Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ЯЛТИНСКИЙ МНОГОПРОФИЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"
№77230661000008022084

🔢 ИНН:	5043025577
🆔 ОГРН:	1055008511986
📍 Адрес:	298655, Республика Крым, ЯЛТА, ЛИВАДИЯ, Ш СЕВАСТОПОЛЬСКОЕ, Д. 2,
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	09.10.2023

🎯

Основание проведения

отсутствуют

🔔

Предостережение

В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесен... Еще...В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП.
В ходе мониторинга установлено, что ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ «ЯЛТИНСКИЙ МНОГОПРОФИЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА», не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственных препаратах:
Адрес МНН Торговое наименование GTIN Серия Срок годности Просрочено
142203, Московская область, г. Серпухов, ул. Весенняя, д. 10 АММИАК Аммиак 04603933007564 340721 01.08.2023 12
БРИНЗОЛАМИД Азопт 07613421035662 21E04RA 30.04.2023 1
ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ COVID-19 Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 04607028398438 487360821 31.08.2023 14
ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ БЕШЕНСТВА Кокав Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная 04600488003423 У08/Т060721 31.08.2023 1
ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА [ИНАКТИВИРОВАННАЯ] СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная 04600488004185 У56 31.08.2023 3
КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ Кальция глюконат 04607027767723 160721 30.06.2023 1
ЦИАНОКОБАЛАМИН Цианокобаламин 04810201000381 860721 27.07.2023 2
ЭВКАЛИПТА ЛИСТЬЕВ ЭКСТРАКТ Хлорофиллипт 04605180006956 120821 31.08.2023 54

с истекшим сроком годности в количестве – 88 уп.
Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru).
В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ЯЛТИНСКИЙ МНОГОПРОФИЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА" (ИНН: 5043025577) , адрес: 298655, Республика Крым, ЯЛТА, ЛИВАДИЯ, Ш СЕВАСТОПОЛЬСКОЕ, Д. 2,

Предостережение:

В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП. В ходе мониторинга установлено, что ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ «ЯЛТИНСКИЙ МНОГОПРОФИЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА», не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственных препаратах: Адрес МНН Торговое наименование GTIN Серия Срок годности Просрочено 142203, Московская область, г. Серпухов, ул. Весенняя, д. 10 АММИАК Аммиак 04603933007564 340721 01.08.2023 12 БРИНЗОЛАМИД Азопт 07613421035662 21E04RA 30.04.2023 1 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ COVID-19 Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 04607028398438 487360821 31.08.2023 14 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ БЕШЕНСТВА Кокав Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная 04600488003423 У08/Т060721 31.08.2023 1 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА [ИНАКТИВИРОВАННАЯ] СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная 04600488004185 У56 31.08.2023 3 КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ Кальция глюконат 04607027767723 160721 30.06.2023 1 ЦИАНОКОБАЛАМИН Цианокобаламин 04810201000381 860721 27.07.2023 2 ЭВКАЛИПТА ЛИСТЬЕВ ЭКСТРАКТ Хлорофиллипт 04605180006956 120821 31.08.2023 54 с истекшим сроком годности в количестве – 88 уп. Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru). В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.

Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН	5043025577
ОГРН	1055008511986
Наименование	ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ЯЛТИНСКИЙ МНОГОПРОФИЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"
Код МСП	Не является субъектом МСП
Тип	ЮЛ

ОКВЭД

Код	86.10
Наименование	Деятельность больничных организаций

Объект контроля

Адрес	298655, Республика Крым, ЯЛТА, ЛИВАДИЯ, Ш СЕВАСТОПОЛЬСКОЕ, Д. 2,

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспектор

ФИО инспектора	Чеботарева Н.И.
ФИО инспектора	Кленова Я.А.

Должность инспектора

Значение	Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение	Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

Основание проведения

Текст	отсутствуют
Основной	Нет
Требуется согласование	Нет

Тип основания

Наличие текста	Да
Требуется согласование	Нет
Требуется дата	Нет

Описание

Значение	В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП. В ходе мониторинга установлено, что ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ «ЯЛТИНСКИЙ МНОГОПРОФИЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА», не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственных препаратах: Адрес МНН Торговое наименование GTIN Серия Срок годности Просрочено 142203, Московская область, г. Серпухов, ул. Весенняя, д. 10 АММИАК Аммиак 04603933007564 340721 01.08.2023 12 БРИНЗОЛАМИД Азопт 07613421035662 21E04RA 30.04.2023 1 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ COVID-19 Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 04607028398438 487360821 31.08.2023 14 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ БЕШЕНСТВА Кокав Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная 04600488003423 У08/Т060721 31.08.2023 1 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА [ИНАКТИВИРОВАННАЯ] СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная 04600488004185 У56 31.08.2023 3 КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ Кальция глюконат 04607027767723 160721 30.06.2023 1 ЦИАНОКОБАЛАМИН Цианокобаламин 04810201000381 860721 27.07.2023 2 ЭВКАЛИПТА ЛИСТЬЕВ ЭКСТРАКТ Хлорофиллипт 04605180006956 120821 31.08.2023 54 с истекшим сроком годности в количестве – 88 уп. Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru). В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.

Значение

В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП. В ходе мониторинга установлено, что ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ «ЯЛТИНСКИЙ МНОГОПРОФИЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА», не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственных препаратах: Адрес МНН Торговое наименование GTIN Серия Срок годности Просрочено 142203, Московская область, г. Серпухов, ул. Весенняя, д. 10 АММИАК Аммиак 04603933007564 340721 01.08.2023 12 БРИНЗОЛАМИД Азопт 07613421035662 21E04RA 30.04.2023 1 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ COVID-19 Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 04607028398438 487360821 31.08.2023 14 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ БЕШЕНСТВА Кокав Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная 04600488003423 У08/Т060721 31.08.2023 1 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА [ИНАКТИВИРОВАННАЯ] СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная 04600488004185 У56 31.08.2023 3 КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ Кальция глюконат 04607027767723 160721 30.06.2023 1 ЦИАНОКОБАЛАМИН Цианокобаламин 04810201000381 860721 27.07.2023 2 ЭВКАЛИПТА ЛИСТЬЕВ ЭКСТРАКТ Хлорофиллипт 04605180006956 120821 31.08.2023 54 с истекшим сроком годности в количестве – 88 уп. Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru). В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.