Проверка АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НИЖЕГОРОДСКИЙ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД"
№77230661000006914207

🔢 ИНН:
5260900010
🆔 ОГРН:
1025203731937
📍 Адрес:
603105, Нижегородская область, Г. НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ. САЛГАНСКАЯ, Д. Д.7,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
19.07.2023
🔔
Предостережение
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесен... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НИЖЕГОРОДСКИЙ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД" (ИНН: 5260900010) , адрес: 603105, Нижегородская область, Г. НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ. САЛГАНСКАЯ, Д. Д.7,

Предостережение:
  • В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП. В ходе мониторинга установлено, что АО «НИЖЕГОРОДСКИЙ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД» не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственных препаратах: Производитель - 141220, Московская область, г. Пушкино, территория Автодорога М8 Холмогоры, километр 31-й, дом 1 МНН Торговое наименование 1 Просрочено АМОКСИЦИЛЛИН+КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА Панклав 16 133 Панклав 2X 79 256 БЕЛЛАДОННЫ ЛИСТЬЕВ ЭКСТРАКТ Красавки экстракт 51 БЕЛЛАДОННЫ ЛИСТЬЕВ ЭКСТРАКТ+ИХТАММОЛ Бетиол 4 ГЕПАРИН НАТРИЯ+БЕНЗОКАИН Нигепан 632 ГЛИЦЕРОЛ Глицерин 207 ГЛЮКОЗАМИН+ХОНДРОИТИНА СУЛЬФАТ Артра 40 953 ДЕКСПАНТЕНОЛ Д-пантенол-Нижфарм 176 ДЕКСПАНТЕНОЛ+ХЛОРГЕКСИДИН Депантол 120 ДИКЛОФЕНАК Дикловит 18 450 ИХТАММОЛ Ихтиол 773 КЛИНДАМИЦИН Клиндамицин 1 069 ЛОМЕФЛОКСАЦИН+ПРОСТАТЫ ЭКСТРАКТ Витапрост Плюс 264 ЛОРНОКСИКАМ Ксефокам рапид 11 578 МЕЛАТОНИН Меларена 4 310 МЕТИОНИН+ФОСФОЛИПИДЫ Эслидин 1 НАФТИФИН Фунгодерил 24 ОБЛЕПИХИ МАСЛО Облепиховое масло 34 680 ПАПАВЕРИН Папаверин 1 320 ПАРАЦЕТАМОЛ+ФЕНИЛЭФРИН+АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА Колдрекс ХотРем Ментол и медовый лимон 77 181 УРАПИДИЛ Эбрантил 8 151 ХЛОРГЕКСИДИН Гексикон 5 с истекшим сроком годности в количестве - 295 338 уп. Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru). В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 5260900010
ОГРН 1025203731937
Наименование АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НИЖЕГОРОДСКИЙ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД"
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 21.20
Наименование Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии

Объект контроля

Адрес 603105, Нижегородская область, Г. НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ. САЛГАНСКАЯ, Д. Д.7,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспектор

ФИО инспектора Чеботарева Н.И.
ФИО инспектора Кленова Я.А.

Должность инспектора

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

Основание проведения

Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наименование (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код PM_1
DIGIT_CODE 5.0.1
Наличие текста Нет
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП. В ходе мониторинга установлено, что АО «НИЖЕГОРОДСКИЙ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД» не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственных препаратах: Производитель - 141220, Московская область, г. Пушкино, территория Автодорога М8 Холмогоры, километр 31-й, дом 1 МНН Торговое наименование 1 Просрочено АМОКСИЦИЛЛИН+КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА Панклав 16 133 Панклав 2X 79 256 БЕЛЛАДОННЫ ЛИСТЬЕВ ЭКСТРАКТ Красавки экстракт 51 БЕЛЛАДОННЫ ЛИСТЬЕВ ЭКСТРАКТ+ИХТАММОЛ Бетиол 4 ГЕПАРИН НАТРИЯ+БЕНЗОКАИН Нигепан 632 ГЛИЦЕРОЛ Глицерин 207 ГЛЮКОЗАМИН+ХОНДРОИТИНА СУЛЬФАТ Артра 40 953 ДЕКСПАНТЕНОЛ Д-пантенол-Нижфарм 176 ДЕКСПАНТЕНОЛ+ХЛОРГЕКСИДИН Депантол 120 ДИКЛОФЕНАК Дикловит 18 450 ИХТАММОЛ Ихтиол 773 КЛИНДАМИЦИН Клиндамицин 1 069 ЛОМЕФЛОКСАЦИН+ПРОСТАТЫ ЭКСТРАКТ Витапрост Плюс 264 ЛОРНОКСИКАМ Ксефокам рапид 11 578 МЕЛАТОНИН Меларена 4 310 МЕТИОНИН+ФОСФОЛИПИДЫ Эслидин 1 НАФТИФИН Фунгодерил 24 ОБЛЕПИХИ МАСЛО Облепиховое масло 34 680 ПАПАВЕРИН Папаверин 1 320 ПАРАЦЕТАМОЛ+ФЕНИЛЭФРИН+АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА Колдрекс ХотРем Ментол и медовый лимон 77 181 УРАПИДИЛ Эбрантил 8 151 ХЛОРГЕКСИДИН Гексикон 5 с истекшим сроком годности в количестве - 295 338 уп. Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru). В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.