Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ОНКОЛОГИИ ИМЕНИ Н.Н. БЛОХИНА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
№77230661000007738059
🔢 ИНН:
7724075162
🆔 ОГРН:
1037739447525
📍 Адрес:
115522, Г.Москва, Ш КАШИРСКОЕ, Д. Д. 24,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.09.2023
🎯
Основание проведения
отсутствуют
🔔
Предостережение
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесен... Еще...В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП.
В ходе мониторинга установлено, что ФГБУ «НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ОНКОЛОГИИ ИМЕНИ Н.Н. БЛОХИНА» МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственных препаратах:
Адрес МНН Торговое наименование GTIN Серия Срок годности Просрочено
115478, г. Москва, Каширское шоссе, д. 23, стр. 3 АДЕМЕТИОНИН Гепаретта 04605894007423 470621 31.07.2023 5
АМОКСИЦИЛЛИН+КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА Фораклав 04605310021088 250721 31.07.2023 204
270721 31.07.2023 555
АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА Аскорбиновая кислота 04605894001063 130221 30.09.2022 35
БЕВАЦИЗУМАБ Авастин 04601907001488 B7271B02 01.06.2023 1
04601907002164 H0293B16 01.01.2023 1
H0299B01 01.06.2023 9
БЛЕОМИЦИН Блеомицетин 04606418000395 010721 01.07.2023 36
БУПИВАКАИН Маркаин Спинал Хэви 04610012021151 F0312-1 01.06.2023 10
ВАЛГАНЦИКЛОВИР Валганцикловир 04680068450670 0040721 03.07.2023 5
ВЕНЕТОКЛАКС Венклекста 04601808013733 1159776 31.07.2023 2
ВОРИКОНАЗОЛ Вифенд 04607131042440 B616902 31.03.2023 9
B625102 30.04.2023 16
Вориконазол Канон 04606486034803 020521 16.05.2023 7
ГЕМЦИТАБИН Гемцитабин 04630008132227 240621 30.06.2023 22
ГОЗЕРЕЛИН Гозерелин-лонг 04601808013382 100721 01.07.2023 3
ДАПТОМИЦИН Даптомицин ПСК 04680068450311 0020921 31.08.2023 15
ДОЦЕТАКСЕЛ ДОЦЕТАКСЕЛ 04607064403431 061220 03.12.2022 13
Доцетаксел 04810133005454 090720 01.08.2023 20
Такселен 04650094092793 30721C 31.07.2023 1
ЗОЛЕДРОНОВАЯ КИСЛОТА Верокласт 04605095008335 10421 30.04.2023 3
ИРИНОТЕКАН Иринотекан 04607064403103 140521 25.05.2023 5
150621 30.06.2023 53
КЕТОРОЛАК Кеторолак 04602884016090 120321 01.04.2023 16
04670008163067 060521 01.05.2023 25
МЕРОПЕНЕМ Меропенем 04813331001549 090321 01.04.2023 182
МЕТОКЛОПРАМИД Метоклопрамид-Эском 04605453003491 010921 01.09.2023 99
020921 01.09.2023 330
МИКАФУНГИН Микафунгин ПСК 04680068450700 0010521 30.04.2023 1
НИМОДИПИН Нимопин 04630019880063 1215210003 31.03.2023 1
НОРЭПИНЕФРИН Норадреналин 04605894010492 020421 31.05.2023 10
ОМЕПРАЗОЛ Омепразол 04602689000638 580821 01.08.2023 2
ПАКЛИТАКСЕЛ Паклитаксел 04810133000510 140521 01.06.2023 3
Целиксел 04650094091574 140521 30.04.2023 121
ПАРАЦЕТАМОЛ Парацетамол 08906072523947 R3180177 31.10.2022 735
Парацетамол-Алиум 04660007234851 120321 01.03.2023 13
04660007234974 270921 01.09.2023 2
ПЕМБРОЛИЗУМАБ Китруда 04606556003906 0001436692 04.08.2023 55
ПЕМЕТРЕКСЕД Пеметрексед 04607028397967 AR010221 01.02.2023 2
ПЕРТУЗУМАБ Перьета 04601907003222 H0556/1 01.09.2023 1
ПОЗАКОНАЗОЛ Ноксафил 04602210003657 U038062 07.07.2023 1
ПОМАЛИДОМИД Помалидомид-ТЛ 04670007591236 POC021220 01.12.2022 1
ТРАСТУЗУМАБ Герцептин 04601907003109 B1109/1 01.05.2023 1
УРАПИДИЛ Эбрантил 04031083002779 12095406 22.06.2023 1
ФЛУДАРАБИН Веро-Флударабин 04605095005013 10520 18.05.2023 5
ЦЕФАЗОЛИН Цефазолин 04602884016151 1050621 01.07.2023 179
ЦЕФЕПИМ Цефепим 04602884011309 80521 01.06.2023 1
04810201015798 5520620 18.06.2022 1
ЦЕФТРИАКСОН+СУЛЬБАКТАМ Броадсеф-С 04607037191372 020321 24.03.2023 2
ЭЗОМЕПРАЗОЛ Эзомепразол ПСК 04680068450557 0050621 31.05.2023 2
ЭРТАПЕНЕМ Инванз 04606556003920 0001411873 14.09.2023 50
с истекшим сроком годности в количестве – 2 872 уп.
Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru).
В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ОНКОЛОГИИ ИМЕНИ Н.Н. БЛОХИНА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (ИНН: 7724075162) , адрес: 115522, Г.Москва, Ш КАШИРСКОЕ, Д. Д. 24,
Предостережение:
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП.
В ходе мониторинга установлено, что ФГБУ «НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ОНКОЛОГИИ ИМЕНИ Н.Н. БЛОХИНА» МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственных препаратах:
Адрес МНН Торговое наименование GTIN Серия Срок годности Просрочено
115478, г. Москва, Каширское шоссе, д. 23, стр. 3 АДЕМЕТИОНИН Гепаретта 04605894007423 470621 31.07.2023 5
АМОКСИЦИЛЛИН+КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА Фораклав 04605310021088 250721 31.07.2023 204
270721 31.07.2023 555
АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА Аскорбиновая кислота 04605894001063 130221 30.09.2022 35
БЕВАЦИЗУМАБ Авастин 04601907001488 B7271B02 01.06.2023 1
04601907002164 H0293B16 01.01.2023 1
H0299B01 01.06.2023 9
БЛЕОМИЦИН Блеомицетин 04606418000395 010721 01.07.2023 36
БУПИВАКАИН Маркаин Спинал Хэви 04610012021151 F0312-1 01.06.2023 10
ВАЛГАНЦИКЛОВИР Валганцикловир 04680068450670 0040721 03.07.2023 5
ВЕНЕТОКЛАКС Венклекста 04601808013733 1159776 31.07.2023 2
ВОРИКОНАЗОЛ Вифенд 04607131042440 B616902 31.03.2023 9
B625102 30.04.2023 16
Вориконазол Канон 04606486034803 020521 16.05.2023 7
ГЕМЦИТАБИН Гемцитабин 04630008132227 240621 30.06.2023 22
ГОЗЕРЕЛИН Гозерелин-лонг 04601808013382 100721 01.07.2023 3
ДАПТОМИЦИН Даптомицин ПСК 04680068450311 0020921 31.08.2023 15
ДОЦЕТАКСЕЛ ДОЦЕТАКСЕЛ 04607064403431 061220 03.12.2022 13
Доцетаксел 04810133005454 090720 01.08.2023 20
Такселен 04650094092793 30721C 31.07.2023 1
ЗОЛЕДРОНОВАЯ КИСЛОТА Верокласт 04605095008335 10421 30.04.2023 3
ИРИНОТЕКАН Иринотекан 04607064403103 140521 25.05.2023 5
150621 30.06.2023 53
КЕТОРОЛАК Кеторолак 04602884016090 120321 01.04.2023 16
04670008163067 060521 01.05.2023 25
МЕРОПЕНЕМ Меропенем 04813331001549 090321 01.04.2023 182
МЕТОКЛОПРАМИД Метоклопрамид-Эском 04605453003491 010921 01.09.2023 99
020921 01.09.2023 330
МИКАФУНГИН Микафунгин ПСК 04680068450700 0010521 30.04.2023 1
НИМОДИПИН Нимопин 04630019880063 1215210003 31.03.2023 1
НОРЭПИНЕФРИН Норадреналин 04605894010492 020421 31.05.2023 10
ОМЕПРАЗОЛ Омепразол 04602689000638 580821 01.08.2023 2
ПАКЛИТАКСЕЛ Паклитаксел 04810133000510 140521 01.06.2023 3
Целиксел 04650094091574 140521 30.04.2023 121
ПАРАЦЕТАМОЛ Парацетамол 08906072523947 R3180177 31.10.2022 735
Парацетамол-Алиум 04660007234851 120321 01.03.2023 13
04660007234974 270921 01.09.2023 2
ПЕМБРОЛИЗУМАБ Китруда 04606556003906 0001436692 04.08.2023 55
ПЕМЕТРЕКСЕД Пеметрексед 04607028397967 AR010221 01.02.2023 2
ПЕРТУЗУМАБ Перьета 04601907003222 H0556/1 01.09.2023 1
ПОЗАКОНАЗОЛ Ноксафил 04602210003657 U038062 07.07.2023 1
ПОМАЛИДОМИД Помалидомид-ТЛ 04670007591236 POC021220 01.12.2022 1
ТРАСТУЗУМАБ Герцептин 04601907003109 B1109/1 01.05.2023 1
УРАПИДИЛ Эбрантил 04031083002779 12095406 22.06.2023 1
ФЛУДАРАБИН Веро-Флударабин 04605095005013 10520 18.05.2023 5
ЦЕФАЗОЛИН Цефазолин 04602884016151 1050621 01.07.2023 179
ЦЕФЕПИМ Цефепим 04602884011309 80521 01.06.2023 1
04810201015798 5520620 18.06.2022 1
ЦЕФТРИАКСОН+СУЛЬБАКТАМ Броадсеф-С 04607037191372 020321 24.03.2023 2
ЭЗОМЕПРАЗОЛ Эзомепразол ПСК 04680068450557 0050621 31.05.2023 2
ЭРТАПЕНЕМ Инванз 04606556003920 0001411873 14.09.2023 50
с истекшим сроком годности в количестве – 2 872 уп.
Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru).
В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7724075162
ОГРН
1037739447525
Наименование
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ОНКОЛОГИИ ИМЕНИ Н.Н. БЛОХИНА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
72.19
Наименование
Научные исследования и разработки в области естественных и технических наук прочие
Объект контроля
Адрес
115522, Г.Москва, Ш КАШИРСКОЕ, Д. Д. 24,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Чеботарева Н.И.
ФИО инспектора
Кленова Я.А.
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Основание проведения
Текст
отсутствуют
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП.
В ходе мониторинга установлено, что ФГБУ «НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ОНКОЛОГИИ ИМЕНИ Н.Н. БЛОХИНА» МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственных препаратах:
Адрес МНН Торговое наименование GTIN Серия Срок годности Просрочено
115478, г. Москва, Каширское шоссе, д. 23, стр. 3 АДЕМЕТИОНИН Гепаретта 04605894007423 470621 31.07.2023 5
АМОКСИЦИЛЛИН+КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА Фораклав 04605310021088 250721 31.07.2023 204
270721 31.07.2023 555
АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА Аскорбиновая кислота 04605894001063 130221 30.09.2022 35
БЕВАЦИЗУМАБ Авастин 04601907001488 B7271B02 01.06.2023 1
04601907002164 H0293B16 01.01.2023 1
H0299B01 01.06.2023 9
БЛЕОМИЦИН Блеомицетин 04606418000395 010721 01.07.2023 36
БУПИВАКАИН Маркаин Спинал Хэви 04610012021151 F0312-1 01.06.2023 10
ВАЛГАНЦИКЛОВИР Валганцикловир 04680068450670 0040721 03.07.2023 5
ВЕНЕТОКЛАКС Венклекста 04601808013733 1159776 31.07.2023 2
ВОРИКОНАЗОЛ Вифенд 04607131042440 B616902 31.03.2023 9
B625102 30.04.2023 16
Вориконазол Канон 04606486034803 020521 16.05.2023 7
ГЕМЦИТАБИН Гемцитабин 04630008132227 240621 30.06.2023 22
ГОЗЕРЕЛИН Гозерелин-лонг 04601808013382 100721 01.07.2023 3
ДАПТОМИЦИН Даптомицин ПСК 04680068450311 0020921 31.08.2023 15
ДОЦЕТАКСЕЛ ДОЦЕТАКСЕЛ 04607064403431 061220 03.12.2022 13
Доцетаксел 04810133005454 090720 01.08.2023 20
Такселен 04650094092793 30721C 31.07.2023 1
ЗОЛЕДРОНОВАЯ КИСЛОТА Верокласт 04605095008335 10421 30.04.2023 3
ИРИНОТЕКАН Иринотекан 04607064403103 140521 25.05.2023 5
150621 30.06.2023 53
КЕТОРОЛАК Кеторолак 04602884016090 120321 01.04.2023 16
04670008163067 060521 01.05.2023 25
МЕРОПЕНЕМ Меропенем 04813331001549 090321 01.04.2023 182
МЕТОКЛОПРАМИД Метоклопрамид-Эском 04605453003491 010921 01.09.2023 99
020921 01.09.2023 330
МИКАФУНГИН Микафунгин ПСК 04680068450700 0010521 30.04.2023 1
НИМОДИПИН Нимопин 04630019880063 1215210003 31.03.2023 1
НОРЭПИНЕФРИН Норадреналин 04605894010492 020421 31.05.2023 10
ОМЕПРАЗОЛ Омепразол 04602689000638 580821 01.08.2023 2
ПАКЛИТАКСЕЛ Паклитаксел 04810133000510 140521 01.06.2023 3
Целиксел 04650094091574 140521 30.04.2023 121
ПАРАЦЕТАМОЛ Парацетамол 08906072523947 R3180177 31.10.2022 735
Парацетамол-Алиум 04660007234851 120321 01.03.2023 13
04660007234974 270921 01.09.2023 2
ПЕМБРОЛИЗУМАБ Китруда 04606556003906 0001436692 04.08.2023 55
ПЕМЕТРЕКСЕД Пеметрексед 04607028397967 AR010221 01.02.2023 2
ПЕРТУЗУМАБ Перьета 04601907003222 H0556/1 01.09.2023 1
ПОЗАКОНАЗОЛ Ноксафил 04602210003657 U038062 07.07.2023 1
ПОМАЛИДОМИД Помалидомид-ТЛ 04670007591236 POC021220 01.12.2022 1
ТРАСТУЗУМАБ Герцептин 04601907003109 B1109/1 01.05.2023 1
УРАПИДИЛ Эбрантил 04031083002779 12095406 22.06.2023 1
ФЛУДАРАБИН Веро-Флударабин 04605095005013 10520 18.05.2023 5
ЦЕФАЗОЛИН Цефазолин 04602884016151 1050621 01.07.2023 179
ЦЕФЕПИМ Цефепим 04602884011309 80521 01.06.2023 1
04810201015798 5520620 18.06.2022 1
ЦЕФТРИАКСОН+СУЛЬБАКТАМ Броадсеф-С 04607037191372 020321 24.03.2023 2
ЭЗОМЕПРАЗОЛ Эзомепразол ПСК 04680068450557 0050621 31.05.2023 2
ЭРТАПЕНЕМ Инванз 04606556003920 0001411873 14.09.2023 50
с истекшим сроком годности в количестве – 2 872 уп.
Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru).
В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.