с истекшим сроком годности в количестве – 1 552 уп.
Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru).
В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КЛИНИЧЕСКИЙ ГОСПИТАЛЬ НА ЯУЗЕ" (ИНН: 7729695811) , адрес: 111033, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ВОЛОЧАЕВСКАЯ, Д. Д. 15, Корпус К. 1,
Предостережение:
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП.
В ходе мониторинга установлено, что ООО «КЛИНИЧЕСКИЙ ГОСПИТАЛЬ НА ЯУЗЕ» не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственных препаратах:
111033, г. Москва, ул. Волочаевская, д. 15, корп. 1
МНН Торговое наименование GTIN Серия Срок годности Просрочено
АЛГЕЛДРАТ+МАГНИЯ ГИДРОКСИД Алмагель 03800009121075 070421 30.04.2023 2
АМИНОКИСЛОТЫ ДЛЯ ПАРЕНТЕРАЛЬНОГО ПИТАНИЯ Дипептивен 04607085480046 16QD1154 26.04.2023 1
АМИНОКИСЛОТЫ ДЛЯ ПАРЕНТЕРАЛЬНОГО ПИТАНИЯ+ПРОЧИЕ ПРЕПАРАТЫ [ЖИРОВЫЕ ЭМУЛЬСИИ ДЛЯ ПАРЕНТЕРАЛЬНОГО ПИТАНИЯ+ДЕКСТРОЗА+МИНЕРАЛЫ] СМОФКабивен центральный 04607085480848 10QD4802 31.03.2023 6
АММИАК Аммиак 04605404001132 340421 01.05.2023 30
АМОКСИЦИЛЛИН+КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА
Амоксиклав
03838957398843
LF2036 28.02.2023 1
LF4584 28.02.2023 1
09002260019854
LH5325 30.04.2023 5
LH5340 30.04.2023 52
LJ0743 30.04.2023 19
LJ9863 31.05.2023 29
LJ9869 31.05.2023 10
АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Ультракаин Д-С 04030685508740 0F105A 30.04.2023 1
АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА
Аскорбиновая кислота 04602884014034 170222 01.03.2023 25
310522 01.06.2023 1
330522 01.06.2023 9
70222 01.03.2023 10
04605453001374 030921 01.09.2022 60
04605894001063 140221 30.09.2022 10
БЕКЛОМЕТАЗОН+КЛОТРИМАЗОЛ+ЛИДОКАИНА+ХЛОРАМФЕНИКОЛ Кандибиотик 08904091112401 10210686 28.02.2023 1
БЕТАМЕТАЗОН Бетаспан Депо 04823002228915 20221 28.02.2023 1
Дипроспан 04602210000038 U009931 09.02.2023 40
U010371 22.02.2023 10
U030704 06.05.2023 7
БИФИДОБАКТЕРИИ ЛОНГУМ+ЭНТЕРОКОККУС ФЭЦИУМ
Бифиформ
04602233007328 PT6M 31.05.2023 2
04620017180036 ER7821 28.02.2023 1
БОТУЛИНИЧЕСКИЙ ТОКСИН ТИПА A-ГЕМАГГЛЮТИНИН КОМПЛЕКС Релатокс Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином 04600488005229 У10 01.04.2023 1
БУДЕСОНИД
Пульмикорт
05000456022446
PDGS 30.04.2023 1
PDHF 31.05.2023 1
БУПИВАКАИН Маркаин Спинал Хэви 04610012021151 F0312-1 01.06.2023 6
ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА [ИНАКТИВИРОВАННАЯ] Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная 04660004730912 030622 30.06.2023 10
ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ПОЛИОМИЕЛИТА БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов) 04603993000970 233 01.05.2023 1
ВОДОРОДА ПЕРОКСИД Перекись водорода 04602453001380 20421 01.05.2023 50
ГИДРОКОРТИЗОН+ЛИДОКАИН Гидрокортизон-Рихтер 05997001390993 A14100B 01.04.2023 5
ГОНАДОТРОПИН ХОРИОНИЧЕСКИЙ Гонадотропин хорионический 04602676010930 31019 31.10.2022 1
ДЕКСАМЕТАЗОН+ТОБРАМИЦИН Тобрадекс 07613421035723 21H25LA 31.07.2023 2
ДЕКСПАНТЕНОЛ
Корнерегель
04030571000082
241 28.02.2023 13
291 08.03.2023 10
ДЕНОСУМАБ Пролиа 04650062750182 1127683A 31.07.2023 2
ИНОЗИН+НИКОТИНАМИД+РИБОФЛАВИН+ЯНТАРНАЯ КИСЛОТА Цитофлавин 04603191000840 260321 01.03.2023 2
ИНСУЛИН РАСТВОРИМЫЙ (ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ГЕННО-ИНЖЕНЕРНЫЙ) Актрапид НМ 05712249112318 LS6DS15 30.06.2023 1
КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ
Кальция глюконат
04602824023706 270321 31.03.2023 8
04605453001008 010621 01.06.2023 2
ЛИДОКАИН Лидокаин 04602884013716 20221 01.03.2023 40
МАГНИЯ СУЛЬФАТ
Магния сульфат
04680013242497
270521 01.06.2023 3
320521 01.06.2023 5
МЕНОТРОПИНЫ
Менопур
07640128547655
S16168C 31.10.2022 20
T10113C 31.01.2023 10
T10703C 28.02.2023 5
T10705C 28.02.2023 20
МОКСИФЛОКСАЦИН Вигамокс 07613421035792 21C09EA 28.02.2023 2
НАТРИЯ ГИДРОКАРБОНАТ Натрия гидрокарбонат-Эском 04605453007871 020221 01.02.2023 4
НАТРИЯ ХЛОРИД
Натрия хлорид
04605453003347 010221 01.02.2023 5
04605453011021 2310321 01.03.2023 10
НОРЭПИНЕФРИН
Норадреналин
04605894010492
010421 31.05.2023 10
020421 31.05.2023 5
Норадреналин Агетан 04607024946701 J0397A01 31.01.2023 9
ОКСИБУПРОКАИН Инокаин 18901236003409 N20298 01.12.2022 2
ОКСИТОЦИН ОКСИТОЦИН 04670008162466 010521 01.05.2023 2
ОМЕПРАЗОЛ
Омез
15601148083935
10464 31.03.2023 30
10471 31.03.2023 50
ПАНКРЕАТИН Креон 10000 08002660019400 60245 30.11.2022 7
ПАРАЦЕТАМОЛ
Ифимол 08901086091352 IIP21042 31.01.2023 112
IIP21044 31.01.2023 80
IIP21046 28.02.2023 68
IIP21048 28.02.2023 50
IIP21049 28.02.2023 150
ПОЛИВИТАМИНЫ Солувит Н 04607085480725 10QB2984 30.04.2022 2
ПРОКАИН+СУЛЬФОКАМФОРНАЯ КИСЛОТА СУЛЬФОКАМФОКАИН 04601808013986 020221 01.03.2023 10
ПРОПОФОЛ
Пропофол-Липуро
04030539030762 21071050 14.02.2023 5
21105052 13.03.2023 57
21143054 06.04.2023 18
21177052 01.05.2023 50
21285050 15.07.2023 30
04030539077897 212848071 14.07.2023 2
Пропофол-Ново
04820026340746
220421 01.04.2023 30
260821 01.08.2023 50
РОПИВАКАИН
Ропивакаин Каби
04607085481487
12PLH86 30.11.2022 5
12RCH14 31.03.2023 10
СЕВОФЛУРАН
Севоран
04606556003838
1138189 31.03.2023 6
1138374 31.03.2023 6
04670012462071 1140273 30.04.2023 12
04670012462217 050521 30.06.2022 12
ТОЛПЕРИЗОН+ЛИДОКАИН Мидокалм-Рихтер 05997001391228 A03106 01.03.2023 2
ТРОПИКАМИД Тропикамид 04602676008623 10621 30.06.2023 2
ФОЛЛИТРОПИН АЛЬФА
Гонал-Ф
04607069190916
BA070124 30.11.2022 3
BA071880 28.02.2023 2
ФУРОСЕМИД
Фуросемид
04602824025021
1030321 31.03.2023 6
820321 31.03.2023 10
ХЛОРАМФЕНИКОЛ Левомицетин 04603671001459 09082021 31.07.2023 1
ХОРИОГОНАДОТРОПИН АЛЬФА
Овитрель
04607069190596
BA070790 30.11.2022 15
BA073292 31.03.2023 10
BA074622 30.04.2023 26
ЦЕТРОРЕЛИКС
Цетротид
04607069190770
P00560AE 30.04.2023 1
P00562B 30.04.2023 1
ЦИАНОКОБАЛАМИН Цианокобаламин 04602824000578 370321 31.03.2023 3
ЦИПРОФЛОКСАЦИН Ципролет 18901148012582 J10005 28.02.2023 1
ЭРЕНУМАБ
Иринэкс
04603695005815
20K13FA 31.10.2022 11
21H15CA 31.07.2023 2
21H15DB 31.07.2023 1
ЭСЦИН L-Лизина эсцинат 04823000804876 190621 31.05.2023 1
с истекшим сроком годности в количестве – 1 552 уп.
Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru).
В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7729695811
ОГРН
1117746919597
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КЛИНИЧЕСКИЙ ГОСПИТАЛЬ НА ЯУЗЕ"
Код МСП
Среднее предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86
Наименование
Деятельность в области здравоохранения
Объект контроля
Адрес
111033, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ВОЛОЧАЕВСКАЯ, Д. Д. 15, Корпус К. 1,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Чеботарева Н.И.
ФИО инспектора
Кленова Я.А.
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП.
В ходе мониторинга установлено, что ООО «КЛИНИЧЕСКИЙ ГОСПИТАЛЬ НА ЯУЗЕ» не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственных препаратах:
111033, г. Москва, ул. Волочаевская, д. 15, корп. 1
МНН Торговое наименование GTIN Серия Срок годности Просрочено
АЛГЕЛДРАТ+МАГНИЯ ГИДРОКСИД Алмагель 03800009121075 070421 30.04.2023 2
АМИНОКИСЛОТЫ ДЛЯ ПАРЕНТЕРАЛЬНОГО ПИТАНИЯ Дипептивен 04607085480046 16QD1154 26.04.2023 1
АМИНОКИСЛОТЫ ДЛЯ ПАРЕНТЕРАЛЬНОГО ПИТАНИЯ+ПРОЧИЕ ПРЕПАРАТЫ [ЖИРОВЫЕ ЭМУЛЬСИИ ДЛЯ ПАРЕНТЕРАЛЬНОГО ПИТАНИЯ+ДЕКСТРОЗА+МИНЕРАЛЫ] СМОФКабивен центральный 04607085480848 10QD4802 31.03.2023 6
АММИАК Аммиак 04605404001132 340421 01.05.2023 30
АМОКСИЦИЛЛИН+КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА
Амоксиклав
03838957398843
LF2036 28.02.2023 1
LF4584 28.02.2023 1
09002260019854
LH5325 30.04.2023 5
LH5340 30.04.2023 52
LJ0743 30.04.2023 19
LJ9863 31.05.2023 29
LJ9869 31.05.2023 10
АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН Ультракаин Д-С 04030685508740 0F105A 30.04.2023 1
АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА
Аскорбиновая кислота 04602884014034 170222 01.03.2023 25
310522 01.06.2023 1
330522 01.06.2023 9
70222 01.03.2023 10
04605453001374 030921 01.09.2022 60
04605894001063 140221 30.09.2022 10
БЕКЛОМЕТАЗОН+КЛОТРИМАЗОЛ+ЛИДОКАИНА+ХЛОРАМФЕНИКОЛ Кандибиотик 08904091112401 10210686 28.02.2023 1
БЕТАМЕТАЗОН Бетаспан Депо 04823002228915 20221 28.02.2023 1
Дипроспан 04602210000038 U009931 09.02.2023 40
U010371 22.02.2023 10
U030704 06.05.2023 7
БИФИДОБАКТЕРИИ ЛОНГУМ+ЭНТЕРОКОККУС ФЭЦИУМ
Бифиформ
04602233007328 PT6M 31.05.2023 2
04620017180036 ER7821 28.02.2023 1
БОТУЛИНИЧЕСКИЙ ТОКСИН ТИПА A-ГЕМАГГЛЮТИНИН КОМПЛЕКС Релатокс Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином 04600488005229 У10 01.04.2023 1
БУДЕСОНИД
Пульмикорт
05000456022446
PDGS 30.04.2023 1
PDHF 31.05.2023 1
БУПИВАКАИН Маркаин Спинал Хэви 04610012021151 F0312-1 01.06.2023 6
ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА [ИНАКТИВИРОВАННАЯ] Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная 04660004730912 030622 30.06.2023 10
ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ПОЛИОМИЕЛИТА БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов) 04603993000970 233 01.05.2023 1
ВОДОРОДА ПЕРОКСИД Перекись водорода 04602453001380 20421 01.05.2023 50
ГИДРОКОРТИЗОН+ЛИДОКАИН Гидрокортизон-Рихтер 05997001390993 A14100B 01.04.2023 5
ГОНАДОТРОПИН ХОРИОНИЧЕСКИЙ Гонадотропин хорионический 04602676010930 31019 31.10.2022 1
ДЕКСАМЕТАЗОН+ТОБРАМИЦИН Тобрадекс 07613421035723 21H25LA 31.07.2023 2
ДЕКСПАНТЕНОЛ
Корнерегель
04030571000082
241 28.02.2023 13
291 08.03.2023 10
ДЕНОСУМАБ Пролиа 04650062750182 1127683A 31.07.2023 2
ИНОЗИН+НИКОТИНАМИД+РИБОФЛАВИН+ЯНТАРНАЯ КИСЛОТА Цитофлавин 04603191000840 260321 01.03.2023 2
ИНСУЛИН РАСТВОРИМЫЙ (ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ГЕННО-ИНЖЕНЕРНЫЙ) Актрапид НМ 05712249112318 LS6DS15 30.06.2023 1
КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ
Кальция глюконат
04602824023706 270321 31.03.2023 8
04605453001008 010621 01.06.2023 2
ЛИДОКАИН Лидокаин 04602884013716 20221 01.03.2023 40
МАГНИЯ СУЛЬФАТ
Магния сульфат
04680013242497
270521 01.06.2023 3
320521 01.06.2023 5
МЕНОТРОПИНЫ
Менопур
07640128547655
S16168C 31.10.2022 20
T10113C 31.01.2023 10
T10703C 28.02.2023 5
T10705C 28.02.2023 20
МОКСИФЛОКСАЦИН Вигамокс 07613421035792 21C09EA 28.02.2023 2
НАТРИЯ ГИДРОКАРБОНАТ Натрия гидрокарбонат-Эском 04605453007871 020221 01.02.2023 4
НАТРИЯ ХЛОРИД
Натрия хлорид
04605453003347 010221 01.02.2023 5
04605453011021 2310321 01.03.2023 10
НОРЭПИНЕФРИН
Норадреналин
04605894010492
010421 31.05.2023 10
020421 31.05.2023 5
Норадреналин Агетан 04607024946701 J0397A01 31.01.2023 9
ОКСИБУПРОКАИН Инокаин 18901236003409 N20298 01.12.2022 2
ОКСИТОЦИН ОКСИТОЦИН 04670008162466 010521 01.05.2023 2
ОМЕПРАЗОЛ
Омез
15601148083935
10464 31.03.2023 30
10471 31.03.2023 50
ПАНКРЕАТИН Креон 10000 08002660019400 60245 30.11.2022 7
ПАРАЦЕТАМОЛ
Ифимол 08901086091352 IIP21042 31.01.2023 112
IIP21044 31.01.2023 80
IIP21046 28.02.2023 68
IIP21048 28.02.2023 50
IIP21049 28.02.2023 150
ПОЛИВИТАМИНЫ Солувит Н 04607085480725 10QB2984 30.04.2022 2
ПРОКАИН+СУЛЬФОКАМФОРНАЯ КИСЛОТА СУЛЬФОКАМФОКАИН 04601808013986 020221 01.03.2023 10
ПРОПОФОЛ
Пропофол-Липуро
04030539030762 21071050 14.02.2023 5
21105052 13.03.2023 57
21143054 06.04.2023 18
21177052 01.05.2023 50
21285050 15.07.2023 30
04030539077897 212848071 14.07.2023 2
Пропофол-Ново
04820026340746
220421 01.04.2023 30
260821 01.08.2023 50
РОПИВАКАИН
Ропивакаин Каби
04607085481487
12PLH86 30.11.2022 5
12RCH14 31.03.2023 10
СЕВОФЛУРАН
Севоран
04606556003838
1138189 31.03.2023 6
1138374 31.03.2023 6
04670012462071 1140273 30.04.2023 12
04670012462217 050521 30.06.2022 12
ТОЛПЕРИЗОН+ЛИДОКАИН Мидокалм-Рихтер 05997001391228 A03106 01.03.2023 2
ТРОПИКАМИД Тропикамид 04602676008623 10621 30.06.2023 2
ФОЛЛИТРОПИН АЛЬФА
Гонал-Ф
04607069190916
BA070124 30.11.2022 3
BA071880 28.02.2023 2
ФУРОСЕМИД
Фуросемид
04602824025021
1030321 31.03.2023 6
820321 31.03.2023 10
ХЛОРАМФЕНИКОЛ Левомицетин 04603671001459 09082021 31.07.2023 1
ХОРИОГОНАДОТРОПИН АЛЬФА
Овитрель
04607069190596
BA070790 30.11.2022 15
BA073292 31.03.2023 10
BA074622 30.04.2023 26
ЦЕТРОРЕЛИКС
Цетротид
04607069190770
P00560AE 30.04.2023 1
P00562B 30.04.2023 1
ЦИАНОКОБАЛАМИН Цианокобаламин 04602824000578 370321 31.03.2023 3
ЦИПРОФЛОКСАЦИН Ципролет 18901148012582 J10005 28.02.2023 1
ЭРЕНУМАБ
Иринэкс
04603695005815
20K13FA 31.10.2022 11
21H15CA 31.07.2023 2
21H15DB 31.07.2023 1
ЭСЦИН L-Лизина эсцинат 04823000804876 190621 31.05.2023 1
с истекшим сроком годности в количестве – 1 552 уп.
Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru).
В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.