Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СБТ"
№77230661000006638096
🔢 ИНН:
5047212391
🆔 ОГРН:
1185029012970
📍 Адрес:
141431, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, Г. ХИМКИ, МКР ПОДРЕЗКОВО, УЛ. НОВОЗАВОДСКАЯ, Д. Д. 11, ЭТАЖ/ПОМЕЩ 1/7
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.06.2023
🔔
Предостережение
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесен... Еще...В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП.
В ходе мониторинга установлено, что ООО «СБТ» не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственном препарате:
АЛТЕЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ТРАВЫ ЭКСТРАКТ Мукалтин 04601669011480 190221 1
АЛЬФА-ТОКОФЕРОЛА АЦЕТАТ+РЕТИНОЛ Аевит 04602957001213 160521 1
АМИЛМЕТАКРЕЗОЛ+ДИХЛОРБЕНЗИЛОВЫЙ СПИРТ Стрепсилс 05000158104501 LD527 1
АМИНОФЕНИЛМАСЛЯНАЯ КИСЛОТА Фенибут-Акрихин 04601969008654 30621 2
АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА Аскорбиновая кислота 04602884014058 90621 1
04603679003318 310421 1
АЦЕТАЗОЛАМИД Диакарб 04601969008579 340621 2
БИСАКОДИЛ Бисакодил-Нижфарм 04601026154720 130521 1
90421 1
БИФИДОБАКТЕРИИ АНИМАЛИС+ЛАКТОБАКТЕРИИ АЦИДОФИЛЬНЫЕ Линекс Форте 03838957068050 LK7484 1
03838957096589 LG8335 1
БИФИДОБАКТЕРИИ БИФИДУМ Бифидумбактерин 04607007170253 655 1
04640107660026 157-10721 1
264-11121 1
БРОМФЕНАК Броксинак 18901236020536 N21080 1
ВАЛЕРИАНЫ ЛЕКАРСТВЕННОЙ КОРНЕВИЩ С КОРНЯМИ ЭКСТРАКТ Валерианы экстракт 04810201001838 3330221 1
ВАЛЕРИАНЫ ЛЕКАРСТВЕННОЙ КОРНЕВИЩ С КОРНЯМИ ЭКСТРАКТ+МЕЛИССЫ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ЛИСТЬЕВ ЭКСТРАКТ+МЯТЫ ПЕРЕЧНОЙ ЛИСТЬЕВ ЭКСТРАКТ Персен 03838957010073 LF4877 1
ГВАЙАЗУЛЕН+ДИМЕТИКОН Пепсан-Р 03760001050103 P2641 1
ГЕКСЭТИДИН Гексорал 03574661520568 V2046JR 1
ГИДРОКСИЗИН Гидроксизин-ВЕРТЕКС 04670033321524 050621 1
ГИДРОХЛОРОТИАЗИД+ЛОЗАРТАН Лозартан-Н Канон 04606486027904 0080521 1
ГИПРОМЕЛЛОЗА Дефислёз 04602565010072 80421 1
ГЛИКЛАЗИД Диабетон МВ 04607159860514 0280521 1
ДИЭТИЛБЕНЗИМИДАЗОЛИЯ ТРИЙОДИД Стелланин 04607119620066 90621 4
Стелланин-ПЭГ 04607119620158 30521 4
ИБАНДРОНОВАЯ КИСЛОТА Резовива 04650069830337 02052021 1
ИБУПРОФЕН Ибупрофен 04602509006628 2030421 1
ИБУПРОФЕН+ПАРАЦЕТАМОЛ Некст 04601669006103 120221 1
ИНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2B+ДИФЕНГИДРАМИН Офтальмоферон 04606207000322 116 1
174 1
КАЛЕНДУЛЫ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ЦВЕТКОВ ЭКСТРАКТ+РОМАШКИ АПТЕЧНОЙ ЦВЕТКОВ ЭКСТРАКТ+ТЫСЯЧЕЛИСТНИКА ОБЫКНОВЕННОГО ТРАВЫ ЭКСТРАКТ Ротокан 04605180005263 060221 1
КАНДЕСАРТАН Ордисс 07290106064478 111847 1
ЛАКТОБАКТЕРИИ Лактобактерин 04602784004159 П192 1
ЛАКТОБАКТЕРИИ АЦИДОФИЛЬНЫЕ Ацилакт 04603041000044 62 1
ЛЕВОЦЕТИРИЗИН Аллервэй 18901148271583 C2103298 1
МЕГЛЮМИНА АКРИДОНАЦЕТАТ Циклоферон 04603191000895 190421 7
МОКСОНИДИН Физиотенз 04620011584267 110621 1
НИКОТИН Никоретте 03574661440040 BE354 1
ОБЛЕПИХИ МАСЛО Облепиховое масло 04601026039010 761221 1
811221 3
ОРЛИСТАТ Листата 04660007705733 050321 1
ПАНКРЕАТИН Мезим нео 25000 04013054003176 11289B 1
ПАРАЦЕТАМОЛ+ФЕНИЛЭФРИН+ФЕНИРАМИН ТераФлю 04602233007243 F42P 1
ПАРАЦЕТАМОЛ+ФЕНИЛЭФРИН+ФЕНИРАМИН+АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА ТераФлю от гриппа и простуды 04607045192248 V1450 1
СУЛЬФАЦЕТАМИД Сульфацил натрия (Альбуцид) 04603671003309 03032021 1
ТАМСУЛОЗИН Омник Окас 04650075360576 540421 1
ЦЕФТРИАКСОН Цефтриаксон 04602884011729 1620321 8
2520521 3
с истекшим сроком годности в количестве 73 упак.
Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru).
В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СБТ" (ИНН: 5047212391) , адрес: 141431, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, Г. ХИМКИ, МКР ПОДРЕЗКОВО, УЛ. НОВОЗАВОДСКАЯ, Д. Д. 11, ЭТАЖ/ПОМЕЩ 1/7
Предостережение:
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП.
В ходе мониторинга установлено, что ООО «СБТ» не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственном препарате:
АЛТЕЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ТРАВЫ ЭКСТРАКТ Мукалтин 04601669011480 190221 1
АЛЬФА-ТОКОФЕРОЛА АЦЕТАТ+РЕТИНОЛ Аевит 04602957001213 160521 1
АМИЛМЕТАКРЕЗОЛ+ДИХЛОРБЕНЗИЛОВЫЙ СПИРТ Стрепсилс 05000158104501 LD527 1
АМИНОФЕНИЛМАСЛЯНАЯ КИСЛОТА Фенибут-Акрихин 04601969008654 30621 2
АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА Аскорбиновая кислота 04602884014058 90621 1
04603679003318 310421 1
АЦЕТАЗОЛАМИД Диакарб 04601969008579 340621 2
БИСАКОДИЛ Бисакодил-Нижфарм 04601026154720 130521 1
90421 1
БИФИДОБАКТЕРИИ АНИМАЛИС+ЛАКТОБАКТЕРИИ АЦИДОФИЛЬНЫЕ Линекс Форте 03838957068050 LK7484 1
03838957096589 LG8335 1
БИФИДОБАКТЕРИИ БИФИДУМ Бифидумбактерин 04607007170253 655 1
04640107660026 157-10721 1
264-11121 1
БРОМФЕНАК Броксинак 18901236020536 N21080 1
ВАЛЕРИАНЫ ЛЕКАРСТВЕННОЙ КОРНЕВИЩ С КОРНЯМИ ЭКСТРАКТ Валерианы экстракт 04810201001838 3330221 1
ВАЛЕРИАНЫ ЛЕКАРСТВЕННОЙ КОРНЕВИЩ С КОРНЯМИ ЭКСТРАКТ+МЕЛИССЫ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ЛИСТЬЕВ ЭКСТРАКТ+МЯТЫ ПЕРЕЧНОЙ ЛИСТЬЕВ ЭКСТРАКТ Персен 03838957010073 LF4877 1
ГВАЙАЗУЛЕН+ДИМЕТИКОН Пепсан-Р 03760001050103 P2641 1
ГЕКСЭТИДИН Гексорал 03574661520568 V2046JR 1
ГИДРОКСИЗИН Гидроксизин-ВЕРТЕКС 04670033321524 050621 1
ГИДРОХЛОРОТИАЗИД+ЛОЗАРТАН Лозартан-Н Канон 04606486027904 0080521 1
ГИПРОМЕЛЛОЗА Дефислёз 04602565010072 80421 1
ГЛИКЛАЗИД Диабетон МВ 04607159860514 0280521 1
ДИЭТИЛБЕНЗИМИДАЗОЛИЯ ТРИЙОДИД Стелланин 04607119620066 90621 4
Стелланин-ПЭГ 04607119620158 30521 4
ИБАНДРОНОВАЯ КИСЛОТА Резовива 04650069830337 02052021 1
ИБУПРОФЕН Ибупрофен 04602509006628 2030421 1
ИБУПРОФЕН+ПАРАЦЕТАМОЛ Некст 04601669006103 120221 1
ИНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2B+ДИФЕНГИДРАМИН Офтальмоферон 04606207000322 116 1
174 1
КАЛЕНДУЛЫ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ЦВЕТКОВ ЭКСТРАКТ+РОМАШКИ АПТЕЧНОЙ ЦВЕТКОВ ЭКСТРАКТ+ТЫСЯЧЕЛИСТНИКА ОБЫКНОВЕННОГО ТРАВЫ ЭКСТРАКТ Ротокан 04605180005263 060221 1
КАНДЕСАРТАН Ордисс 07290106064478 111847 1
ЛАКТОБАКТЕРИИ Лактобактерин 04602784004159 П192 1
ЛАКТОБАКТЕРИИ АЦИДОФИЛЬНЫЕ Ацилакт 04603041000044 62 1
ЛЕВОЦЕТИРИЗИН Аллервэй 18901148271583 C2103298 1
МЕГЛЮМИНА АКРИДОНАЦЕТАТ Циклоферон 04603191000895 190421 7
МОКСОНИДИН Физиотенз 04620011584267 110621 1
НИКОТИН Никоретте 03574661440040 BE354 1
ОБЛЕПИХИ МАСЛО Облепиховое масло 04601026039010 761221 1
811221 3
ОРЛИСТАТ Листата 04660007705733 050321 1
ПАНКРЕАТИН Мезим нео 25000 04013054003176 11289B 1
ПАРАЦЕТАМОЛ+ФЕНИЛЭФРИН+ФЕНИРАМИН ТераФлю 04602233007243 F42P 1
ПАРАЦЕТАМОЛ+ФЕНИЛЭФРИН+ФЕНИРАМИН+АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА ТераФлю от гриппа и простуды 04607045192248 V1450 1
СУЛЬФАЦЕТАМИД Сульфацил натрия (Альбуцид) 04603671003309 03032021 1
ТАМСУЛОЗИН Омник Окас 04650075360576 540421 1
ЦЕФТРИАКСОН Цефтриаксон 04602884011729 1620321 8
2520521 3
с истекшим сроком годности в количестве 73 упак.
Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru).
В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5047212391
ОГРН
1185029012970
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СБТ"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.52
Наименование
Торговля розничная скобяными изделиями, лакокрасочными материалами и стеклом в специализированных магазинах
Объект контроля
Адрес
141431, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, Г. ХИМКИ, МКР ПОДРЕЗКОВО, УЛ. НОВОЗАВОДСКАЯ, Д. Д. 11, ЭТАЖ/ПОМЕЩ 1/7
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Курынин Роман Викторович
ФИО инспектора
Кленова Яна Александровна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП.
В ходе мониторинга установлено, что ООО «СБТ» не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственном препарате:
АЛТЕЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ТРАВЫ ЭКСТРАКТ Мукалтин 04601669011480 190221 1
АЛЬФА-ТОКОФЕРОЛА АЦЕТАТ+РЕТИНОЛ Аевит 04602957001213 160521 1
АМИЛМЕТАКРЕЗОЛ+ДИХЛОРБЕНЗИЛОВЫЙ СПИРТ Стрепсилс 05000158104501 LD527 1
АМИНОФЕНИЛМАСЛЯНАЯ КИСЛОТА Фенибут-Акрихин 04601969008654 30621 2
АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА Аскорбиновая кислота 04602884014058 90621 1
04603679003318 310421 1
АЦЕТАЗОЛАМИД Диакарб 04601969008579 340621 2
БИСАКОДИЛ Бисакодил-Нижфарм 04601026154720 130521 1
90421 1
БИФИДОБАКТЕРИИ АНИМАЛИС+ЛАКТОБАКТЕРИИ АЦИДОФИЛЬНЫЕ Линекс Форте 03838957068050 LK7484 1
03838957096589 LG8335 1
БИФИДОБАКТЕРИИ БИФИДУМ Бифидумбактерин 04607007170253 655 1
04640107660026 157-10721 1
264-11121 1
БРОМФЕНАК Броксинак 18901236020536 N21080 1
ВАЛЕРИАНЫ ЛЕКАРСТВЕННОЙ КОРНЕВИЩ С КОРНЯМИ ЭКСТРАКТ Валерианы экстракт 04810201001838 3330221 1
ВАЛЕРИАНЫ ЛЕКАРСТВЕННОЙ КОРНЕВИЩ С КОРНЯМИ ЭКСТРАКТ+МЕЛИССЫ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ЛИСТЬЕВ ЭКСТРАКТ+МЯТЫ ПЕРЕЧНОЙ ЛИСТЬЕВ ЭКСТРАКТ Персен 03838957010073 LF4877 1
ГВАЙАЗУЛЕН+ДИМЕТИКОН Пепсан-Р 03760001050103 P2641 1
ГЕКСЭТИДИН Гексорал 03574661520568 V2046JR 1
ГИДРОКСИЗИН Гидроксизин-ВЕРТЕКС 04670033321524 050621 1
ГИДРОХЛОРОТИАЗИД+ЛОЗАРТАН Лозартан-Н Канон 04606486027904 0080521 1
ГИПРОМЕЛЛОЗА Дефислёз 04602565010072 80421 1
ГЛИКЛАЗИД Диабетон МВ 04607159860514 0280521 1
ДИЭТИЛБЕНЗИМИДАЗОЛИЯ ТРИЙОДИД Стелланин 04607119620066 90621 4
Стелланин-ПЭГ 04607119620158 30521 4
ИБАНДРОНОВАЯ КИСЛОТА Резовива 04650069830337 02052021 1
ИБУПРОФЕН Ибупрофен 04602509006628 2030421 1
ИБУПРОФЕН+ПАРАЦЕТАМОЛ Некст 04601669006103 120221 1
ИНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2B+ДИФЕНГИДРАМИН Офтальмоферон 04606207000322 116 1
174 1
КАЛЕНДУЛЫ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ЦВЕТКОВ ЭКСТРАКТ+РОМАШКИ АПТЕЧНОЙ ЦВЕТКОВ ЭКСТРАКТ+ТЫСЯЧЕЛИСТНИКА ОБЫКНОВЕННОГО ТРАВЫ ЭКСТРАКТ Ротокан 04605180005263 060221 1
КАНДЕСАРТАН Ордисс 07290106064478 111847 1
ЛАКТОБАКТЕРИИ Лактобактерин 04602784004159 П192 1
ЛАКТОБАКТЕРИИ АЦИДОФИЛЬНЫЕ Ацилакт 04603041000044 62 1
ЛЕВОЦЕТИРИЗИН Аллервэй 18901148271583 C2103298 1
МЕГЛЮМИНА АКРИДОНАЦЕТАТ Циклоферон 04603191000895 190421 7
МОКСОНИДИН Физиотенз 04620011584267 110621 1
НИКОТИН Никоретте 03574661440040 BE354 1
ОБЛЕПИХИ МАСЛО Облепиховое масло 04601026039010 761221 1
811221 3
ОРЛИСТАТ Листата 04660007705733 050321 1
ПАНКРЕАТИН Мезим нео 25000 04013054003176 11289B 1
ПАРАЦЕТАМОЛ+ФЕНИЛЭФРИН+ФЕНИРАМИН ТераФлю 04602233007243 F42P 1
ПАРАЦЕТАМОЛ+ФЕНИЛЭФРИН+ФЕНИРАМИН+АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА ТераФлю от гриппа и простуды 04607045192248 V1450 1
СУЛЬФАЦЕТАМИД Сульфацил натрия (Альбуцид) 04603671003309 03032021 1
ТАМСУЛОЗИН Омник Окас 04650075360576 540421 1
ЦЕФТРИАКСОН Цефтриаксон 04602884011729 1620321 8
2520521 3
с истекшим сроком годности в количестве 73 упак.
Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru).
В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552