РОСПРОВЕРКИ

Проверка АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НИЖЕГОРОДСКИЙ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД"
№77230661000006914207

🔢 ИНН:
5260900010
🆔 ОГРН:
1025203731937
📍 Адрес:
603105, Нижегородская область, Г. НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ. САЛГАНСКАЯ, Д. Д.7,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
19.07.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НИЖЕГОРОДСКИЙ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД" (ИНН: 5260900010) , адрес: 603105, Нижегородская область, Г. НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ. САЛГАНСКАЯ, Д. Д.7,

Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 5260900010
ОГРН проверяемого лица 1025203731937
Наименование проверочного листа АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НИЖЕГОРОДСКИЙ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21.20
Наименование проверочного листа Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 603105, Нижегородская область, Г. НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ. САЛГАНСКАЯ, Д. Д.7,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Чеботарева Н.И.
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кленова Я.А.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП. В ходе мониторинга установлено, что АО «НИЖЕГОРОДСКИЙ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД» не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственных препаратах: Производитель - 141220, Московская область, г. Пушкино, территория Автодорога М8 Холмогоры, километр 31-й, дом 1 МНН Торговое наименование 1 Просрочено АМОКСИЦИЛЛИН+КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА Панклав 16 133 Панклав 2X 79 256 БЕЛЛАДОННЫ ЛИСТЬЕВ ЭКСТРАКТ Красавки экстракт 51 БЕЛЛАДОННЫ ЛИСТЬЕВ ЭКСТРАКТ+ИХТАММОЛ Бетиол 4 ГЕПАРИН НАТРИЯ+БЕНЗОКАИН Нигепан 632 ГЛИЦЕРОЛ Глицерин 207 ГЛЮКОЗАМИН+ХОНДРОИТИНА СУЛЬФАТ Артра 40 953 ДЕКСПАНТЕНОЛ Д-пантенол-Нижфарм 176 ДЕКСПАНТЕНОЛ+ХЛОРГЕКСИДИН Депантол 120 ДИКЛОФЕНАК Дикловит 18 450 ИХТАММОЛ Ихтиол 773 КЛИНДАМИЦИН Клиндамицин 1 069 ЛОМЕФЛОКСАЦИН+ПРОСТАТЫ ЭКСТРАКТ Витапрост Плюс 264 ЛОРНОКСИКАМ Ксефокам рапид 11 578 МЕЛАТОНИН Меларена 4 310 МЕТИОНИН+ФОСФОЛИПИДЫ Эслидин 1 НАФТИФИН Фунгодерил 24 ОБЛЕПИХИ МАСЛО Облепиховое масло 34 680 ПАПАВЕРИН Папаверин 1 320 ПАРАЦЕТАМОЛ+ФЕНИЛЭФРИН+АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА Колдрекс ХотРем Ментол и медовый лимон 77 181 УРАПИДИЛ Эбрантил 8 151 ХЛОРГЕКСИДИН Гексикон 5 с истекшим сроком годности в количестве - 295 338 уп. Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru). В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.
Вакансии вахтой