Проверка ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "КАНОНФАРМА ПРОДАКШН"
№77230661000006913727
🔢 ИНН:
5050026081
🆔 ОГРН:
1025006523520
📍 Адрес:
141100, Московская область, Г. ЩЁЛКОВО, УЛ. ЗАРЕЧНАЯ, Д. Д. 105,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
19.07.2023
🔔
Предостережение
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесен... Еще...В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП.
В ходе мониторинга установлено, что ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ««КАНОНФАРМА ПРОДАКШН»» не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственных препаратах:
Производитель - Московская обл., г. Щёлково, ул. Заречная, стр. 105Б, к. 1
МНН Торговое наименование Просрочено
АДЕМЕТИОНИН Самеликс 386
АРТИШОКА ЛИСТЬЕВ ЭКСТРАКТ Артишок 6
АТОРВАСТАТИН Аторвастатин 267
АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА КардиАСК 20
АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА+МАГНИЯ ГИДРОКСИД КардиАСК Магний 51
АЦЕТИЛЦИСТЕИН Ацетилцистеин Канон 18 144
БЕТАГИСТИН Бетагистин Канон 72
БИСОПРОЛОЛ Бисопролол Канон 34
ГАЛАНТАМИН Галантамин Канон 22
ГИДРОХЛОРОТИАЗИД+ЛОЗАРТАН Лозартан-Н Канон 50
ГЛИБЕНКЛАМИД+МЕТФОРМИН
Метглиб 4
Метглиб Форс 65
ГЛИКЛАЗИД Гликлазид Канон 175
ГЛИМЕПИРИД Глимепирид Канон 66
ДЕЗЛОРАТАДИН
Айвест Канон 1
Дезлоратадин Канон 70
ДЕСМОПРЕССИН Ноурем 59
ИВАБРАДИН Ивабрадин Канон 77
ИНДАПАМИД Индапамид ретард 3
ИРБЕСАРТАН Ирбесартан Канон 17
КВЕТИАПИН Кветиапин Канон Пролонг 92
КЛОПИДОГРЕЛ Клопидогрел Канон 164
ЛАКТУЛОЗА Лактулоза Канон 21
ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ Леветирацетам Канон 979
ЛЕВОДОПА+БЕНСЕРАЗИД Бензиэль 36
ЛОЗАРТАН Лозартан Канон 238
МЕБЕВЕРИН Спарекс 11
МЕЛАТОНИН Соннован 218
МЕЛОКСИКАМ Мелоксикам Канон 92
МЕТФОРМИН
Метформин Канон 597
Метформин Лонг Канон 35
МИРТАЗАПИН Миртазапин Канон 3 648
МОКСОНИДИН Моксонидин Канон 11 437
ОЛАНЗАПИН Оланзапин Канон 58
ОРНИТИН Орнитин Канон 170
ПАНТОПРАЗОЛ Пантопразол Канон 722
РАСТОРОПШИ ПЯТНИСТОЙ ПЛОДОВ ЭКСТРАКТ+ФОСФОЛИПИДЫ Фосфонциале 117
РОЗУВАСТАТИН Розувастатин Канон 283
СОТАЛОЛ Соталол Канон 9
ТАДАЛАФИЛ Тадалафил Канон 6
ТАМСУЛОЗИН Тамсулозин Канон 21
ТИОКТОВАЯ КИСЛОТА Тиолепта 720
ТОПИРАМАТ Топирамат Канон 4
ТОРАСЕМИД Торасемид Канон 396
УРСОДЕЗОКСИХОЛЕВАЯ КИСЛОТА Эксхол 10
ФОЗИНОПРИЛ Фозинап 38
ФОСФОЛИПИДЫ Фосфонциале Моно 34
ХОЛИНА АЛЬФОСЦЕРАТ Холитилин 25
ЦИТИКОЛИН Цересил Канон 49
ЭЗОМЕПРАЗОЛ Эзомепразол Канон 76
ЭСЦИТАЛОПРАМ Эсциталопрам Канон 3
ЭТИЛМЕТИЛГИДРОКСИПИРИДИН+ПИРИДОКСИН МексиВ 6 3
ЭФАВИРЕНЗ Эфавиренз Канон 4
с истекшим сроком годности в количестве - 39 905 уп.
Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru).
В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "КАНОНФАРМА ПРОДАКШН" (ИНН: 5050026081) , адрес: 141100, Московская область, Г. ЩЁЛКОВО, УЛ. ЗАРЕЧНАЯ, Д. Д. 105,
Предостережение:
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП.
В ходе мониторинга установлено, что ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ««КАНОНФАРМА ПРОДАКШН»» не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственных препаратах:
Производитель - Московская обл., г. Щёлково, ул. Заречная, стр. 105Б, к. 1
МНН Торговое наименование Просрочено
АДЕМЕТИОНИН Самеликс 386
АРТИШОКА ЛИСТЬЕВ ЭКСТРАКТ Артишок 6
АТОРВАСТАТИН Аторвастатин 267
АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА КардиАСК 20
АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА+МАГНИЯ ГИДРОКСИД КардиАСК Магний 51
АЦЕТИЛЦИСТЕИН Ацетилцистеин Канон 18 144
БЕТАГИСТИН Бетагистин Канон 72
БИСОПРОЛОЛ Бисопролол Канон 34
ГАЛАНТАМИН Галантамин Канон 22
ГИДРОХЛОРОТИАЗИД+ЛОЗАРТАН Лозартан-Н Канон 50
ГЛИБЕНКЛАМИД+МЕТФОРМИН
Метглиб 4
Метглиб Форс 65
ГЛИКЛАЗИД Гликлазид Канон 175
ГЛИМЕПИРИД Глимепирид Канон 66
ДЕЗЛОРАТАДИН
Айвест Канон 1
Дезлоратадин Канон 70
ДЕСМОПРЕССИН Ноурем 59
ИВАБРАДИН Ивабрадин Канон 77
ИНДАПАМИД Индапамид ретард 3
ИРБЕСАРТАН Ирбесартан Канон 17
КВЕТИАПИН Кветиапин Канон Пролонг 92
КЛОПИДОГРЕЛ Клопидогрел Канон 164
ЛАКТУЛОЗА Лактулоза Канон 21
ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ Леветирацетам Канон 979
ЛЕВОДОПА+БЕНСЕРАЗИД Бензиэль 36
ЛОЗАРТАН Лозартан Канон 238
МЕБЕВЕРИН Спарекс 11
МЕЛАТОНИН Соннован 218
МЕЛОКСИКАМ Мелоксикам Канон 92
МЕТФОРМИН
Метформин Канон 597
Метформин Лонг Канон 35
МИРТАЗАПИН Миртазапин Канон 3 648
МОКСОНИДИН Моксонидин Канон 11 437
ОЛАНЗАПИН Оланзапин Канон 58
ОРНИТИН Орнитин Канон 170
ПАНТОПРАЗОЛ Пантопразол Канон 722
РАСТОРОПШИ ПЯТНИСТОЙ ПЛОДОВ ЭКСТРАКТ+ФОСФОЛИПИДЫ Фосфонциале 117
РОЗУВАСТАТИН Розувастатин Канон 283
СОТАЛОЛ Соталол Канон 9
ТАДАЛАФИЛ Тадалафил Канон 6
ТАМСУЛОЗИН Тамсулозин Канон 21
ТИОКТОВАЯ КИСЛОТА Тиолепта 720
ТОПИРАМАТ Топирамат Канон 4
ТОРАСЕМИД Торасемид Канон 396
УРСОДЕЗОКСИХОЛЕВАЯ КИСЛОТА Эксхол 10
ФОЗИНОПРИЛ Фозинап 38
ФОСФОЛИПИДЫ Фосфонциале Моно 34
ХОЛИНА АЛЬФОСЦЕРАТ Холитилин 25
ЦИТИКОЛИН Цересил Канон 49
ЭЗОМЕПРАЗОЛ Эзомепразол Канон 76
ЭСЦИТАЛОПРАМ Эсциталопрам Канон 3
ЭТИЛМЕТИЛГИДРОКСИПИРИДИН+ПИРИДОКСИН МексиВ 6 3
ЭФАВИРЕНЗ Эфавиренз Канон 4
с истекшим сроком годности в количестве - 39 905 уп.
Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru).
В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5050026081
ОГРН
1025006523520
Наименование
ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "КАНОНФАРМА ПРОДАКШН"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
21.20
Наименование
Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях
Объект контроля
Адрес
141100, Московская область, Г. ЩЁЛКОВО, УЛ. ЗАРЕЧНАЯ, Д. Д. 105,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Чеботарева Н.И.
ФИО инспектора
Кленова Я.А.
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП.
В ходе мониторинга установлено, что ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ««КАНОНФАРМА ПРОДАКШН»» не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственных препаратах:
Производитель - Московская обл., г. Щёлково, ул. Заречная, стр. 105Б, к. 1
МНН Торговое наименование Просрочено
АДЕМЕТИОНИН Самеликс 386
АРТИШОКА ЛИСТЬЕВ ЭКСТРАКТ Артишок 6
АТОРВАСТАТИН Аторвастатин 267
АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА КардиАСК 20
АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА+МАГНИЯ ГИДРОКСИД КардиАСК Магний 51
АЦЕТИЛЦИСТЕИН Ацетилцистеин Канон 18 144
БЕТАГИСТИН Бетагистин Канон 72
БИСОПРОЛОЛ Бисопролол Канон 34
ГАЛАНТАМИН Галантамин Канон 22
ГИДРОХЛОРОТИАЗИД+ЛОЗАРТАН Лозартан-Н Канон 50
ГЛИБЕНКЛАМИД+МЕТФОРМИН
Метглиб 4
Метглиб Форс 65
ГЛИКЛАЗИД Гликлазид Канон 175
ГЛИМЕПИРИД Глимепирид Канон 66
ДЕЗЛОРАТАДИН
Айвест Канон 1
Дезлоратадин Канон 70
ДЕСМОПРЕССИН Ноурем 59
ИВАБРАДИН Ивабрадин Канон 77
ИНДАПАМИД Индапамид ретард 3
ИРБЕСАРТАН Ирбесартан Канон 17
КВЕТИАПИН Кветиапин Канон Пролонг 92
КЛОПИДОГРЕЛ Клопидогрел Канон 164
ЛАКТУЛОЗА Лактулоза Канон 21
ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ Леветирацетам Канон 979
ЛЕВОДОПА+БЕНСЕРАЗИД Бензиэль 36
ЛОЗАРТАН Лозартан Канон 238
МЕБЕВЕРИН Спарекс 11
МЕЛАТОНИН Соннован 218
МЕЛОКСИКАМ Мелоксикам Канон 92
МЕТФОРМИН
Метформин Канон 597
Метформин Лонг Канон 35
МИРТАЗАПИН Миртазапин Канон 3 648
МОКСОНИДИН Моксонидин Канон 11 437
ОЛАНЗАПИН Оланзапин Канон 58
ОРНИТИН Орнитин Канон 170
ПАНТОПРАЗОЛ Пантопразол Канон 722
РАСТОРОПШИ ПЯТНИСТОЙ ПЛОДОВ ЭКСТРАКТ+ФОСФОЛИПИДЫ Фосфонциале 117
РОЗУВАСТАТИН Розувастатин Канон 283
СОТАЛОЛ Соталол Канон 9
ТАДАЛАФИЛ Тадалафил Канон 6
ТАМСУЛОЗИН Тамсулозин Канон 21
ТИОКТОВАЯ КИСЛОТА Тиолепта 720
ТОПИРАМАТ Топирамат Канон 4
ТОРАСЕМИД Торасемид Канон 396
УРСОДЕЗОКСИХОЛЕВАЯ КИСЛОТА Эксхол 10
ФОЗИНОПРИЛ Фозинап 38
ФОСФОЛИПИДЫ Фосфонциале Моно 34
ХОЛИНА АЛЬФОСЦЕРАТ Холитилин 25
ЦИТИКОЛИН Цересил Канон 49
ЭЗОМЕПРАЗОЛ Эзомепразол Канон 76
ЭСЦИТАЛОПРАМ Эсциталопрам Канон 3
ЭТИЛМЕТИЛГИДРОКСИПИРИДИН+ПИРИДОКСИН МексиВ 6 3
ЭФАВИРЕНЗ Эфавиренз Канон 4
с истекшим сроком годности в количестве - 39 905 уп.
Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru).
В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.