РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕТСКАЯ КЛИНИКА"
№77230661000007081057

🔢 ИНН:
7716787350
🆔 ОГРН:
5147746223763
📍 Адрес:
129337, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ПАЛЕХСКАЯ, ДОМ 21, ПОМЕЩЕНИЕ II-III
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.08.2023
🔔
Предостережение
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесен... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕТСКАЯ КЛИНИКА" (ИНН: 7716787350) , адрес: 129337, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ПАЛЕХСКАЯ, ДОМ 21, ПОМЕЩЕНИЕ II-III

Предостережение:
  • В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП. В ходе мониторинга установлено, что ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ДЕТСКАЯ КЛИНИКА», не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственных препаратах: 117418, г. Москва, ул. Гарибальди, д. 36 МНН Торговое наименование GTIN Серия Срок годности Просрочено АЛЛЕРГЕН ТУБЕРКУЛЕЗНЫЙ РЕКОМБИНАНТНЫЙ В СТАНДАРТНОМ РАЗВЕДЕНИИ Диаскинтест 04660007931149 AB02321 31.05.2023 1 AB02821 30.06.2023 1 AB03021 30.06.2023 10 AB04021 31.07.2023 25 AB04321 31.07.2023 30 АЛЛЕРГЕНЫ БАКТЕРИЙ БИОЛЕК Туберкулин ППД-Л 04603671003033 06032021 30.09.2022 3 17092021 28.02.2023 5 26112021 30.04.2023 2 04603671003194 22092021 31.03.2023 1 АЛЛЕРГЕНЫ ДЕРЕВЬЕВ ПЫЛЬЦЕВЫЕ Сталораль "Аллерген пыльцы березы" 03760242570477 2018584417 31.05.2023 1 АНАТОКСИН СТОЛБНЯЧНЫЙ+ГЕМОФИЛУС ИНФЛУЕНЗЭ ТИПА Б ПОЛИСАХАРИД Вакцина гемофильная тип b конъюгированная 04640103360012 1-0721 01.07.2023 5 БАЦИТРАЦИН+НЕОМИЦИН Банеоцин 07613421039219 462000 28.02.2023 3 БРИЛЛИАНТОВЫЙ ЗЕЛЕНЫЙ Бриллиантовый зеленый 04603905013821 110721 31.07.2023 20 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ВЕТРЯНОЙ ОСПЫ Варивакс 04602210003756 U018892 16.06.2023 100 Варилрикс (Вакцина против ветряной оспы живая аттенуированная) 04607008133035 32170121 30.09.2022 105 32190921 31.05.2023 20 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ВИРУСНОГО ГЕПАТИТА B, ДИФТЕРИИ, КОКЛЮША, ПОЛИОМИЕЛИТА, СТОЛБНЯКА И ИНФЕКЦИЙ, ВЫЗЫВАЕМЫХ HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИПА B Инфанрикс Гекса (Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита В комбинированная, адсорбированная в комплекте с вакциной для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированной, адсорбированной) 04607008132502 23210321 30.04.2023 5 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ВИРУСНОГО ГЕПАТИТА А Хаврикс (вакцина против гепатита А инактивированная) 04607008131260 70270621 31.05.2023 40 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА [ИНАКТИВИРОВАННАЯ] Инфлювак (вакцина гриппозная субъединичная инактивированная) 08002660038753 E14 09.06.2023 120 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ДИФТЕРИИ, СТОЛБНЯКА, КОКЛЮША, ПОЛИОМИЕЛИТА И ИНФЕКЦИЙ, ВЫЗЫВАЕМЫХ HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИП B Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная) 04640017590062 T3M43/T1E17 31.05.2022 10 U3C75/T1F43 31.10.2022 14 U3L65/U3E70 31.03.2023 260 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ КЛЕЩЕВОГО ЭНЦЕФАЛИТА Клещ-Э-Вак (Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная) 04603993000925 318 01.03.2023 1 332 01.05.2023 2 340 01.06.2023 3 04603993000949 324 01.03.2023 2 334 01.05.2023 5 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ КОРИ Вакцина коревая культуральная живая 04603782003403 М158 01.03.2023 4 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ МЕНИНГОКОККОВЫХ ИНФЕКЦИЙ СЕРОГРУПП A, C, W, Y, ПОЛИСАХАРИДНАЯ, КОНЪЮГИРОВАННАЯ МЕНАКТРА [вакцина менингококковая полисахаридная (серогрупп A, C, Y и W-135), конъюгированная с дифтерийным анатоксином] 04640017591564 U7301BA 31.03.2023 60 Менактра [вакцина менингококковая полисахаридная (серогрупп A, C, Y и W-135], конъюгированная с дифтерийным анатоксином] 03582910072461 U7148CB 30.09.2022 40 U7196AB 30.11.2022 12 U7258AB 28.02.2023 16 U7258AC 28.02.2023 100 U7334AA 31.05.2023 30 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ПНЕВМОКОККОВЫХ ИНФЕКЦИЙ Пневмовакс 23 (Вакцина пневмококковая, поливалентная) 04602210002926 U014358 03.12.2022 5 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ПОЛИОМИЕЛИТА БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов) 04603993000970 233 01.05.2023 3 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ РОТАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ, ПЕНТАВАЛЕНТНАЯ, ЖИВАЯ РотаТек 04602210002636 U007490 07.12.2022 7 U012219 18.02.2023 2 ИБУПРОФЕН Нурофен Экспресс 05000158106123 LL855 01.04.2023 23 ЭТАНОЛ Этиловый спирт 04605903003682 350721 01.08.2023 1 с истекшим сроком годности в количестве - 1097 уп. Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru). В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 7716787350
ОГРН 5147746223763
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕТСКАЯ КЛИНИКА"
Код МСП Малое предприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.10
Наименование Деятельность больничных организаций

Объект контроля

Адрес 129337, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ПАЛЕХСКАЯ, ДОМ 21, ПОМЕЩЕНИЕ II-III

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспектор

ФИО инспектора Чеботарева Н.И.
ФИО инспектора Кленова Я.А.

Должность инспектора

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

Основание проведения

Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наименование (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код PM_1
DIGIT_CODE 5.0.1
Наличие текста Нет
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП. В ходе мониторинга установлено, что ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ДЕТСКАЯ КЛИНИКА», не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственных препаратах: 117418, г. Москва, ул. Гарибальди, д. 36 МНН Торговое наименование GTIN Серия Срок годности Просрочено АЛЛЕРГЕН ТУБЕРКУЛЕЗНЫЙ РЕКОМБИНАНТНЫЙ В СТАНДАРТНОМ РАЗВЕДЕНИИ Диаскинтест 04660007931149 AB02321 31.05.2023 1 AB02821 30.06.2023 1 AB03021 30.06.2023 10 AB04021 31.07.2023 25 AB04321 31.07.2023 30 АЛЛЕРГЕНЫ БАКТЕРИЙ БИОЛЕК Туберкулин ППД-Л 04603671003033 06032021 30.09.2022 3 17092021 28.02.2023 5 26112021 30.04.2023 2 04603671003194 22092021 31.03.2023 1 АЛЛЕРГЕНЫ ДЕРЕВЬЕВ ПЫЛЬЦЕВЫЕ Сталораль "Аллерген пыльцы березы" 03760242570477 2018584417 31.05.2023 1 АНАТОКСИН СТОЛБНЯЧНЫЙ+ГЕМОФИЛУС ИНФЛУЕНЗЭ ТИПА Б ПОЛИСАХАРИД Вакцина гемофильная тип b конъюгированная 04640103360012 1-0721 01.07.2023 5 БАЦИТРАЦИН+НЕОМИЦИН Банеоцин 07613421039219 462000 28.02.2023 3 БРИЛЛИАНТОВЫЙ ЗЕЛЕНЫЙ Бриллиантовый зеленый 04603905013821 110721 31.07.2023 20 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ВЕТРЯНОЙ ОСПЫ Варивакс 04602210003756 U018892 16.06.2023 100 Варилрикс (Вакцина против ветряной оспы живая аттенуированная) 04607008133035 32170121 30.09.2022 105 32190921 31.05.2023 20 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ВИРУСНОГО ГЕПАТИТА B, ДИФТЕРИИ, КОКЛЮША, ПОЛИОМИЕЛИТА, СТОЛБНЯКА И ИНФЕКЦИЙ, ВЫЗЫВАЕМЫХ HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИПА B Инфанрикс Гекса (Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита В комбинированная, адсорбированная в комплекте с вакциной для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированной, адсорбированной) 04607008132502 23210321 30.04.2023 5 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ВИРУСНОГО ГЕПАТИТА А Хаврикс (вакцина против гепатита А инактивированная) 04607008131260 70270621 31.05.2023 40 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА [ИНАКТИВИРОВАННАЯ] Инфлювак (вакцина гриппозная субъединичная инактивированная) 08002660038753 E14 09.06.2023 120 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ДИФТЕРИИ, СТОЛБНЯКА, КОКЛЮША, ПОЛИОМИЕЛИТА И ИНФЕКЦИЙ, ВЫЗЫВАЕМЫХ HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИП B Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная) 04640017590062 T3M43/T1E17 31.05.2022 10 U3C75/T1F43 31.10.2022 14 U3L65/U3E70 31.03.2023 260 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ КЛЕЩЕВОГО ЭНЦЕФАЛИТА Клещ-Э-Вак (Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная) 04603993000925 318 01.03.2023 1 332 01.05.2023 2 340 01.06.2023 3 04603993000949 324 01.03.2023 2 334 01.05.2023 5 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ КОРИ Вакцина коревая культуральная живая 04603782003403 М158 01.03.2023 4 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ МЕНИНГОКОККОВЫХ ИНФЕКЦИЙ СЕРОГРУПП A, C, W, Y, ПОЛИСАХАРИДНАЯ, КОНЪЮГИРОВАННАЯ МЕНАКТРА [вакцина менингококковая полисахаридная (серогрупп A, C, Y и W-135), конъюгированная с дифтерийным анатоксином] 04640017591564 U7301BA 31.03.2023 60 Менактра [вакцина менингококковая полисахаридная (серогрупп A, C, Y и W-135], конъюгированная с дифтерийным анатоксином] 03582910072461 U7148CB 30.09.2022 40 U7196AB 30.11.2022 12 U7258AB 28.02.2023 16 U7258AC 28.02.2023 100 U7334AA 31.05.2023 30 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ПНЕВМОКОККОВЫХ ИНФЕКЦИЙ Пневмовакс 23 (Вакцина пневмококковая, поливалентная) 04602210002926 U014358 03.12.2022 5 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ПОЛИОМИЕЛИТА БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов) 04603993000970 233 01.05.2023 3 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ РОТАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ, ПЕНТАВАЛЕНТНАЯ, ЖИВАЯ РотаТек 04602210002636 U007490 07.12.2022 7 U012219 18.02.2023 2 ИБУПРОФЕН Нурофен Экспресс 05000158106123 LL855 01.04.2023 23 ЭТАНОЛ Этиловый спирт 04605903003682 350721 01.08.2023 1 с истекшим сроком годности в количестве - 1097 уп. Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru). В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.