Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ НАУЧНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ЦЕНТРАЛЬНЫЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ТУБЕРКУЛЕЗА"
№77230661000007950819
🔢 ИНН:
7718103686
🆔 ОГРН:
1027700216280
📍 Адрес:
107564, Г.Москва, АЛ. ЯУЗСКАЯ, Д. Д.2,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.10.2023
🎯
Основание проведения
отсутствуют
🔔
Предостережение
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесен... Еще...В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП.
В ходе мониторинга установлено, что ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ НАУЧНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ «ЦЕНТРАЛЬНЫЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ТУБЕРКУЛЕЗА» не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственных препаратах:
Адрес МНН Торговое наименование GTIN Серия Срок годности Просрочено
107564, Яузская аллея, д.2, стр.1А, г. Москва АЗИТРОМИЦИН Азитромицин 04602509022345 1350721 01.08.2023 40
МЕТИОНИН+ФОСФОЛИПИДЫ Эслидин 04607143560864 0120821 25.08.2023 20
МОКСИФЛОКСАЦИН Моксимак 04620060731278 EMX2002C 01.11.2022 41
НАТРИЯ ХЛОРИД Натрия хлорид 04640005790016 350821 01.09.2023 9
НЕТИЛМИЦИН Нетилмицин Протекх 08901783003207 JD2904 31.08.2023 20
ФЛУКОНАЗОЛ Флуконазол Эльфа 04607037190993 R2170024 31.08.2023 50
ЭНАЛАПРИЛ Эналаприл 04810201002408 4680721 31.07.2023 20
107564, г. Москва, Яузская аллея, д.2, стр.4А АЗИТРОМИЦИН Азитромицин Маклеодз 04620060731247 FAA32029A 01.11.2022 20
АЛГЕЛДРАТ+БЕНЗОКАИН+МАГНИЯ ГИДРОКСИД Алмагель А 03800009121013 010321 31.03.2023 3
АЛТЕЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ТРАВЫ ЭКСТРАКТ Мукалтин 04601669011466 360521 01.06.2023 7
390521 01.06.2023 3
АМИНОСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА Пара-аминосалицилат натрия-Бинергия 04605526008347 010721 31.08.2023 60
АММИАК Аммиак 04605404001347 130221 01.03.2023 12
АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА Аскорбиновая кислота 04602824014995 530321 31.03.2023 3
630321 31.03.2023 10
БЕДАКВИЛИН Сиртуро 04601808012897 360621 01.06.2023 1
БЕКЛОМЕТАЗОН+ФОРМОТЕРОЛ Фостер 04601669007230 1132214 13.11.2022 1
БИФИДОБАКТЕРИИ БИФИДУМ Бифидумбактерин 04607007170260 654 01.03.2023 1
655 01.03.2023 3
659 01.05.2023 16
661 01.06.2023 1
ДИКЛОФЕНАК Диклофенак 04602884007593 30221 01.03.2023 5
04810201003344 170421 30.04.2023 12
КЕТОРОЛАК Кеторолак 04602884016090 60221 01.03.2023 16
04810201005447 4390821 31.08.2023 8
ЛАКТОБАКТЕРИИ АЦИДОФИЛЬНЫЕ+ГРИБКИ КЕФИРНЫЕ Аципол 04603671002258 20042021 31.03.2023 6
ЛИДОКАИН Лидокаин 04680013242824 520421 01.05.2023 4
ЛИНЕЗОЛИД Линезолид 04607094500841 10821 31.07.2023 1
04607094500865 60421 31.03.2023 65
МОКСИФЛОКСАЦИН Моксимак 04620060731278 EMX2002C 01.11.2022 2
НИТРОФУРАЛ Фурацилин 04602824025304 120321 31.03.2023 2
ОКСИМЕТАЗОЛИН Оксифрин 04680013244088 010521 01.06.2023 14
ПАНКРЕАТИН Панкреатин 04602884003434 1820321 01.04.2023 5
ПАПАВЕРИН Папаверин 04602884015673 30521 01.06.2023 1
ПАРАЦЕТАМОЛ Ифимол 08901086091352 IIP21048 28.02.2023 5
ТИОПЕНТАЛ НАТРИЯ Тиопентал натрия 04602565020439 90321 01.03.2023 2
УРСОДЕЗОКСИХОЛЕВАЯ КИСЛОТА Урсодезоксихолевая кислота-ВЕРТЕКС 04670033320442 080521 01.05.2023 2
ФЛУКОНАЗОЛ Флуконазол 04607019011346 90421 30.04.2023 6
ФУРОСЕМИД Фуросемид 04602824025021 790321 31.03.2023 44
ХЛОРГЕКСИДИН Хлоргексидин 04605903010406 040321 01.04.2023 20
ЦЕФТРИАКСОН+СУЛЬБАКТАМ Броадсеф-С 04607037191372 050321 25.03.2023 30
107564, г. Москва, ул. Яузская аллея, д. 2, стр. 2 ИЗОНИАЗИД Изониазид 04602824024789 30421 30.04.2023 62
ИЗОНИАЗИД+ПИРАЗИНАМИД+РИФАМПИЦИН Фтизамакс 04620060731377 ERE821002A 01.03.2023 1
РИФАМПИЦИН Рифампицин 04602521010122 12040621 31.05.2023 92
с истекшим сроком годности в количестве – 746 уп.
Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru).
В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ НАУЧНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ЦЕНТРАЛЬНЫЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ТУБЕРКУЛЕЗА" (ИНН: 7718103686) , адрес: 107564, Г.Москва, АЛ. ЯУЗСКАЯ, Д. Д.2,
Предостережение:
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП.
В ходе мониторинга установлено, что ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ НАУЧНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ «ЦЕНТРАЛЬНЫЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ТУБЕРКУЛЕЗА» не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственных препаратах:
Адрес МНН Торговое наименование GTIN Серия Срок годности Просрочено
107564, Яузская аллея, д.2, стр.1А, г. Москва АЗИТРОМИЦИН Азитромицин 04602509022345 1350721 01.08.2023 40
МЕТИОНИН+ФОСФОЛИПИДЫ Эслидин 04607143560864 0120821 25.08.2023 20
МОКСИФЛОКСАЦИН Моксимак 04620060731278 EMX2002C 01.11.2022 41
НАТРИЯ ХЛОРИД Натрия хлорид 04640005790016 350821 01.09.2023 9
НЕТИЛМИЦИН Нетилмицин Протекх 08901783003207 JD2904 31.08.2023 20
ФЛУКОНАЗОЛ Флуконазол Эльфа 04607037190993 R2170024 31.08.2023 50
ЭНАЛАПРИЛ Эналаприл 04810201002408 4680721 31.07.2023 20
107564, г. Москва, Яузская аллея, д.2, стр.4А АЗИТРОМИЦИН Азитромицин Маклеодз 04620060731247 FAA32029A 01.11.2022 20
АЛГЕЛДРАТ+БЕНЗОКАИН+МАГНИЯ ГИДРОКСИД Алмагель А 03800009121013 010321 31.03.2023 3
АЛТЕЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ТРАВЫ ЭКСТРАКТ Мукалтин 04601669011466 360521 01.06.2023 7
390521 01.06.2023 3
АМИНОСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА Пара-аминосалицилат натрия-Бинергия 04605526008347 010721 31.08.2023 60
АММИАК Аммиак 04605404001347 130221 01.03.2023 12
АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА Аскорбиновая кислота 04602824014995 530321 31.03.2023 3
630321 31.03.2023 10
БЕДАКВИЛИН Сиртуро 04601808012897 360621 01.06.2023 1
БЕКЛОМЕТАЗОН+ФОРМОТЕРОЛ Фостер 04601669007230 1132214 13.11.2022 1
БИФИДОБАКТЕРИИ БИФИДУМ Бифидумбактерин 04607007170260 654 01.03.2023 1
655 01.03.2023 3
659 01.05.2023 16
661 01.06.2023 1
ДИКЛОФЕНАК Диклофенак 04602884007593 30221 01.03.2023 5
04810201003344 170421 30.04.2023 12
КЕТОРОЛАК Кеторолак 04602884016090 60221 01.03.2023 16
04810201005447 4390821 31.08.2023 8
ЛАКТОБАКТЕРИИ АЦИДОФИЛЬНЫЕ+ГРИБКИ КЕФИРНЫЕ Аципол 04603671002258 20042021 31.03.2023 6
ЛИДОКАИН Лидокаин 04680013242824 520421 01.05.2023 4
ЛИНЕЗОЛИД Линезолид 04607094500841 10821 31.07.2023 1
04607094500865 60421 31.03.2023 65
МОКСИФЛОКСАЦИН Моксимак 04620060731278 EMX2002C 01.11.2022 2
НИТРОФУРАЛ Фурацилин 04602824025304 120321 31.03.2023 2
ОКСИМЕТАЗОЛИН Оксифрин 04680013244088 010521 01.06.2023 14
ПАНКРЕАТИН Панкреатин 04602884003434 1820321 01.04.2023 5
ПАПАВЕРИН Папаверин 04602884015673 30521 01.06.2023 1
ПАРАЦЕТАМОЛ Ифимол 08901086091352 IIP21048 28.02.2023 5
ТИОПЕНТАЛ НАТРИЯ Тиопентал натрия 04602565020439 90321 01.03.2023 2
УРСОДЕЗОКСИХОЛЕВАЯ КИСЛОТА Урсодезоксихолевая кислота-ВЕРТЕКС 04670033320442 080521 01.05.2023 2
ФЛУКОНАЗОЛ Флуконазол 04607019011346 90421 30.04.2023 6
ФУРОСЕМИД Фуросемид 04602824025021 790321 31.03.2023 44
ХЛОРГЕКСИДИН Хлоргексидин 04605903010406 040321 01.04.2023 20
ЦЕФТРИАКСОН+СУЛЬБАКТАМ Броадсеф-С 04607037191372 050321 25.03.2023 30
107564, г. Москва, ул. Яузская аллея, д. 2, стр. 2 ИЗОНИАЗИД Изониазид 04602824024789 30421 30.04.2023 62
ИЗОНИАЗИД+ПИРАЗИНАМИД+РИФАМПИЦИН Фтизамакс 04620060731377 ERE821002A 01.03.2023 1
РИФАМПИЦИН Рифампицин 04602521010122 12040621 31.05.2023 92
с истекшим сроком годности в количестве – 746 уп.
Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru).
В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.