Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПОРТЕР"
№77230661000006890283
🔢 ИНН:
7718861376
🆔 ОГРН:
1117746764850
📍 Адрес:
141108, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, ГОРОД ЩЁЛКОВО, УЛИЦА ФАБРИЧНАЯ, ДОМ 1, ОФИС 201-2Б2
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
17.07.2023
🔔
Предостережение
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесен... Еще...В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП.
В ходе мониторинга установлено, что ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ПОРТЕР» не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственных препаратах:
Оптовая торговля - 141101, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 1
МНН Торговое наименование Просрочено
АДЕМЕТИОНИН Гепаретта 70
АМОКСИЦИЛЛИН+КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА Кламосар 3 128
АТОРВАСТАТИН
Аторвастатин 284
Аторвастатин-ВЕРТЕКС 172
АЦЕТАЗОЛАМИД Диакарб 5
БИСАКОДИЛ Бисакодил-Нижфарм 25
БИСОПРОЛОЛ Бисопролол-ВЕРТЕКС 8
КАЛИЯ ХЛОРИД Калия хлорид 100
КЕТОПРОФЕН Кетопрофен 86
ЛИДОКАИН Лидокаин 790
НОРЭПИНЕФРИН Норэпинефрин 122
САЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА Салициловая мазь 10
ХЛОРГЕКСИДИН Хлоргексидин 458
с истекшим сроком годности в количестве 5 258 уп.
Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru).
В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПОРТЕР" (ИНН: 7718861376) , адрес: 141108, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, ГОРОД ЩЁЛКОВО, УЛИЦА ФАБРИЧНАЯ, ДОМ 1, ОФИС 201-2Б2
Предостережение:
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП.
В ходе мониторинга установлено, что ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ПОРТЕР» не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственных препаратах:
Оптовая торговля - 141101, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 1
МНН Торговое наименование Просрочено
АДЕМЕТИОНИН Гепаретта 70
АМОКСИЦИЛЛИН+КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА Кламосар 3 128
АТОРВАСТАТИН
Аторвастатин 284
Аторвастатин-ВЕРТЕКС 172
АЦЕТАЗОЛАМИД Диакарб 5
БИСАКОДИЛ Бисакодил-Нижфарм 25
БИСОПРОЛОЛ Бисопролол-ВЕРТЕКС 8
КАЛИЯ ХЛОРИД Калия хлорид 100
КЕТОПРОФЕН Кетопрофен 86
ЛИДОКАИН Лидокаин 790
НОРЭПИНЕФРИН Норэпинефрин 122
САЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА Салициловая мазь 10
ХЛОРГЕКСИДИН Хлоргексидин 458
с истекшим сроком годности в количестве 5 258 уп.
Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru).
В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7718861376
ОГРН
1117746764850
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПОРТЕР"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
46.46
Наименование
Торговля оптовая фармацевтической продукцией
Объект контроля
Адрес
141108, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, ГОРОД ЩЁЛКОВО, УЛИЦА ФАБРИЧНАЯ, ДОМ 1, ОФИС 201-2Б2
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Чеботарева Н.И.
ФИО инспектора
Кленова Я.А.
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП.
В ходе мониторинга установлено, что ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ПОРТЕР» не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственных препаратах:
Оптовая торговля - 141101, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 1
МНН Торговое наименование Просрочено
АДЕМЕТИОНИН Гепаретта 70
АМОКСИЦИЛЛИН+КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА Кламосар 3 128
АТОРВАСТАТИН
Аторвастатин 284
Аторвастатин-ВЕРТЕКС 172
АЦЕТАЗОЛАМИД Диакарб 5
БИСАКОДИЛ Бисакодил-Нижфарм 25
БИСОПРОЛОЛ Бисопролол-ВЕРТЕКС 8
КАЛИЯ ХЛОРИД Калия хлорид 100
КЕТОПРОФЕН Кетопрофен 86
ЛИДОКАИН Лидокаин 790
НОРЭПИНЕФРИН Норэпинефрин 122
САЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА Салициловая мазь 10
ХЛОРГЕКСИДИН Хлоргексидин 458
с истекшим сроком годности в количестве 5 258 уп.
Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru).
В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.