РОСПРОВЕРКИ

Проверка ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "КАНОНФАРМА ПРОДАКШН"
№77230661000006913727

🔢 ИНН:
5050026081
🆔 ОГРН:
1025006523520
📍 Адрес:
141100, Московская область, Г. ЩЁЛКОВО, УЛ. ЗАРЕЧНАЯ, Д. Д. 105,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
19.07.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "КАНОНФАРМА ПРОДАКШН" (ИНН: 5050026081) , адрес: 141100, Московская область, Г. ЩЁЛКОВО, УЛ. ЗАРЕЧНАЯ, Д. Д. 105,

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 5050026081
ОГРН проверяемого лица 1025006523520
Наименование проверочного листа ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "КАНОНФАРМА ПРОДАКШН"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21.20
Наименование проверочного листа Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 141100, Московская область, Г. ЩЁЛКОВО, УЛ. ЗАРЕЧНАЯ, Д. Д. 105,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Чеботарева Н.И.
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кленова Я.А.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП. В ходе мониторинга установлено, что ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ««КАНОНФАРМА ПРОДАКШН»» не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственных препаратах: Производитель - Московская обл., г. Щёлково, ул. Заречная, стр. 105Б, к. 1 МНН Торговое наименование Просрочено АДЕМЕТИОНИН Самеликс 386 АРТИШОКА ЛИСТЬЕВ ЭКСТРАКТ Артишок 6 АТОРВАСТАТИН Аторвастатин 267 АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА КардиАСК 20 АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА+МАГНИЯ ГИДРОКСИД КардиАСК Магний 51 АЦЕТИЛЦИСТЕИН Ацетилцистеин Канон 18 144 БЕТАГИСТИН Бетагистин Канон 72 БИСОПРОЛОЛ Бисопролол Канон 34 ГАЛАНТАМИН Галантамин Канон 22 ГИДРОХЛОРОТИАЗИД+ЛОЗАРТАН Лозартан-Н Канон 50 ГЛИБЕНКЛАМИД+МЕТФОРМИН Метглиб 4 Метглиб Форс 65 ГЛИКЛАЗИД Гликлазид Канон 175 ГЛИМЕПИРИД Глимепирид Канон 66 ДЕЗЛОРАТАДИН Айвест Канон 1 Дезлоратадин Канон 70 ДЕСМОПРЕССИН Ноурем 59 ИВАБРАДИН Ивабрадин Канон 77 ИНДАПАМИД Индапамид ретард 3 ИРБЕСАРТАН Ирбесартан Канон 17 КВЕТИАПИН Кветиапин Канон Пролонг 92 КЛОПИДОГРЕЛ Клопидогрел Канон 164 ЛАКТУЛОЗА Лактулоза Канон 21 ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ Леветирацетам Канон 979 ЛЕВОДОПА+БЕНСЕРАЗИД Бензиэль 36 ЛОЗАРТАН Лозартан Канон 238 МЕБЕВЕРИН Спарекс 11 МЕЛАТОНИН Соннован 218 МЕЛОКСИКАМ Мелоксикам Канон 92 МЕТФОРМИН Метформин Канон 597 Метформин Лонг Канон 35 МИРТАЗАПИН Миртазапин Канон 3 648 МОКСОНИДИН Моксонидин Канон 11 437 ОЛАНЗАПИН Оланзапин Канон 58 ОРНИТИН Орнитин Канон 170 ПАНТОПРАЗОЛ Пантопразол Канон 722 РАСТОРОПШИ ПЯТНИСТОЙ ПЛОДОВ ЭКСТРАКТ+ФОСФОЛИПИДЫ Фосфонциале 117 РОЗУВАСТАТИН Розувастатин Канон 283 СОТАЛОЛ Соталол Канон 9 ТАДАЛАФИЛ Тадалафил Канон 6 ТАМСУЛОЗИН Тамсулозин Канон 21 ТИОКТОВАЯ КИСЛОТА Тиолепта 720 ТОПИРАМАТ Топирамат Канон 4 ТОРАСЕМИД Торасемид Канон 396 УРСОДЕЗОКСИХОЛЕВАЯ КИСЛОТА Эксхол 10 ФОЗИНОПРИЛ Фозинап 38 ФОСФОЛИПИДЫ Фосфонциале Моно 34 ХОЛИНА АЛЬФОСЦЕРАТ Холитилин 25 ЦИТИКОЛИН Цересил Канон 49 ЭЗОМЕПРАЗОЛ Эзомепразол Канон 76 ЭСЦИТАЛОПРАМ Эсциталопрам Канон 3 ЭТИЛМЕТИЛГИДРОКСИПИРИДИН+ПИРИДОКСИН МексиВ 6 3 ЭФАВИРЕНЗ Эфавиренз Канон 4 с истекшим сроком годности в количестве - 39 905 уп. Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru). В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.
Вакансии вахтой