Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ЭПИДЕМИОЛОГИИ И МИКРОБИОЛОГИИ ИМЕНИ ПОЧЕТНОГО АКАДЕМИКА Н.Ф. ГАМАЛЕИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
№77230661000008039864
🔢 ИНН:
7734013214
🆔 ОГРН:
1027739443555
📍 Адрес:
123098, Г.Москва, УЛ. ГАМАЛЕИ, Д. Д. 18,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
10.10.2023
🎯
Основание проведения
отсутствуют
🔔
Предостережение
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесен... Еще...В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП.
В ходе мониторинга установлено, что ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ «НАЦИОНАЛЬНЫЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ЭПИДЕМИОЛОГИИ И МИКРОБИОЛОГИИ ИМЕНИ ПОЧЕТНОГО АКАДЕМИКА Н.Ф. ГАМАЛЕИ» МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственных препаратах:
Адрес МНН Торговое наименование GTIN Серия Срок годности Просрочено
г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ COVID-19 Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 04601808014525 110321G3F2 31.01.2023 18 619
110621G2F2 31.01.2023 2 824
111221G3F2 31.01.2023 37 440
111421G2F2 31.01.2023 65 599
113521G3F2 28.02.2023 60 706
114421G4F2 28.02.2023 92 160
12821G2F2 28.02.2023 74 906
15121G4F2 31.01.2023 7
17621B2F2 30.04.2023 250
I-330621 31.12.2021 29
I-590821 30.11.2022 79 585
I-650821 30.11.2022 5 000
04601808014532 211821G2F2 31.01.2023 44 559
212121G1F2 28.02.2023 53 279
212321G2F2 28.02.2023 75 691
214521G2F2 28.02.2023 66 407
23921B3F2 31.01.2023 250
25721G2F2 31.01.2023 7
29121G2F2 31.01.2023 90 004
29221G3F2 31.01.2023 26 162
29921G2F2 31.01.2023 18 619
II-540821 30.11.2022 1
II-620821 30.11.2022 25 434
04602379002171 I-010122 31.01.2023 4 209
04602379002188 II-010122 31.01.2023 2 344
04610004582066 I-360821 28.02.2023 13 377
I-370821 28.02.2023 13 796
I-380921 31.03.2023 15 600
I-390921 31.03.2023 14 550
I-400921 31.03.2023 16 613
I-410921 31.03.2023 720
I-420921 31.03.2023 9 681
04660007930616 ZM00321 28.02.2023 22 940
04660007930623 ZH00221 28.02.2023 22 800
Гам-КОВИД-Вак-М Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 04602379002249 II-M030222 30.11.2022 1
Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 04601808014488 250821 31.05.2023 107 116
04602379002140 L-541021 31.01.2023 60 037
04602379002201 L-010622 30.06.2023 726
L-040722 31.07.2023 5 148
L-531021 31.01.2023 3 816
L-561021 31.01.2023 886
L-651221 31.03.2023 6 080
04670012462682 311021 30.04.2023 747
ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ТУБЕРКУЛЕЗА Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М) 04602379000078 694 30.06.2022 8
698 30.06.2022 4
704 30.06.2022 1
738 30.04.2023 96
744 31.05.2023 133
с истекшим сроком годности в количестве – 1 158 967 уп.
Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru).
В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ЭПИДЕМИОЛОГИИ И МИКРОБИОЛОГИИ ИМЕНИ ПОЧЕТНОГО АКАДЕМИКА Н.Ф. ГАМАЛЕИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (ИНН: 7734013214) , адрес: 123098, Г.Москва, УЛ. ГАМАЛЕИ, Д. Д. 18,
Предостережение:
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП.
В ходе мониторинга установлено, что ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ «НАЦИОНАЛЬНЫЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ЭПИДЕМИОЛОГИИ И МИКРОБИОЛОГИИ ИМЕНИ ПОЧЕТНОГО АКАДЕМИКА Н.Ф. ГАМАЛЕИ» МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственных препаратах:
Адрес МНН Торговое наименование GTIN Серия Срок годности Просрочено
г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ COVID-19 Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 04601808014525 110321G3F2 31.01.2023 18 619
110621G2F2 31.01.2023 2 824
111221G3F2 31.01.2023 37 440
111421G2F2 31.01.2023 65 599
113521G3F2 28.02.2023 60 706
114421G4F2 28.02.2023 92 160
12821G2F2 28.02.2023 74 906
15121G4F2 31.01.2023 7
17621B2F2 30.04.2023 250
I-330621 31.12.2021 29
I-590821 30.11.2022 79 585
I-650821 30.11.2022 5 000
04601808014532 211821G2F2 31.01.2023 44 559
212121G1F2 28.02.2023 53 279
212321G2F2 28.02.2023 75 691
214521G2F2 28.02.2023 66 407
23921B3F2 31.01.2023 250
25721G2F2 31.01.2023 7
29121G2F2 31.01.2023 90 004
29221G3F2 31.01.2023 26 162
29921G2F2 31.01.2023 18 619
II-540821 30.11.2022 1
II-620821 30.11.2022 25 434
04602379002171 I-010122 31.01.2023 4 209
04602379002188 II-010122 31.01.2023 2 344
04610004582066 I-360821 28.02.2023 13 377
I-370821 28.02.2023 13 796
I-380921 31.03.2023 15 600
I-390921 31.03.2023 14 550
I-400921 31.03.2023 16 613
I-410921 31.03.2023 720
I-420921 31.03.2023 9 681
04660007930616 ZM00321 28.02.2023 22 940
04660007930623 ZH00221 28.02.2023 22 800
Гам-КОВИД-Вак-М Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 04602379002249 II-M030222 30.11.2022 1
Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 04601808014488 250821 31.05.2023 107 116
04602379002140 L-541021 31.01.2023 60 037
04602379002201 L-010622 30.06.2023 726
L-040722 31.07.2023 5 148
L-531021 31.01.2023 3 816
L-561021 31.01.2023 886
L-651221 31.03.2023 6 080
04670012462682 311021 30.04.2023 747
ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ТУБЕРКУЛЕЗА Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М) 04602379000078 694 30.06.2022 8
698 30.06.2022 4
704 30.06.2022 1
738 30.04.2023 96
744 31.05.2023 133
с истекшим сроком годности в количестве – 1 158 967 уп.
Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru).
В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7734013214
ОГРН
1027739443555
Наименование
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ЭПИДЕМИОЛОГИИ И МИКРОБИОЛОГИИ ИМЕНИ ПОЧЕТНОГО АКАДЕМИКА Н.Ф. ГАМАЛЕИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
72.19
Наименование
Научные исследования и разработки в области естественных и технических наук прочие
Объект контроля
Адрес
123098, Г.Москва, УЛ. ГАМАЛЕИ, Д. Д. 18,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Чеботарева Н.И.
ФИО инспектора
Кленова Я.А.
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Основание проведения
Текст
отсутствуют
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП.
В ходе мониторинга установлено, что ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ «НАЦИОНАЛЬНЫЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ЭПИДЕМИОЛОГИИ И МИКРОБИОЛОГИИ ИМЕНИ ПОЧЕТНОГО АКАДЕМИКА Н.Ф. ГАМАЛЕИ» МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственных препаратах:
Адрес МНН Торговое наименование GTIN Серия Срок годности Просрочено
г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ COVID-19 Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 04601808014525 110321G3F2 31.01.2023 18 619
110621G2F2 31.01.2023 2 824
111221G3F2 31.01.2023 37 440
111421G2F2 31.01.2023 65 599
113521G3F2 28.02.2023 60 706
114421G4F2 28.02.2023 92 160
12821G2F2 28.02.2023 74 906
15121G4F2 31.01.2023 7
17621B2F2 30.04.2023 250
I-330621 31.12.2021 29
I-590821 30.11.2022 79 585
I-650821 30.11.2022 5 000
04601808014532 211821G2F2 31.01.2023 44 559
212121G1F2 28.02.2023 53 279
212321G2F2 28.02.2023 75 691
214521G2F2 28.02.2023 66 407
23921B3F2 31.01.2023 250
25721G2F2 31.01.2023 7
29121G2F2 31.01.2023 90 004
29221G3F2 31.01.2023 26 162
29921G2F2 31.01.2023 18 619
II-540821 30.11.2022 1
II-620821 30.11.2022 25 434
04602379002171 I-010122 31.01.2023 4 209
04602379002188 II-010122 31.01.2023 2 344
04610004582066 I-360821 28.02.2023 13 377
I-370821 28.02.2023 13 796
I-380921 31.03.2023 15 600
I-390921 31.03.2023 14 550
I-400921 31.03.2023 16 613
I-410921 31.03.2023 720
I-420921 31.03.2023 9 681
04660007930616 ZM00321 28.02.2023 22 940
04660007930623 ZH00221 28.02.2023 22 800
Гам-КОВИД-Вак-М Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 04602379002249 II-M030222 30.11.2022 1
Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 04601808014488 250821 31.05.2023 107 116
04602379002140 L-541021 31.01.2023 60 037
04602379002201 L-010622 30.06.2023 726
L-040722 31.07.2023 5 148
L-531021 31.01.2023 3 816
L-561021 31.01.2023 886
L-651221 31.03.2023 6 080
04670012462682 311021 30.04.2023 747
ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ТУБЕРКУЛЕЗА Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М) 04602379000078 694 30.06.2022 8
698 30.06.2022 4
704 30.06.2022 1
738 30.04.2023 96
744 31.05.2023 133
с истекшим сроком годности в количестве – 1 158 967 уп.
Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru).
В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.