Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ЭПИДЕМИОЛОГИИ И МИКРОБИОЛОГИИ ИМЕНИ ПОЧЕТНОГО АКАДЕМИКА Н.Ф. ГАМАЛЕИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
№77230661000008039864

🔢 ИНН:	7734013214
🆔 ОГРН:	1027739443555
📍 Адрес:	123098, Г.Москва, УЛ. ГАМАЛЕИ, Д. Д. 18,
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	10.10.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ЭПИДЕМИОЛОГИИ И МИКРОБИОЛОГИИ ИМЕНИ ПОЧЕТНОГО АКАДЕМИКА Н.Ф. ГАМАЛЕИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (ИНН: 7734013214) , адрес: 123098, Г.Москва, УЛ. ГАМАЛЕИ, Д. Д. 18,

Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	7734013214
ОГРН проверяемого лица	1027739443555
Наименование проверочного листа	ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ЭПИДЕМИОЛОГИИ И МИКРОБИОЛОГИИ ИМЕНИ ПОЧЕТНОГО АКАДЕМИКА Н.Ф. ГАМАЛЕИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	72.19
Наименование проверочного листа	Научные исследования и разработки в области естественных и технических наук прочие

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	123098, Г.Москва, УЛ. ГАМАЛЕИ, Д. Д. 18,

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Чеботарева Н.И.
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Кленова Я.А.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	отсутствуют
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП. В ходе мониторинга установлено, что ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ «НАЦИОНАЛЬНЫЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ЭПИДЕМИОЛОГИИ И МИКРОБИОЛОГИИ ИМЕНИ ПОЧЕТНОГО АКАДЕМИКА Н.Ф. ГАМАЛЕИ» МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственных препаратах: Адрес МНН Торговое наименование GTIN Серия Срок годности Просрочено г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ COVID-19 Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 04601808014525 110321G3F2 31.01.2023 18 619 110621G2F2 31.01.2023 2 824 111221G3F2 31.01.2023 37 440 111421G2F2 31.01.2023 65 599 113521G3F2 28.02.2023 60 706 114421G4F2 28.02.2023 92 160 12821G2F2 28.02.2023 74 906 15121G4F2 31.01.2023 7 17621B2F2 30.04.2023 250 I-330621 31.12.2021 29 I-590821 30.11.2022 79 585 I-650821 30.11.2022 5 000 04601808014532 211821G2F2 31.01.2023 44 559 212121G1F2 28.02.2023 53 279 212321G2F2 28.02.2023 75 691 214521G2F2 28.02.2023 66 407 23921B3F2 31.01.2023 250 25721G2F2 31.01.2023 7 29121G2F2 31.01.2023 90 004 29221G3F2 31.01.2023 26 162 29921G2F2 31.01.2023 18 619 II-540821 30.11.2022 1 II-620821 30.11.2022 25 434 04602379002171 I-010122 31.01.2023 4 209 04602379002188 II-010122 31.01.2023 2 344 04610004582066 I-360821 28.02.2023 13 377 I-370821 28.02.2023 13 796 I-380921 31.03.2023 15 600 I-390921 31.03.2023 14 550 I-400921 31.03.2023 16 613 I-410921 31.03.2023 720 I-420921 31.03.2023 9 681 04660007930616 ZM00321 28.02.2023 22 940 04660007930623 ZH00221 28.02.2023 22 800 Гам-КОВИД-Вак-М Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 04602379002249 II-M030222 30.11.2022 1 Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 04601808014488 250821 31.05.2023 107 116 04602379002140 L-541021 31.01.2023 60 037 04602379002201 L-010622 30.06.2023 726 L-040722 31.07.2023 5 148 L-531021 31.01.2023 3 816 L-561021 31.01.2023 886 L-651221 31.03.2023 6 080 04670012462682 311021 30.04.2023 747 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ТУБЕРКУЛЕЗА Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М) 04602379000078 694 30.06.2022 8 698 30.06.2022 4 704 30.06.2022 1 738 30.04.2023 96 744 31.05.2023 133 с истекшим сроком годности в количестве – 1 158 967 уп. Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru). В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.

Значение

В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП. В ходе мониторинга установлено, что ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ «НАЦИОНАЛЬНЫЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ЭПИДЕМИОЛОГИИ И МИКРОБИОЛОГИИ ИМЕНИ ПОЧЕТНОГО АКАДЕМИКА Н.Ф. ГАМАЛЕИ» МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственных препаратах: Адрес МНН Торговое наименование GTIN Серия Срок годности Просрочено г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ COVID-19 Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 04601808014525 110321G3F2 31.01.2023 18 619 110621G2F2 31.01.2023 2 824 111221G3F2 31.01.2023 37 440 111421G2F2 31.01.2023 65 599 113521G3F2 28.02.2023 60 706 114421G4F2 28.02.2023 92 160 12821G2F2 28.02.2023 74 906 15121G4F2 31.01.2023 7 17621B2F2 30.04.2023 250 I-330621 31.12.2021 29 I-590821 30.11.2022 79 585 I-650821 30.11.2022 5 000 04601808014532 211821G2F2 31.01.2023 44 559 212121G1F2 28.02.2023 53 279 212321G2F2 28.02.2023 75 691 214521G2F2 28.02.2023 66 407 23921B3F2 31.01.2023 250 25721G2F2 31.01.2023 7 29121G2F2 31.01.2023 90 004 29221G3F2 31.01.2023 26 162 29921G2F2 31.01.2023 18 619 II-540821 30.11.2022 1 II-620821 30.11.2022 25 434 04602379002171 I-010122 31.01.2023 4 209 04602379002188 II-010122 31.01.2023 2 344 04610004582066 I-360821 28.02.2023 13 377 I-370821 28.02.2023 13 796 I-380921 31.03.2023 15 600 I-390921 31.03.2023 14 550 I-400921 31.03.2023 16 613 I-410921 31.03.2023 720 I-420921 31.03.2023 9 681 04660007930616 ZM00321 28.02.2023 22 940 04660007930623 ZH00221 28.02.2023 22 800 Гам-КОВИД-Вак-М Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 04602379002249 II-M030222 30.11.2022 1 Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 04601808014488 250821 31.05.2023 107 116 04602379002140 L-541021 31.01.2023 60 037 04602379002201 L-010622 30.06.2023 726 L-040722 31.07.2023 5 148 L-531021 31.01.2023 3 816 L-561021 31.01.2023 886 L-651221 31.03.2023 6 080 04670012462682 311021 30.04.2023 747 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ТУБЕРКУЛЕЗА Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М) 04602379000078 694 30.06.2022 8 698 30.06.2022 4 704 30.06.2022 1 738 30.04.2023 96 744 31.05.2023 133 с истекшим сроком годности в количестве – 1 158 967 уп. Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru). В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.