Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР АКУШЕРСТВА, ГИНЕКОЛОГИИ И ПЕРИНАТОЛОГИИ ИМЕНИ АКАДЕМИКА В.И.КУЛАКОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
№77230661000007738719
🔢 ИНН:
7728094832
🆔 ОГРН:
1027700510672
📍 Адрес:
117997, Г.Москва, УЛ. АКАДЕМИКА ОПАРИНА, Д. Д. 4,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.09.2023
🎯
Основание проведения
отсутствуют
🔔
Предостережение
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесен... Еще...В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП.
В ходе мониторинга установлено, что ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ «НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР АКУШЕРСТВА, ГИНЕКОЛОГИИ И ПЕРИНАТОЛОГИИ ИМЕНИ АКАДЕМИКА В.И.КУЛАКОВА» МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственных препаратах:
Адрес МНН Торговое наименование GTIN Серия Срок годности Просрочено
117997, г. Москва, ул. Академика Опарина, д. 4 Б БИФИДОБАКТЕРИИ БИФИДУМ Бифидумбактерин 04607007170239 362 01.05.2023 30
ГЛИЦЕРОЛ Глицерин 04601026301667 580521 25.05.2023 1
ДЕКСКЕТОПРОФЕН Велдексал 04650099785041 10321 01.03.2023 1
ЛАКТОБАКТЕРИИ Лактобактерин 04602784004159 П249 31.08.2023 1
МАГНИЙ+ПИРИДОКСИН Магне B6 03582910094975 EV433 31.05.2023 1
МЕНОТРОПИНЫ Менопур 07640128547655 T10113C 31.01.2023 1
T10705C 28.02.2023 3
ПАПАВЕРИН Папаверин 04602884015673 20521 01.06.2023 5
ФЕНИЛЭФРИН Релиф 04250369509034 21F15 17.06.2023 5
ФЛУКОНАЗОЛ Флуконазол Эльфа 04607037190993 R2170021 31.08.2023 1
ЦЕФУРОКСИМ Цефуроксим 04602521002189 22120521 30.04.2023 2
с истекшим сроком годности в количестве – 51 уп.
Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru).
В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР АКУШЕРСТВА, ГИНЕКОЛОГИИ И ПЕРИНАТОЛОГИИ ИМЕНИ АКАДЕМИКА В.И.КУЛАКОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (ИНН: 7728094832) , адрес: 117997, Г.Москва, УЛ. АКАДЕМИКА ОПАРИНА, Д. Д. 4,
Предостережение:
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП.
В ходе мониторинга установлено, что ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ «НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР АКУШЕРСТВА, ГИНЕКОЛОГИИ И ПЕРИНАТОЛОГИИ ИМЕНИ АКАДЕМИКА В.И.КУЛАКОВА» МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственных препаратах:
Адрес МНН Торговое наименование GTIN Серия Срок годности Просрочено
117997, г. Москва, ул. Академика Опарина, д. 4 Б БИФИДОБАКТЕРИИ БИФИДУМ Бифидумбактерин 04607007170239 362 01.05.2023 30
ГЛИЦЕРОЛ Глицерин 04601026301667 580521 25.05.2023 1
ДЕКСКЕТОПРОФЕН Велдексал 04650099785041 10321 01.03.2023 1
ЛАКТОБАКТЕРИИ Лактобактерин 04602784004159 П249 31.08.2023 1
МАГНИЙ+ПИРИДОКСИН Магне B6 03582910094975 EV433 31.05.2023 1
МЕНОТРОПИНЫ Менопур 07640128547655 T10113C 31.01.2023 1
T10705C 28.02.2023 3
ПАПАВЕРИН Папаверин 04602884015673 20521 01.06.2023 5
ФЕНИЛЭФРИН Релиф 04250369509034 21F15 17.06.2023 5
ФЛУКОНАЗОЛ Флуконазол Эльфа 04607037190993 R2170021 31.08.2023 1
ЦЕФУРОКСИМ Цефуроксим 04602521002189 22120521 30.04.2023 2
с истекшим сроком годности в количестве – 51 уп.
Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru).
В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7728094832
ОГРН
1027700510672
Наименование
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР АКУШЕРСТВА, ГИНЕКОЛОГИИ И ПЕРИНАТОЛОГИИ ИМЕНИ АКАДЕМИКА В.И.КУЛАКОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
72.19
Наименование
Научные исследования и разработки в области естественных и технических наук прочие
Объект контроля
Адрес
117997, Г.Москва, УЛ. АКАДЕМИКА ОПАРИНА, Д. Д. 4,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Чеботарева Н.И.
ФИО инспектора
Кленова Я.А.
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Основание проведения
Текст
отсутствуют
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП.
В ходе мониторинга установлено, что ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ «НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР АКУШЕРСТВА, ГИНЕКОЛОГИИ И ПЕРИНАТОЛОГИИ ИМЕНИ АКАДЕМИКА В.И.КУЛАКОВА» МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственных препаратах:
Адрес МНН Торговое наименование GTIN Серия Срок годности Просрочено
117997, г. Москва, ул. Академика Опарина, д. 4 Б БИФИДОБАКТЕРИИ БИФИДУМ Бифидумбактерин 04607007170239 362 01.05.2023 30
ГЛИЦЕРОЛ Глицерин 04601026301667 580521 25.05.2023 1
ДЕКСКЕТОПРОФЕН Велдексал 04650099785041 10321 01.03.2023 1
ЛАКТОБАКТЕРИИ Лактобактерин 04602784004159 П249 31.08.2023 1
МАГНИЙ+ПИРИДОКСИН Магне B6 03582910094975 EV433 31.05.2023 1
МЕНОТРОПИНЫ Менопур 07640128547655 T10113C 31.01.2023 1
T10705C 28.02.2023 3
ПАПАВЕРИН Папаверин 04602884015673 20521 01.06.2023 5
ФЕНИЛЭФРИН Релиф 04250369509034 21F15 17.06.2023 5
ФЛУКОНАЗОЛ Флуконазол Эльфа 04607037190993 R2170021 31.08.2023 1
ЦЕФУРОКСИМ Цефуроксим 04602521002189 22120521 30.04.2023 2
с истекшим сроком годности в количестве – 51 уп.
Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru).
В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.