Проверка ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "КАНОНФАРМА ПРОДАКШН"
№77230661000006913727

🔢 ИНН:
5050026081
🆔 ОГРН:
1025006523520
📍 Адрес:
141100, Московская область, Г. ЩЁЛКОВО, УЛ. ЗАРЕЧНАЯ, Д. Д. 105,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
19.07.2023
🔔
Предостережение
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесен... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "КАНОНФАРМА ПРОДАКШН" (ИНН: 5050026081) , адрес: 141100, Московская область, Г. ЩЁЛКОВО, УЛ. ЗАРЕЧНАЯ, Д. Д. 105,

Предостережение:
  • В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП. В ходе мониторинга установлено, что ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ««КАНОНФАРМА ПРОДАКШН»» не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственных препаратах: Производитель - Московская обл., г. Щёлково, ул. Заречная, стр. 105Б, к. 1 МНН Торговое наименование Просрочено АДЕМЕТИОНИН Самеликс 386 АРТИШОКА ЛИСТЬЕВ ЭКСТРАКТ Артишок 6 АТОРВАСТАТИН Аторвастатин 267 АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА КардиАСК 20 АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА+МАГНИЯ ГИДРОКСИД КардиАСК Магний 51 АЦЕТИЛЦИСТЕИН Ацетилцистеин Канон 18 144 БЕТАГИСТИН Бетагистин Канон 72 БИСОПРОЛОЛ Бисопролол Канон 34 ГАЛАНТАМИН Галантамин Канон 22 ГИДРОХЛОРОТИАЗИД+ЛОЗАРТАН Лозартан-Н Канон 50 ГЛИБЕНКЛАМИД+МЕТФОРМИН Метглиб 4 Метглиб Форс 65 ГЛИКЛАЗИД Гликлазид Канон 175 ГЛИМЕПИРИД Глимепирид Канон 66 ДЕЗЛОРАТАДИН Айвест Канон 1 Дезлоратадин Канон 70 ДЕСМОПРЕССИН Ноурем 59 ИВАБРАДИН Ивабрадин Канон 77 ИНДАПАМИД Индапамид ретард 3 ИРБЕСАРТАН Ирбесартан Канон 17 КВЕТИАПИН Кветиапин Канон Пролонг 92 КЛОПИДОГРЕЛ Клопидогрел Канон 164 ЛАКТУЛОЗА Лактулоза Канон 21 ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ Леветирацетам Канон 979 ЛЕВОДОПА+БЕНСЕРАЗИД Бензиэль 36 ЛОЗАРТАН Лозартан Канон 238 МЕБЕВЕРИН Спарекс 11 МЕЛАТОНИН Соннован 218 МЕЛОКСИКАМ Мелоксикам Канон 92 МЕТФОРМИН Метформин Канон 597 Метформин Лонг Канон 35 МИРТАЗАПИН Миртазапин Канон 3 648 МОКСОНИДИН Моксонидин Канон 11 437 ОЛАНЗАПИН Оланзапин Канон 58 ОРНИТИН Орнитин Канон 170 ПАНТОПРАЗОЛ Пантопразол Канон 722 РАСТОРОПШИ ПЯТНИСТОЙ ПЛОДОВ ЭКСТРАКТ+ФОСФОЛИПИДЫ Фосфонциале 117 РОЗУВАСТАТИН Розувастатин Канон 283 СОТАЛОЛ Соталол Канон 9 ТАДАЛАФИЛ Тадалафил Канон 6 ТАМСУЛОЗИН Тамсулозин Канон 21 ТИОКТОВАЯ КИСЛОТА Тиолепта 720 ТОПИРАМАТ Топирамат Канон 4 ТОРАСЕМИД Торасемид Канон 396 УРСОДЕЗОКСИХОЛЕВАЯ КИСЛОТА Эксхол 10 ФОЗИНОПРИЛ Фозинап 38 ФОСФОЛИПИДЫ Фосфонциале Моно 34 ХОЛИНА АЛЬФОСЦЕРАТ Холитилин 25 ЦИТИКОЛИН Цересил Канон 49 ЭЗОМЕПРАЗОЛ Эзомепразол Канон 76 ЭСЦИТАЛОПРАМ Эсциталопрам Канон 3 ЭТИЛМЕТИЛГИДРОКСИПИРИДИН+ПИРИДОКСИН МексиВ 6 3 ЭФАВИРЕНЗ Эфавиренз Канон 4 с истекшим сроком годности в количестве - 39 905 уп. Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru). В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 5050026081
ОГРН 1025006523520
Наименование ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "КАНОНФАРМА ПРОДАКШН"
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 21.20
Наименование Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях

Объект контроля

Адрес 141100, Московская область, Г. ЩЁЛКОВО, УЛ. ЗАРЕЧНАЯ, Д. Д. 105,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспектор

ФИО инспектора Чеботарева Н.И.
ФИО инспектора Кленова Я.А.

Должность инспектора

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

Основание проведения

Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наименование (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код PM_1
DIGIT_CODE 5.0.1
Наличие текста Нет
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП. В ходе мониторинга установлено, что ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ««КАНОНФАРМА ПРОДАКШН»» не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственных препаратах: Производитель - Московская обл., г. Щёлково, ул. Заречная, стр. 105Б, к. 1 МНН Торговое наименование Просрочено АДЕМЕТИОНИН Самеликс 386 АРТИШОКА ЛИСТЬЕВ ЭКСТРАКТ Артишок 6 АТОРВАСТАТИН Аторвастатин 267 АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА КардиАСК 20 АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА+МАГНИЯ ГИДРОКСИД КардиАСК Магний 51 АЦЕТИЛЦИСТЕИН Ацетилцистеин Канон 18 144 БЕТАГИСТИН Бетагистин Канон 72 БИСОПРОЛОЛ Бисопролол Канон 34 ГАЛАНТАМИН Галантамин Канон 22 ГИДРОХЛОРОТИАЗИД+ЛОЗАРТАН Лозартан-Н Канон 50 ГЛИБЕНКЛАМИД+МЕТФОРМИН Метглиб 4 Метглиб Форс 65 ГЛИКЛАЗИД Гликлазид Канон 175 ГЛИМЕПИРИД Глимепирид Канон 66 ДЕЗЛОРАТАДИН Айвест Канон 1 Дезлоратадин Канон 70 ДЕСМОПРЕССИН Ноурем 59 ИВАБРАДИН Ивабрадин Канон 77 ИНДАПАМИД Индапамид ретард 3 ИРБЕСАРТАН Ирбесартан Канон 17 КВЕТИАПИН Кветиапин Канон Пролонг 92 КЛОПИДОГРЕЛ Клопидогрел Канон 164 ЛАКТУЛОЗА Лактулоза Канон 21 ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ Леветирацетам Канон 979 ЛЕВОДОПА+БЕНСЕРАЗИД Бензиэль 36 ЛОЗАРТАН Лозартан Канон 238 МЕБЕВЕРИН Спарекс 11 МЕЛАТОНИН Соннован 218 МЕЛОКСИКАМ Мелоксикам Канон 92 МЕТФОРМИН Метформин Канон 597 Метформин Лонг Канон 35 МИРТАЗАПИН Миртазапин Канон 3 648 МОКСОНИДИН Моксонидин Канон 11 437 ОЛАНЗАПИН Оланзапин Канон 58 ОРНИТИН Орнитин Канон 170 ПАНТОПРАЗОЛ Пантопразол Канон 722 РАСТОРОПШИ ПЯТНИСТОЙ ПЛОДОВ ЭКСТРАКТ+ФОСФОЛИПИДЫ Фосфонциале 117 РОЗУВАСТАТИН Розувастатин Канон 283 СОТАЛОЛ Соталол Канон 9 ТАДАЛАФИЛ Тадалафил Канон 6 ТАМСУЛОЗИН Тамсулозин Канон 21 ТИОКТОВАЯ КИСЛОТА Тиолепта 720 ТОПИРАМАТ Топирамат Канон 4 ТОРАСЕМИД Торасемид Канон 396 УРСОДЕЗОКСИХОЛЕВАЯ КИСЛОТА Эксхол 10 ФОЗИНОПРИЛ Фозинап 38 ФОСФОЛИПИДЫ Фосфонциале Моно 34 ХОЛИНА АЛЬФОСЦЕРАТ Холитилин 25 ЦИТИКОЛИН Цересил Канон 49 ЭЗОМЕПРАЗОЛ Эзомепразол Канон 76 ЭСЦИТАЛОПРАМ Эсциталопрам Канон 3 ЭТИЛМЕТИЛГИДРОКСИПИРИДИН+ПИРИДОКСИН МексиВ 6 3 ЭФАВИРЕНЗ Эфавиренз Канон 4 с истекшим сроком годности в количестве - 39 905 уп. Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru). В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.
Вакансии вахтой