Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РАЦЕЯ"
№77230661000007158313
🔢 ИНН:
7704309246
🆔 ОГРН:
1157746219080
📍 Адрес:
141140, ОБЛАСТЬ, МОСКОВСКАЯ, ГОРОД, ЛОСИНО-ПЕТРОВСКИЙ, УЛИЦА, ПРОМЫШЛЕННАЯ (АГРАРНАЯ ТЕР), СТРОЕНИЕ 6А КОР.2, 500000310160002
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
09.08.2023
🎯
Основание проведения
отсутствует
🔔
Предостережение
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесен... Еще...В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП.
В ходе мониторинга установлено, что ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «РАЦЕЯ» не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственных препаратах:
с истекшим сроком годности в количестве - 216 уп.
Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru).
В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РАЦЕЯ" (ИНН: 7704309246) , адрес: 141140, ОБЛАСТЬ, МОСКОВСКАЯ, ГОРОД, ЛОСИНО-ПЕТРОВСКИЙ, УЛИЦА, ПРОМЫШЛЕННАЯ (АГРАРНАЯ ТЕР), СТРОЕНИЕ 6А КОР.2, 500000310160002
Предостережение:
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП.
В ходе мониторинга установлено, что ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «РАЦЕЯ» не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственных препаратах:
111024, г. Москва, ул. 1-я Энтузиастов, д. 4
МНН Торговое наименование GTIN Серия Срок годности Просрочено
АМОКСИЦИЛЛИН+КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА Кламосар 04602509024868 0680721 01.08.2023 100
АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА Аскорбиновая кислота 04602884014034 410622 01.07.2023 1
04810201015941 200221 22.02.2022 3
300321 02.03.2022 2
ДИКЛОФЕНАК Диклофенак 04602884007593 40221 01.03.2023 2
50221 01.03.2023 1
ЛИДОКАИН Лидокаин 04602884013631 90321 01.04.2023 4
04602884013716 20221 01.03.2023 2
30221 01.03.2023 4
04680013242824 360321 01.04.2023 1
НАТРИЯ ХЛОРИД Натрия хлорид 04605453006348 1270221 01.02.2023 1
ЦЕФТРИАКСОН Цефтриаксон 04602884011729 1340321 01.04.2023 69
1530321 01.04.2023 18
1990421 01.05.2023 8
с истекшим сроком годности в количестве - 216 уп.
Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru).
В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7704309246
ОГРН
1157746219080
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РАЦЕЯ"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
141140, ОБЛАСТЬ, МОСКОВСКАЯ, ГОРОД, ЛОСИНО-ПЕТРОВСКИЙ, УЛИЦА, ПРОМЫШЛЕННАЯ (АГРАРНАЯ ТЕР), СТРОЕНИЕ 6А КОР.2, 500000310160002
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Курынин Р.В.
ФИО инспектора
Кленова Я.А.
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Основание проведения
Текст
отсутствует
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП.
В ходе мониторинга установлено, что ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «РАЦЕЯ» не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственных препаратах:
111024, г. Москва, ул. 1-я Энтузиастов, д. 4
МНН Торговое наименование GTIN Серия Срок годности Просрочено
АМОКСИЦИЛЛИН+КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА Кламосар 04602509024868 0680721 01.08.2023 100
АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА Аскорбиновая кислота 04602884014034 410622 01.07.2023 1
04810201015941 200221 22.02.2022 3
300321 02.03.2022 2
ДИКЛОФЕНАК Диклофенак 04602884007593 40221 01.03.2023 2
50221 01.03.2023 1
ЛИДОКАИН Лидокаин 04602884013631 90321 01.04.2023 4
04602884013716 20221 01.03.2023 2
30221 01.03.2023 4
04680013242824 360321 01.04.2023 1
НАТРИЯ ХЛОРИД Натрия хлорид 04605453006348 1270221 01.02.2023 1
ЦЕФТРИАКСОН Цефтриаксон 04602884011729 1340321 01.04.2023 69
1530321 01.04.2023 18
1990421 01.05.2023 8
с истекшим сроком годности в количестве - 216 уп.
Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru).
В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.