Проверка АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НИЖЕГОРОДСКИЙ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД"
№77230661000006914207
🔢 ИНН:
5260900010
🆔 ОГРН:
1025203731937
📍 Адрес:
603105, Нижегородская область, Г. НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ. САЛГАНСКАЯ, Д. Д.7,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
19.07.2023
🔔
Предостережение
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесен... Еще...В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП.
В ходе мониторинга установлено, что АО «НИЖЕГОРОДСКИЙ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД» не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственных препаратах:
Производитель - 141220, Московская область, г. Пушкино, территория Автодорога М8 Холмогоры, километр 31-й, дом 1
МНН Торговое наименование 1 Просрочено
АМОКСИЦИЛЛИН+КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА
Панклав 16 133
Панклав 2X 79 256
БЕЛЛАДОННЫ ЛИСТЬЕВ ЭКСТРАКТ Красавки экстракт 51
БЕЛЛАДОННЫ ЛИСТЬЕВ ЭКСТРАКТ+ИХТАММОЛ Бетиол 4
ГЕПАРИН НАТРИЯ+БЕНЗОКАИН Нигепан 632
ГЛИЦЕРОЛ Глицерин 207
ГЛЮКОЗАМИН+ХОНДРОИТИНА СУЛЬФАТ Артра 40 953
ДЕКСПАНТЕНОЛ Д-пантенол-Нижфарм 176
ДЕКСПАНТЕНОЛ+ХЛОРГЕКСИДИН Депантол 120
ДИКЛОФЕНАК Дикловит 18 450
ИХТАММОЛ Ихтиол 773
КЛИНДАМИЦИН Клиндамицин 1 069
ЛОМЕФЛОКСАЦИН+ПРОСТАТЫ ЭКСТРАКТ Витапрост Плюс 264
ЛОРНОКСИКАМ Ксефокам рапид 11 578
МЕЛАТОНИН Меларена 4 310
МЕТИОНИН+ФОСФОЛИПИДЫ Эслидин 1
НАФТИФИН Фунгодерил 24
ОБЛЕПИХИ МАСЛО Облепиховое масло 34 680
ПАПАВЕРИН Папаверин 1 320
ПАРАЦЕТАМОЛ+ФЕНИЛЭФРИН+АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА Колдрекс ХотРем Ментол и медовый лимон 77 181
УРАПИДИЛ Эбрантил 8 151
ХЛОРГЕКСИДИН Гексикон 5
с истекшим сроком годности в количестве - 295 338 уп.
Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru).
В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НИЖЕГОРОДСКИЙ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД" (ИНН: 5260900010) , адрес: 603105, Нижегородская область, Г. НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ. САЛГАНСКАЯ, Д. Д.7,
Предостережение:
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП.
В ходе мониторинга установлено, что АО «НИЖЕГОРОДСКИЙ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД» не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственных препаратах:
Производитель - 141220, Московская область, г. Пушкино, территория Автодорога М8 Холмогоры, километр 31-й, дом 1
МНН Торговое наименование 1 Просрочено
АМОКСИЦИЛЛИН+КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА
Панклав 16 133
Панклав 2X 79 256
БЕЛЛАДОННЫ ЛИСТЬЕВ ЭКСТРАКТ Красавки экстракт 51
БЕЛЛАДОННЫ ЛИСТЬЕВ ЭКСТРАКТ+ИХТАММОЛ Бетиол 4
ГЕПАРИН НАТРИЯ+БЕНЗОКАИН Нигепан 632
ГЛИЦЕРОЛ Глицерин 207
ГЛЮКОЗАМИН+ХОНДРОИТИНА СУЛЬФАТ Артра 40 953
ДЕКСПАНТЕНОЛ Д-пантенол-Нижфарм 176
ДЕКСПАНТЕНОЛ+ХЛОРГЕКСИДИН Депантол 120
ДИКЛОФЕНАК Дикловит 18 450
ИХТАММОЛ Ихтиол 773
КЛИНДАМИЦИН Клиндамицин 1 069
ЛОМЕФЛОКСАЦИН+ПРОСТАТЫ ЭКСТРАКТ Витапрост Плюс 264
ЛОРНОКСИКАМ Ксефокам рапид 11 578
МЕЛАТОНИН Меларена 4 310
МЕТИОНИН+ФОСФОЛИПИДЫ Эслидин 1
НАФТИФИН Фунгодерил 24
ОБЛЕПИХИ МАСЛО Облепиховое масло 34 680
ПАПАВЕРИН Папаверин 1 320
ПАРАЦЕТАМОЛ+ФЕНИЛЭФРИН+АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА Колдрекс ХотРем Ментол и медовый лимон 77 181
УРАПИДИЛ Эбрантил 8 151
ХЛОРГЕКСИДИН Гексикон 5
с истекшим сроком годности в количестве - 295 338 уп.
Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru).
В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5260900010
ОГРН
1025203731937
Наименование
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НИЖЕГОРОДСКИЙ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
21.20
Наименование
Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии
Объект контроля
Адрес
603105, Нижегородская область, Г. НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ. САЛГАНСКАЯ, Д. Д.7,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Чеботарева Н.И.
ФИО инспектора
Кленова Я.А.
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП.
В ходе мониторинга установлено, что АО «НИЖЕГОРОДСКИЙ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД» не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственных препаратах:
Производитель - 141220, Московская область, г. Пушкино, территория Автодорога М8 Холмогоры, километр 31-й, дом 1
МНН Торговое наименование 1 Просрочено
АМОКСИЦИЛЛИН+КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА
Панклав 16 133
Панклав 2X 79 256
БЕЛЛАДОННЫ ЛИСТЬЕВ ЭКСТРАКТ Красавки экстракт 51
БЕЛЛАДОННЫ ЛИСТЬЕВ ЭКСТРАКТ+ИХТАММОЛ Бетиол 4
ГЕПАРИН НАТРИЯ+БЕНЗОКАИН Нигепан 632
ГЛИЦЕРОЛ Глицерин 207
ГЛЮКОЗАМИН+ХОНДРОИТИНА СУЛЬФАТ Артра 40 953
ДЕКСПАНТЕНОЛ Д-пантенол-Нижфарм 176
ДЕКСПАНТЕНОЛ+ХЛОРГЕКСИДИН Депантол 120
ДИКЛОФЕНАК Дикловит 18 450
ИХТАММОЛ Ихтиол 773
КЛИНДАМИЦИН Клиндамицин 1 069
ЛОМЕФЛОКСАЦИН+ПРОСТАТЫ ЭКСТРАКТ Витапрост Плюс 264
ЛОРНОКСИКАМ Ксефокам рапид 11 578
МЕЛАТОНИН Меларена 4 310
МЕТИОНИН+ФОСФОЛИПИДЫ Эслидин 1
НАФТИФИН Фунгодерил 24
ОБЛЕПИХИ МАСЛО Облепиховое масло 34 680
ПАПАВЕРИН Папаверин 1 320
ПАРАЦЕТАМОЛ+ФЕНИЛЭФРИН+АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА Колдрекс ХотРем Ментол и медовый лимон 77 181
УРАПИДИЛ Эбрантил 8 151
ХЛОРГЕКСИДИН Гексикон 5
с истекшим сроком годности в количестве - 295 338 уп.
Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru).
В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.