Проверка АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ТРЕЙДИНГ"
№77230661000006884315
🔢 ИНН:
7703129836
🆔 ОГРН:
1027739011486
📍 Адрес:
125167, ГОРОД, МОСКВА, ПРОСПЕКТ, ЛЕНИНГРАДСКИЙ, ДОМ 37А, КОРПУС 4, 770000000001685
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
17.07.2023
🔔
Предостережение
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесен... Еще...В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП.
В ходе мониторинга установлено, что АО ««ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ТРЕЙДИНГ»» не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственных препаратах:
143080, Московская область, г.о. Одинцовский, дачный поселок Лесной городок, ул Энергетиков, дом 10
МНН Торговое наименование 1 Просрочено
АБАКАВИР Зиаген 1 446
АМБРИЗЕНТАН Волибрис 2
АМОКСИЦИЛЛИН+КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА Аугментин 103
ВИЛАНТЕРОЛ+УМЕКЛИДИНИЯ БРОМИД Аноро Эллипта 3
ВИЛАНТЕРОЛ+УМЕКЛИДИНИЯ БРОМИД+ФЛУТИКАЗОНА ФУРОАТ ТРЕЛЕДЖИ ЭЛЛИПТА 3 039
ВИЛАНТЕРОЛ+ФЛУТИКАЗОНА ФУРОАТ Релвар Эллипта 7
ДОЛУТЕГРАВИР Тивикай 34
ЗИДОВУДИН Ретровир 6 969
КЛОБЕТАЗОЛ Дермовейт 2
РОПИНИРОЛ Реквип Модутаб 2 506
САЛМЕТЕРОЛ+ФЛУТИКАЗОН
Серетид 7
Серетид Мультидиск 431
ФЛУТИКАЗОН Фликсотид 1
с истекшим сроком годности в количестве 14 550 уп.
Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru).
В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ТРЕЙДИНГ" (ИНН: 7703129836) , адрес: 125167, ГОРОД, МОСКВА, ПРОСПЕКТ, ЛЕНИНГРАДСКИЙ, ДОМ 37А, КОРПУС 4, 770000000001685
Предостережение:
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП.
В ходе мониторинга установлено, что АО ««ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ТРЕЙДИНГ»» не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственных препаратах:
143080, Московская область, г.о. Одинцовский, дачный поселок Лесной городок, ул Энергетиков, дом 10
МНН Торговое наименование 1 Просрочено
АБАКАВИР Зиаген 1 446
АМБРИЗЕНТАН Волибрис 2
АМОКСИЦИЛЛИН+КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА Аугментин 103
ВИЛАНТЕРОЛ+УМЕКЛИДИНИЯ БРОМИД Аноро Эллипта 3
ВИЛАНТЕРОЛ+УМЕКЛИДИНИЯ БРОМИД+ФЛУТИКАЗОНА ФУРОАТ ТРЕЛЕДЖИ ЭЛЛИПТА 3 039
ВИЛАНТЕРОЛ+ФЛУТИКАЗОНА ФУРОАТ Релвар Эллипта 7
ДОЛУТЕГРАВИР Тивикай 34
ЗИДОВУДИН Ретровир 6 969
КЛОБЕТАЗОЛ Дермовейт 2
РОПИНИРОЛ Реквип Модутаб 2 506
САЛМЕТЕРОЛ+ФЛУТИКАЗОН
Серетид 7
Серетид Мультидиск 431
ФЛУТИКАЗОН Фликсотид 1
с истекшим сроком годности в количестве 14 550 уп.
Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru).
В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7703129836
ОГРН
1027739011486
Наименование
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ТРЕЙДИНГ"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
82.99
Наименование
Деятельность по предоставлению прочих вспомогательных услуг для бизнеса, не включенная в другие группировки
Объект контроля
Адрес
125167, ГОРОД, МОСКВА, ПРОСПЕКТ, ЛЕНИНГРАДСКИЙ, ДОМ 37А, КОРПУС 4, 770000000001685
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Чеботарева Н.И.
ФИО инспектора
Кленова Я.А.
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП.
В ходе мониторинга установлено, что АО ««ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ТРЕЙДИНГ»» не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственных препаратах:
143080, Московская область, г.о. Одинцовский, дачный поселок Лесной городок, ул Энергетиков, дом 10
МНН Торговое наименование 1 Просрочено
АБАКАВИР Зиаген 1 446
АМБРИЗЕНТАН Волибрис 2
АМОКСИЦИЛЛИН+КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА Аугментин 103
ВИЛАНТЕРОЛ+УМЕКЛИДИНИЯ БРОМИД Аноро Эллипта 3
ВИЛАНТЕРОЛ+УМЕКЛИДИНИЯ БРОМИД+ФЛУТИКАЗОНА ФУРОАТ ТРЕЛЕДЖИ ЭЛЛИПТА 3 039
ВИЛАНТЕРОЛ+ФЛУТИКАЗОНА ФУРОАТ Релвар Эллипта 7
ДОЛУТЕГРАВИР Тивикай 34
ЗИДОВУДИН Ретровир 6 969
КЛОБЕТАЗОЛ Дермовейт 2
РОПИНИРОЛ Реквип Модутаб 2 506
САЛМЕТЕРОЛ+ФЛУТИКАЗОН
Серетид 7
Серетид Мультидиск 431
ФЛУТИКАЗОН Фликсотид 1
с истекшим сроком годности в количестве 14 550 уп.
Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru).
В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.