Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬФАМЕДСЕРВИС"
№77230661000006901043
🔢 ИНН:
7726448726
🆔 ОГРН:
1197746154242
📍 Адрес:
117105, ГОРОД, МОСКВА, ШОССЕ, ВАРШАВСКОЕ, ДОМ 16, КОРПУС 2, 770000000000476
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
18.07.2023
🔔
Предостережение
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесен... Еще...В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП.
В ходе мониторинга установлено, что ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «АЛЬФАМЕДСЕРВИС» не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственных препаратах:
Оптовая торговля - 140235, Московская область, Воскресенский муниципальный район, г.п. Хорлово, р. п. Хорлово, пл. Ленина, зд. 1, стр. 1, лит. Б, этаж 3, часть пом. № 18
с истекшим сроком годности в количестве – 11 988 уп.
Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru).
В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬФАМЕДСЕРВИС" (ИНН: 7726448726) , адрес: 117105, ГОРОД, МОСКВА, ШОССЕ, ВАРШАВСКОЕ, ДОМ 16, КОРПУС 2, 770000000000476
Предостережение:
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП.
В ходе мониторинга установлено, что ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «АЛЬФАМЕДСЕРВИС» не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственных препаратах:
Оптовая торговля - 140235, Московская область, Воскресенский муниципальный район, г.п. Хорлово, р. п. Хорлово, пл. Ленина, зд. 1, стр. 1, лит. Б, этаж 3, часть пом. № 18
МНН Торговое наименование 1 Просрочено
АМПИЦИЛЛИН Ампициллин 22
АМПИЦИЛЛИН+СУЛЬБАКТАМ Ампициллин+Сульбактам 3 589
ВАНКОМИЦИН
Ванкомицин 150
Ванкорус 1
ДИМЕРКАПТОПРОПАНСУЛЬФОНАТ НАТРИЯ Унитиол 500
МЕТРОНИДАЗОЛ Метронидазол 3
ЦЕФОПЕРАЗОН+СУЛЬБАКТАМ Бакцефорт 5
ЦЕФТРИАКСОН+СУЛЬБАКТАМ Сультриаксон 5 317
ЦЕФУРОКСИМ Аксетин 2 400
ЦИПРОФЛОКСАЦИН Ципрофлоксацин 1
с истекшим сроком годности в количестве – 11 988 уп.
Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru).
В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7726448726
ОГРН
1197746154242
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬФАМЕДСЕРВИС"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
46.46
Наименование
Торговля оптовая фармацевтической продукцией
Объект контроля
Адрес
117105, ГОРОД, МОСКВА, ШОССЕ, ВАРШАВСКОЕ, ДОМ 16, КОРПУС 2, 770000000000476
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Чеботарева Н.И.
ФИО инспектора
Кленова Я.А.
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП.
В ходе мониторинга установлено, что ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «АЛЬФАМЕДСЕРВИС» не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственных препаратах:
Оптовая торговля - 140235, Московская область, Воскресенский муниципальный район, г.п. Хорлово, р. п. Хорлово, пл. Ленина, зд. 1, стр. 1, лит. Б, этаж 3, часть пом. № 18
МНН Торговое наименование 1 Просрочено
АМПИЦИЛЛИН Ампициллин 22
АМПИЦИЛЛИН+СУЛЬБАКТАМ Ампициллин+Сульбактам 3 589
ВАНКОМИЦИН
Ванкомицин 150
Ванкорус 1
ДИМЕРКАПТОПРОПАНСУЛЬФОНАТ НАТРИЯ Унитиол 500
МЕТРОНИДАЗОЛ Метронидазол 3
ЦЕФОПЕРАЗОН+СУЛЬБАКТАМ Бакцефорт 5
ЦЕФТРИАКСОН+СУЛЬБАКТАМ Сультриаксон 5 317
ЦЕФУРОКСИМ Аксетин 2 400
ЦИПРОФЛОКСАЦИН Ципрофлоксацин 1
с истекшим сроком годности в количестве – 11 988 уп.
Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru).
В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.