки, с истекшим сроком годности в количестве 23 упаковок.
Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru)
В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.