Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ - ФЕДЕРАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ БИОФИЗИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ИМЕНИ А.И. БУРНАЗЯНА"
№77230661000008040300

🔢 ИНН:	7734581136
🆔 ОГРН:	1087746355498
📍 Адрес:	123098, Г.Москва, УЛ. ЖИВОПИСНАЯ, Д. Д. 46,
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	10.10.2023

🎯

Основание проведения

отсутствуют

🔔

Предостережение

В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесен... Еще...В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП.
В ходе мониторинга установлено, что ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ «ГОСУДАРСТВЕННЫЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ - ФЕДЕРАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ БИОФИЗИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ИМЕНИ А.И. БУРНАЗЯНА» не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственных препаратах:
Адрес МНН Торговое наименование GTIN Серия Срок годности Просрочено
123098, г. Москва, ул. Маршала Новикова, д. 23, корп. 2 АЛЛЕРГЕН ТУБЕРКУЛЕЗНЫЙ РЕКОМБИНАНТНЫЙ В СТАНДАРТНОМ РАЗВЕДЕНИИ Диаскинтест 04660007931149 AB03421 30.06.2023 6
ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ COVID-19 Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 04607028398438 487360821 31.08.2023 51
ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА [ИНАКТИВИРОВАННАЯ] СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная 04600488004192 У53 31.08.2023 87
Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная 04660004730912 120622 30.06.2023 5
ГИДРОКОРТИЗОН+ЛИДОКАИН Гидрокортизон-Рихтер 05997001390993 A17011A 01.07.2023 9
МЕРОПЕНЕМ Велпенем 04640005760743 210821 01.08.2023 3
НОРЭПИНЕФРИН Норэпинефрин 04627074931038 320821 01.09.2023 16
ОМЕПРАЗОЛ Омез 15601148083935 10554 30.04.2023 1
11010 31.07.2023 1
УРАПИДИЛ Эбрантил 04011548031001 12139046 14.09.2023 3

с истекшим сроком годности в количестве – 182 уп.
Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru).
В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ - ФЕДЕРАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ БИОФИЗИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ИМЕНИ А.И. БУРНАЗЯНА" (ИНН: 7734581136) , адрес: 123098, Г.Москва, УЛ. ЖИВОПИСНАЯ, Д. Д. 46,

Предостережение:

В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП. В ходе мониторинга установлено, что ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ «ГОСУДАРСТВЕННЫЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ - ФЕДЕРАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ БИОФИЗИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ИМЕНИ А.И. БУРНАЗЯНА» не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственных препаратах: Адрес МНН Торговое наименование GTIN Серия Срок годности Просрочено 123098, г. Москва, ул. Маршала Новикова, д. 23, корп. 2 АЛЛЕРГЕН ТУБЕРКУЛЕЗНЫЙ РЕКОМБИНАНТНЫЙ В СТАНДАРТНОМ РАЗВЕДЕНИИ Диаскинтест 04660007931149 AB03421 30.06.2023 6 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ COVID-19 Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 04607028398438 487360821 31.08.2023 51 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА [ИНАКТИВИРОВАННАЯ] СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная 04600488004192 У53 31.08.2023 87 Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная 04660004730912 120622 30.06.2023 5 ГИДРОКОРТИЗОН+ЛИДОКАИН Гидрокортизон-Рихтер 05997001390993 A17011A 01.07.2023 9 МЕРОПЕНЕМ Велпенем 04640005760743 210821 01.08.2023 3 НОРЭПИНЕФРИН Норэпинефрин 04627074931038 320821 01.09.2023 16 ОМЕПРАЗОЛ Омез 15601148083935 10554 30.04.2023 1 11010 31.07.2023 1 УРАПИДИЛ Эбрантил 04011548031001 12139046 14.09.2023 3 с истекшим сроком годности в количестве – 182 уп. Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru). В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН	7734581136
ОГРН	1087746355498
Наименование	ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ - ФЕДЕРАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ БИОФИЗИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ИМЕНИ А.И. БУРНАЗЯНА"
Код МСП	Не является субъектом МСП
Тип	ЮЛ

ОКВЭД

Код	72.19
Наименование	Научные исследования и разработки в области естественных и технических наук прочие

Объект контроля

Адрес	123098, Г.Москва, УЛ. ЖИВОПИСНАЯ, Д. Д. 46,

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспектор

ФИО инспектора	Чеботарева Н.И.
ФИО инспектора	Кленова Я.А.

Должность инспектора

Значение	Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение	Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

Основание проведения

Текст	отсутствуют
Основной	Нет
Требуется согласование	Нет

Тип основания

Наличие текста	Да
Требуется согласование	Нет
Требуется дата	Нет

Описание

Значение	В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП. В ходе мониторинга установлено, что ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ «ГОСУДАРСТВЕННЫЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ - ФЕДЕРАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ БИОФИЗИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ИМЕНИ А.И. БУРНАЗЯНА» не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственных препаратах: Адрес МНН Торговое наименование GTIN Серия Срок годности Просрочено 123098, г. Москва, ул. Маршала Новикова, д. 23, корп. 2 АЛЛЕРГЕН ТУБЕРКУЛЕЗНЫЙ РЕКОМБИНАНТНЫЙ В СТАНДАРТНОМ РАЗВЕДЕНИИ Диаскинтест 04660007931149 AB03421 30.06.2023 6 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ COVID-19 Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 04607028398438 487360821 31.08.2023 51 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА [ИНАКТИВИРОВАННАЯ] СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная 04600488004192 У53 31.08.2023 87 Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная 04660004730912 120622 30.06.2023 5 ГИДРОКОРТИЗОН+ЛИДОКАИН Гидрокортизон-Рихтер 05997001390993 A17011A 01.07.2023 9 МЕРОПЕНЕМ Велпенем 04640005760743 210821 01.08.2023 3 НОРЭПИНЕФРИН Норэпинефрин 04627074931038 320821 01.09.2023 16 ОМЕПРАЗОЛ Омез 15601148083935 10554 30.04.2023 1 11010 31.07.2023 1 УРАПИДИЛ Эбрантил 04011548031001 12139046 14.09.2023 3 с истекшим сроком годности в количестве – 182 уп. Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru). В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.

Значение

В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП. В ходе мониторинга установлено, что ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ «ГОСУДАРСТВЕННЫЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ - ФЕДЕРАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ БИОФИЗИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ИМЕНИ А.И. БУРНАЗЯНА» не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственных препаратах: Адрес МНН Торговое наименование GTIN Серия Срок годности Просрочено 123098, г. Москва, ул. Маршала Новикова, д. 23, корп. 2 АЛЛЕРГЕН ТУБЕРКУЛЕЗНЫЙ РЕКОМБИНАНТНЫЙ В СТАНДАРТНОМ РАЗВЕДЕНИИ Диаскинтест 04660007931149 AB03421 30.06.2023 6 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ COVID-19 Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 04607028398438 487360821 31.08.2023 51 ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА [ИНАКТИВИРОВАННАЯ] СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная 04600488004192 У53 31.08.2023 87 Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная 04660004730912 120622 30.06.2023 5 ГИДРОКОРТИЗОН+ЛИДОКАИН Гидрокортизон-Рихтер 05997001390993 A17011A 01.07.2023 9 МЕРОПЕНЕМ Велпенем 04640005760743 210821 01.08.2023 3 НОРЭПИНЕФРИН Норэпинефрин 04627074931038 320821 01.09.2023 16 ОМЕПРАЗОЛ Омез 15601148083935 10554 30.04.2023 1 11010 31.07.2023 1 УРАПИДИЛ Эбрантил 04011548031001 12139046 14.09.2023 3 с истекшим сроком годности в количестве – 182 уп. Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru). В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.