|
Значение |
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
из Северо-Западного межрегионального Управления Россельхознадзора поступила информация от 30.05.2023 № исх. 198/03 о нарушении законодательства Российской Федерации при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
ООО «Торговая группа Гобал-Вет» осуществило реализацию лекарственного препарата «Nоbivac DHPPi», который имеет маркировку на иностранном языке.
В соответствии с пунктом 1 статьи 13 Главы 6 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закона), в Российской Федерации допускаются производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Кроме того, статьи 46 главы 8 Закона определено, что лекарственные препараты поступают в обращение при условии указания на их первичной и вторичной упаковках хорошо читаемым шрифтом на русском языке наименования лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое, или торговое наименование), номера серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), срок годности, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия или количество доз.
Согласно пункту 5 статьи 47 главы 9 Закона запрещается ввоз в Российскую Федерацию фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств.
На основании пункта 6 статьи 47 главы 9 Закона фальсифицированные лекарственные средства, недоброкачественные лекарственные средства подлежат изъятию и последующему уничтожению или вывозу из Российской Федерации, контрафактные лекарственные средства - изъятию и последующему уничтожению. Уничтожение или вывоз из Российской Федерации фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств осуществляется за счет лица, осуществившего их ввоз. Порядок уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств устанавливается Правительством Российской Федерации.
В силу статьей 47 и 57 Закона нахождение данного лекарственного препарата в гражданском обороте и его продажа является незаконными. |
