Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КЛИНИКА АЛТЕЯ"
№77230661000006604096
🔢 ИНН:
7715659002
🆔 ОГРН:
1077758255904
📍 Адрес:
117303, ГОРОД МОСКВА, УЛ. МАЛАЯ ЮШУНЬСКАЯ, Д. Д. 3, ПОМЕЩ. 32
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
21.06.2023
🔔
Предостережение
В ходе мониторинга установлено, что ООО «КЛИНИКА АЛТЕЯ» не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственном препарате - ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ НОВОЙ КОРОНАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ (COVID-19) - Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемо... Еще...В ходе мониторинга установлено, что ООО «КЛИНИКА АЛТЕЯ» не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственном препарате - ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ НОВОЙ КОРОНАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ (COVID-19) - Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2:
GTIN 04601808014525 – серия 110521G1F2 – 10 уп;
GTIN 04601808014525 – серия I-500821 – 5 уп;
GTIN 4601808014525 – серия II-540821 – 5 уп;
GTIN 04650239050022 – серия 0221021 – 2 уп;
GTIN 04670012462309 – серия 161121 – 2 уп. с истекшим сроком годности в количестве 24 упаковок.
Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru).
В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КЛИНИКА АЛТЕЯ" (ИНН: 7715659002) , адрес: 117303, ГОРОД МОСКВА, УЛ. МАЛАЯ ЮШУНЬСКАЯ, Д. Д. 3, ПОМЕЩ. 32
Предостережение:
В ходе мониторинга установлено, что ООО «КЛИНИКА АЛТЕЯ» не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственном препарате - ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ НОВОЙ КОРОНАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ (COVID-19) - Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2:
GTIN 04601808014525 – серия 110521G1F2 – 10 уп;
GTIN 04601808014525 – серия I-500821 – 5 уп;
GTIN 4601808014525 – серия II-540821 – 5 уп;
GTIN 04650239050022 – серия 0221021 – 2 уп;
GTIN 04670012462309 – серия 161121 – 2 уп. с истекшим сроком годности в количестве 24 упаковок.
Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru).
В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7715659002
ОГРН
1077758255904
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КЛИНИКА АЛТЕЯ"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.90.9
Наименование
Деятельность в области медицины прочая, не включенная в другие группировки
Объект контроля
Адрес
117303, ГОРОД МОСКВА, УЛ. МАЛАЯ ЮШУНЬСКАЯ, Д. Д. 3, ПОМЕЩ. 32
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Курынин Роман Викторович
ФИО инспектора
Кленова Яна Александровна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе мониторинга установлено, что ООО «КЛИНИКА АЛТЕЯ» не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственном препарате - ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ НОВОЙ КОРОНАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ (COVID-19) - Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2:
GTIN 04601808014525 – серия 110521G1F2 – 10 уп;
GTIN 04601808014525 – серия I-500821 – 5 уп;
GTIN 4601808014525 – серия II-540821 – 5 уп;
GTIN 04650239050022 – серия 0221021 – 2 уп;
GTIN 04670012462309 – серия 161121 – 2 уп. с истекшим сроком годности в количестве 24 упаковок.
Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru).
В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552