Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ " НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ"
№77230661000007794261
🔢 ИНН:
7702302492
🆔 ОГРН:
1037700012745
📍 Адрес:
142143, Московская область, Г. ПОДОЛЬСК, С. ПОКРОВ, УЛ. СОСНОВАЯ, Д. Д. 1,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
22.09.2023
🎯
Основание проведения
отсутствует
🔔
Предостережение
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесен... Еще...В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП.
В ходе мониторинга установлено, что ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ», не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственных препаратах:
Адрес МНН Торговое наименование GTIN Серия Срок годности Просрочено
Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1 АЗОКСИМЕРА БРОМИД Полиоксидоний 04607035392337 16042021 01.04.2023 5
БОВГИАЛУРОНИДАЗА АЗОКСИМЕР Лонгидаза 04607035390364 110321 01.03.2023 2
240421 01.04.2023 34
360721 01.07.2023 242
04607035391767 40032021 01.03.2023 1
67062021 01.06.2023 20
71062021 01.06.2023 7
04607035392955 35032021 01.03.2023 2
56052021 01.05.2023 17
83072021 01.07.2023 4
90082021 01.08.2023 4
ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА [ИНАКТИВИРОВАННАЯ]+АЗОКСИМЕРА БРОМИД Гриппол Квадривалент Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная 04630002180408 040722 01.07.2023 747 675
060822 31.08.2023 986 837
070922 01.09.2023 84 029
080922 01.09.2023 84 026
090922 01.09.2023 82 375
100922 01.09.2023 83 564
Гриппол плюс [Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная] 04630002180279 050722 01.07.2023 4
080722 01.07.2023 1 145
310922 01.09.2023 28 962
320922 01.09.2023 39 218
04630002180286 160822 01.08.2023 60 372
210822 01.08.2023 649 906
250822 01.08.2023 10 446
260822 01.08.2023 56 220
330922 01.09.2023 85 874
с истекшим сроком годности в количестве – 3 000 991 уп.
Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru).
В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ " НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ" (ИНН: 7702302492) , адрес: 142143, Московская область, Г. ПОДОЛЬСК, С. ПОКРОВ, УЛ. СОСНОВАЯ, Д. Д. 1,
Предостережение:
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП.
В ходе мониторинга установлено, что ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ», не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственных препаратах:
Адрес МНН Торговое наименование GTIN Серия Срок годности Просрочено
Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1 АЗОКСИМЕРА БРОМИД Полиоксидоний 04607035392337 16042021 01.04.2023 5
БОВГИАЛУРОНИДАЗА АЗОКСИМЕР Лонгидаза 04607035390364 110321 01.03.2023 2
240421 01.04.2023 34
360721 01.07.2023 242
04607035391767 40032021 01.03.2023 1
67062021 01.06.2023 20
71062021 01.06.2023 7
04607035392955 35032021 01.03.2023 2
56052021 01.05.2023 17
83072021 01.07.2023 4
90082021 01.08.2023 4
ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА [ИНАКТИВИРОВАННАЯ]+АЗОКСИМЕРА БРОМИД Гриппол Квадривалент Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная 04630002180408 040722 01.07.2023 747 675
060822 31.08.2023 986 837
070922 01.09.2023 84 029
080922 01.09.2023 84 026
090922 01.09.2023 82 375
100922 01.09.2023 83 564
Гриппол плюс [Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная] 04630002180279 050722 01.07.2023 4
080722 01.07.2023 1 145
310922 01.09.2023 28 962
320922 01.09.2023 39 218
04630002180286 160822 01.08.2023 60 372
210822 01.08.2023 649 906
250822 01.08.2023 10 446
260822 01.08.2023 56 220
330922 01.09.2023 85 874
с истекшим сроком годности в количестве – 3 000 991 уп.
Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru).
В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7702302492
ОГРН
1037700012745
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ " НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
21.20.1
Наименование
Производство лекарственных препаратов для медицинского применения
Объект контроля
Адрес
142143, Московская область, Г. ПОДОЛЬСК, С. ПОКРОВ, УЛ. СОСНОВАЯ, Д. Д. 1,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Холодов В.В.
ФИО инспектора
Кленова Я.А.
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Основание проведения
Текст
отсутствует
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП.
В ходе мониторинга установлено, что ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ», не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственных препаратах:
Адрес МНН Торговое наименование GTIN Серия Срок годности Просрочено
Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1 АЗОКСИМЕРА БРОМИД Полиоксидоний 04607035392337 16042021 01.04.2023 5
БОВГИАЛУРОНИДАЗА АЗОКСИМЕР Лонгидаза 04607035390364 110321 01.03.2023 2
240421 01.04.2023 34
360721 01.07.2023 242
04607035391767 40032021 01.03.2023 1
67062021 01.06.2023 20
71062021 01.06.2023 7
04607035392955 35032021 01.03.2023 2
56052021 01.05.2023 17
83072021 01.07.2023 4
90082021 01.08.2023 4
ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА [ИНАКТИВИРОВАННАЯ]+АЗОКСИМЕРА БРОМИД Гриппол Квадривалент Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная 04630002180408 040722 01.07.2023 747 675
060822 31.08.2023 986 837
070922 01.09.2023 84 029
080922 01.09.2023 84 026
090922 01.09.2023 82 375
100922 01.09.2023 83 564
Гриппол плюс [Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная] 04630002180279 050722 01.07.2023 4
080722 01.07.2023 1 145
310922 01.09.2023 28 962
320922 01.09.2023 39 218
04630002180286 160822 01.08.2023 60 372
210822 01.08.2023 649 906
250822 01.08.2023 10 446
260822 01.08.2023 56 220
330922 01.09.2023 85 874
с истекшим сроком годности в количестве – 3 000 991 уп.
Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru).
В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.