Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОПЕНФАРМА"
№77230661000006882493

🔢 ИНН:
5050139078
🆔 ОГРН:
1185050007702
📍 Адрес:
141196, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, Г. ЩЁЛКОВО, Д БОГОСЛОВО, ПР-Д ПРОМЫШЛЕННЫЙ, Д. ВЛД. 10, ПОМЕЩ. 71,72,76
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
17.07.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОПЕНФАРМА" (ИНН: 5050139078) , адрес: 141196, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, Г. ЩЁЛКОВО, Д БОГОСЛОВО, ПР-Д ПРОМЫШЛЕННЫЙ, Д. ВЛД. 10, ПОМЕЩ. 71,72,76

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 5050139078
ОГРН проверяемого лица 1185050007702
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОПЕНФАРМА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 46.46
Наименование проверочного листа Торговля оптовая фармацевтической продукцией

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 141196, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, Г. ЩЁЛКОВО, Д БОГОСЛОВО, ПР-Д ПРОМЫШЛЕННЫЙ, Д. ВЛД. 10, ПОМЕЩ. 71,72,76

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Чеботарева Н.И.
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кленова Я.А.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП. В ходе мониторинга установлено, что ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ОПЕНФАРМА» не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственных препаратах: Оптовая торговля - 141196, Московская область, Щелковский муниципальный район, с.п. Гребневское, д. Богослово, Промышленный проезд, вл. 10, пом. 73-77 МНН Торговое наименование Просрочено АЛГЕЛДРАТ+БЕНЗОКАИН+МАГНИЯ ГИДРОКСИД Алмагель А 2 016 АМБАЗОН Фарингосепт 30 АМОКСИЦИЛЛИН+КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА Амоксиклав 1 200 БИФИДОБАКТЕРИИ БИФИДУМ Бифидумбактерин 325 БОРНАЯ КИСЛОТА+РЕЗОРЦИН+ФЕНОЛ+ФУКСИН Фукорцин 188 БУПИВАКАИН Бупивакаин 5 ВАЛЬПРОЕВАЯ КИСЛОТА Депакин 20 ГЛИКЛАЗИД Диабетон МВ 40 ДИКЛОФЕНАК Вольтарен 1 085 Дикло-Ф 30 ДИМЕТИЛСУЛЬФОКСИД Димексид 250 КЕТОРОЛАК Кеторолак 30 МОКСИФЛОКСАЦИН Вигамокс 5 ОЛОПАТАДИН Визаллергол 5 ПАРАЦЕТАМОЛ+ФЕНИЛЭФРИН+ФЕНИРАМИН+АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА ТераФлю от гриппа и простуды 5 004 ПЕФЛОКСАЦИН Абактал 7 ТИОКТОВАЯ КИСЛОТА Берлитион 300 3 ЦИПРОФЛОКСАЦИН Ципрофлоксацин 40 с истекшим сроком годности в количестве 10 283 уп. Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru). В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.
Вакансии вахтой