Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОРИС МЕД"
№77230661000006603602
🔢 ИНН:
7743525794
🆔 ОГРН:
1047796264163
📍 Адрес:
125124, Г. МОСКВА, УЛ. 1-Я ЯМСКОГО ПОЛЯ, Д. 17, СТР. 1, ЭТАЖ 1 ПОМЕЩ.КОМ. I/4
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
21.06.2023
🔔
Предостережение
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесен... Еще...В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП.
В ходе мониторинга установлено, что ООО «ОРИС МЕД» не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственном препарате:
125040, г. Москва, ул. Ямского поля 3-я, д. 18 ГЕПАРИН НАТРИЯ Гепарин-Акрихин 1000 04601969009156 30521 2
МЯТЫ ПЕРЕЧНОЙ ЛИСТЬЕВ МАСЛО+ФЕНОБАРБИТАЛ+ЭТИЛБРОМИЗОВАЛЕРИАНАТ Корвалол 04607007360708 030221 10
125124, г. Москва, ул. 1-я Ямского Поля, д. 17, стр. 1 АЛГЕЛДРАТ+МАГНИЯ ГИДРОКСИД Алмагель 03800009121075 030421 2
АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА Аскорбиновая кислота 04603679003318 420421 6
БРИЛЛИАНТОВЫЙ ЗЕЛЕНЫЙ Бриллиантовый зеленый 04601429002239 030421 10
ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ НОВОЙ КОРОНАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ (COVID-19) Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 04601808014532 24221G4F2 10
ГЕКСЭТИДИН Стопангин-Тева 08594737231018 100024258 1
ДЕКСТРОЗА Глюкоза-Э 04605453008618 260621 1
ИБУПРОФЕН Нурофен Экспресс 05000158106123 LL855 10
КАМФОРА+ХЛОРОБУТАНОЛ+ЭВКАЛИПТА ЛИСТЬЕВ МАСЛО+ЛЕВОМЕНТОЛ Каметон 04603933006277 050321 1
ЛИГНИН ГИДРОЛИЗНЫЙ Фильтрум-СТИ 04680020231095 250321 2
МОКСОНИДИН Моксонидин Канон 04606486022398 040221 3
НИМЕСУЛИД Найз 18901148011639 V210224 1
18901148105178 V210698 2
ОКСИБУПРОКАИН Инокаин 18901236003409 N20298 1
ФУРОСЕМИД Фуросемид 04607027766313 170421 5
с истекшим сроком годности в количестве 67 упаковок.
Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru).
В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОРИС МЕД" (ИНН: 7743525794) , адрес: 125124, Г. МОСКВА, УЛ. 1-Я ЯМСКОГО ПОЛЯ, Д. 17, СТР. 1, ЭТАЖ 1 ПОМЕЩ.КОМ. I/4
Предостережение:
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП.
В ходе мониторинга установлено, что ООО «ОРИС МЕД» не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственном препарате:
125040, г. Москва, ул. Ямского поля 3-я, д. 18 ГЕПАРИН НАТРИЯ Гепарин-Акрихин 1000 04601969009156 30521 2
МЯТЫ ПЕРЕЧНОЙ ЛИСТЬЕВ МАСЛО+ФЕНОБАРБИТАЛ+ЭТИЛБРОМИЗОВАЛЕРИАНАТ Корвалол 04607007360708 030221 10
125124, г. Москва, ул. 1-я Ямского Поля, д. 17, стр. 1 АЛГЕЛДРАТ+МАГНИЯ ГИДРОКСИД Алмагель 03800009121075 030421 2
АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА Аскорбиновая кислота 04603679003318 420421 6
БРИЛЛИАНТОВЫЙ ЗЕЛЕНЫЙ Бриллиантовый зеленый 04601429002239 030421 10
ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ НОВОЙ КОРОНАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ (COVID-19) Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 04601808014532 24221G4F2 10
ГЕКСЭТИДИН Стопангин-Тева 08594737231018 100024258 1
ДЕКСТРОЗА Глюкоза-Э 04605453008618 260621 1
ИБУПРОФЕН Нурофен Экспресс 05000158106123 LL855 10
КАМФОРА+ХЛОРОБУТАНОЛ+ЭВКАЛИПТА ЛИСТЬЕВ МАСЛО+ЛЕВОМЕНТОЛ Каметон 04603933006277 050321 1
ЛИГНИН ГИДРОЛИЗНЫЙ Фильтрум-СТИ 04680020231095 250321 2
МОКСОНИДИН Моксонидин Канон 04606486022398 040221 3
НИМЕСУЛИД Найз 18901148011639 V210224 1
18901148105178 V210698 2
ОКСИБУПРОКАИН Инокаин 18901236003409 N20298 1
ФУРОСЕМИД Фуросемид 04607027766313 170421 5
с истекшим сроком годности в количестве 67 упаковок.
Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru).
В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7743525794
ОГРН
1047796264163
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОРИС МЕД"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86
Наименование
Деятельность в области здравоохранения
Объект контроля
Адрес
125124, Г. МОСКВА, УЛ. 1-Я ЯМСКОГО ПОЛЯ, Д. 17, СТР. 1, ЭТАЖ 1 ПОМЕЩ.КОМ. I/4
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Курынин Роман Викторович
ФИО инспектора
Кленова Яна Александровна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП.
В ходе мониторинга установлено, что ООО «ОРИС МЕД» не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственном препарате:
125040, г. Москва, ул. Ямского поля 3-я, д. 18 ГЕПАРИН НАТРИЯ Гепарин-Акрихин 1000 04601969009156 30521 2
МЯТЫ ПЕРЕЧНОЙ ЛИСТЬЕВ МАСЛО+ФЕНОБАРБИТАЛ+ЭТИЛБРОМИЗОВАЛЕРИАНАТ Корвалол 04607007360708 030221 10
125124, г. Москва, ул. 1-я Ямского Поля, д. 17, стр. 1 АЛГЕЛДРАТ+МАГНИЯ ГИДРОКСИД Алмагель 03800009121075 030421 2
АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА Аскорбиновая кислота 04603679003318 420421 6
БРИЛЛИАНТОВЫЙ ЗЕЛЕНЫЙ Бриллиантовый зеленый 04601429002239 030421 10
ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ НОВОЙ КОРОНАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ (COVID-19) Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 04601808014532 24221G4F2 10
ГЕКСЭТИДИН Стопангин-Тева 08594737231018 100024258 1
ДЕКСТРОЗА Глюкоза-Э 04605453008618 260621 1
ИБУПРОФЕН Нурофен Экспресс 05000158106123 LL855 10
КАМФОРА+ХЛОРОБУТАНОЛ+ЭВКАЛИПТА ЛИСТЬЕВ МАСЛО+ЛЕВОМЕНТОЛ Каметон 04603933006277 050321 1
ЛИГНИН ГИДРОЛИЗНЫЙ Фильтрум-СТИ 04680020231095 250321 2
МОКСОНИДИН Моксонидин Канон 04606486022398 040221 3
НИМЕСУЛИД Найз 18901148011639 V210224 1
18901148105178 V210698 2
ОКСИБУПРОКАИН Инокаин 18901236003409 N20298 1
ФУРОСЕМИД Фуросемид 04607027766313 170421 5
с истекшим сроком годности в количестве 67 упаковок.
Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru).
В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552