Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОРИС МЕД"
№77230661000008040789
🔢 ИНН:
7743525794
🆔 ОГРН:
1047796264163
📍 Адрес:
125124, Г.Москва, МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕГОВОЙ, УЛ 1-Я ЯМСКОГО ПОЛЯ, Д. 17, 1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
10.10.2023
🎯
Основание проведения
отсутствуют
🔔
Предостережение
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесен... Еще...В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП.
В ходе мониторинга установлено, что ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ОРИС МЕД», не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственных препаратах:
Адрес МНН Торговое наименование GTIN Серия Срок годности Просрочено
125040, г. Москва, ул. Ямского поля 3-я, д. 18 ГЕПАРИН НАТРИЯ Гепарин-Акрихин 1000 04601969009156 30521 01.05.2023 2
МЯТЫ ПЕРЕЧНОЙ ЛИСТЬЕВ МАСЛО+ФЕНОБАРБИТАЛ+ЭТИЛБРОМИЗОВАЛЕРИАНАТ Корвалол 04607007360708 030221 05.03.2023 10
125124, г. Москва, ул. 1-я Ямского Поля, д. 17, стр. 1 АЛГЕЛДРАТ+МАГНИЯ ГИДРОКСИД Алмагель 03800009121075 030421 30.04.2023 2
АЛТЕЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ТРАВЫ ЭКСТРАКТ Мукалтин 04605180006307 300821 31.08.2023 1
АММИАК Аммиак 04603933007564 360721 01.08.2023 12
АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА Аскорбиновая кислота 04603679003318 420421 01.11.2022 6
БРИЛЛИАНТОВЫЙ ЗЕЛЕНЫЙ Бриллиантовый зеленый 04601429002239 030421 01.04.2023 10
ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ COVID-19 Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 04601808014532 24221G4F2 31.12.2022 10
ВАЛЕРИАНЫ ЛЕКАРСТВЕННОЙ КОРНЕВИЩ С КОРНЯМИ ЭКСТРАКТ Валерианы экстракт 04810201001838 31640721 31.07.2023 7
ГЕКСЭТИДИН Стопангин-Тева 08594737231018 100024258 31.05.2023 1
ГЕПАРИН НАТРИЯ Гепарин-Акрихин 1000 04601969009156 60721 01.07.2023 5
ГРАМИЦИДИН С+ЦЕТИЛПИРИДИНИЯ ХЛОРИД Граммидин нео 04602193010772 1390721 30.06.2023 5
ДЕКСТРОЗА Глюкоза-Э 04605453008618 260621 01.06.2023 1
ИБУПРОФЕН Нурофен Экспресс 05000158106123 LL855 01.04.2023 10
КАМФОРА+ХЛОРОБУТАНОЛ+ЭВКАЛИПТА ЛИСТЬЕВ МАСЛО+ЛЕВОМЕНТОЛ Каметон 04603933006277 050321 01.04.2023 1
ЛИГНИН ГИДРОЛИЗНЫЙ Фильтрум-СТИ 04680020231095 250321 13.03.2023 2
МОКСОНИДИН Моксонидин Канон 04606486022398 040221 01.03.2023 3
НИМЕСУЛИД Найз 18901148011639 V210224 31.03.2023 1
18901148105178 V210698 31.05.2023 2
ОКСИБУПРОКАИН Инокаин 18901236003409 N20298 01.12.2022 1
ПАРАЦЕТАМОЛ+ФЕНИЛЭФРИН+ХЛОРФЕНАМИН Колдакт Флю Плюс 04601764001652 DFC3268A 31.08.2023 5
СУЛЬФАЦЕТАМИД Сульфацил натрия-ДИА 00000046100146 110921 06.09.2023 3
ФРАМИЦЕТИН+ГРАМИЦИДИН+ДЕКСАМЕТАЗОН Софрадекс 03664798035209 0321003 30.06.2023 1
ФУРОСЕМИД Фуросемид 04607027766313 170421 31.03.2023 5
ХЛОРАМФЕНИКОЛ Левомицетин 04603671001459 09082021 31.07.2023 1
ЭТАНОЛ Этиловый спирт 04605903003682 1230821 01.09.2023 2
с истекшим сроком годности в количестве – 109 уп.
Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru).
В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОРИС МЕД" (ИНН: 7743525794) , адрес: 125124, Г.Москва, МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕГОВОЙ, УЛ 1-Я ЯМСКОГО ПОЛЯ, Д. 17, 1
Предостережение:
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП.
В ходе мониторинга установлено, что ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ОРИС МЕД», не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственных препаратах:
Адрес МНН Торговое наименование GTIN Серия Срок годности Просрочено
125040, г. Москва, ул. Ямского поля 3-я, д. 18 ГЕПАРИН НАТРИЯ Гепарин-Акрихин 1000 04601969009156 30521 01.05.2023 2
МЯТЫ ПЕРЕЧНОЙ ЛИСТЬЕВ МАСЛО+ФЕНОБАРБИТАЛ+ЭТИЛБРОМИЗОВАЛЕРИАНАТ Корвалол 04607007360708 030221 05.03.2023 10
125124, г. Москва, ул. 1-я Ямского Поля, д. 17, стр. 1 АЛГЕЛДРАТ+МАГНИЯ ГИДРОКСИД Алмагель 03800009121075 030421 30.04.2023 2
АЛТЕЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ТРАВЫ ЭКСТРАКТ Мукалтин 04605180006307 300821 31.08.2023 1
АММИАК Аммиак 04603933007564 360721 01.08.2023 12
АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА Аскорбиновая кислота 04603679003318 420421 01.11.2022 6
БРИЛЛИАНТОВЫЙ ЗЕЛЕНЫЙ Бриллиантовый зеленый 04601429002239 030421 01.04.2023 10
ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ COVID-19 Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 04601808014532 24221G4F2 31.12.2022 10
ВАЛЕРИАНЫ ЛЕКАРСТВЕННОЙ КОРНЕВИЩ С КОРНЯМИ ЭКСТРАКТ Валерианы экстракт 04810201001838 31640721 31.07.2023 7
ГЕКСЭТИДИН Стопангин-Тева 08594737231018 100024258 31.05.2023 1
ГЕПАРИН НАТРИЯ Гепарин-Акрихин 1000 04601969009156 60721 01.07.2023 5
ГРАМИЦИДИН С+ЦЕТИЛПИРИДИНИЯ ХЛОРИД Граммидин нео 04602193010772 1390721 30.06.2023 5
ДЕКСТРОЗА Глюкоза-Э 04605453008618 260621 01.06.2023 1
ИБУПРОФЕН Нурофен Экспресс 05000158106123 LL855 01.04.2023 10
КАМФОРА+ХЛОРОБУТАНОЛ+ЭВКАЛИПТА ЛИСТЬЕВ МАСЛО+ЛЕВОМЕНТОЛ Каметон 04603933006277 050321 01.04.2023 1
ЛИГНИН ГИДРОЛИЗНЫЙ Фильтрум-СТИ 04680020231095 250321 13.03.2023 2
МОКСОНИДИН Моксонидин Канон 04606486022398 040221 01.03.2023 3
НИМЕСУЛИД Найз 18901148011639 V210224 31.03.2023 1
18901148105178 V210698 31.05.2023 2
ОКСИБУПРОКАИН Инокаин 18901236003409 N20298 01.12.2022 1
ПАРАЦЕТАМОЛ+ФЕНИЛЭФРИН+ХЛОРФЕНАМИН Колдакт Флю Плюс 04601764001652 DFC3268A 31.08.2023 5
СУЛЬФАЦЕТАМИД Сульфацил натрия-ДИА 00000046100146 110921 06.09.2023 3
ФРАМИЦЕТИН+ГРАМИЦИДИН+ДЕКСАМЕТАЗОН Софрадекс 03664798035209 0321003 30.06.2023 1
ФУРОСЕМИД Фуросемид 04607027766313 170421 31.03.2023 5
ХЛОРАМФЕНИКОЛ Левомицетин 04603671001459 09082021 31.07.2023 1
ЭТАНОЛ Этиловый спирт 04605903003682 1230821 01.09.2023 2
с истекшим сроком годности в количестве – 109 уп.
Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru).
В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7743525794
ОГРН
1047796264163
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОРИС МЕД"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86
Наименование
Деятельность в области здравоохранения
Объект контроля
Адрес
125124, Г.Москва, МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕГОВОЙ, УЛ 1-Я ЯМСКОГО ПОЛЯ, Д. 17, 1
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Чеботарева Н.И.
ФИО инспектора
Кленова Я.А.
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области
Основание проведения
Текст
отсутствуют
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В рамках анализа системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ИС МДЛП.
В ходе мониторинга установлено, что ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ОРИС МЕД», не обеспечило своевременное внесение информации о лекарственных препаратах:
Адрес МНН Торговое наименование GTIN Серия Срок годности Просрочено
125040, г. Москва, ул. Ямского поля 3-я, д. 18 ГЕПАРИН НАТРИЯ Гепарин-Акрихин 1000 04601969009156 30521 01.05.2023 2
МЯТЫ ПЕРЕЧНОЙ ЛИСТЬЕВ МАСЛО+ФЕНОБАРБИТАЛ+ЭТИЛБРОМИЗОВАЛЕРИАНАТ Корвалол 04607007360708 030221 05.03.2023 10
125124, г. Москва, ул. 1-я Ямского Поля, д. 17, стр. 1 АЛГЕЛДРАТ+МАГНИЯ ГИДРОКСИД Алмагель 03800009121075 030421 30.04.2023 2
АЛТЕЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ТРАВЫ ЭКСТРАКТ Мукалтин 04605180006307 300821 31.08.2023 1
АММИАК Аммиак 04603933007564 360721 01.08.2023 12
АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА Аскорбиновая кислота 04603679003318 420421 01.11.2022 6
БРИЛЛИАНТОВЫЙ ЗЕЛЕНЫЙ Бриллиантовый зеленый 04601429002239 030421 01.04.2023 10
ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ COVID-19 Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 04601808014532 24221G4F2 31.12.2022 10
ВАЛЕРИАНЫ ЛЕКАРСТВЕННОЙ КОРНЕВИЩ С КОРНЯМИ ЭКСТРАКТ Валерианы экстракт 04810201001838 31640721 31.07.2023 7
ГЕКСЭТИДИН Стопангин-Тева 08594737231018 100024258 31.05.2023 1
ГЕПАРИН НАТРИЯ Гепарин-Акрихин 1000 04601969009156 60721 01.07.2023 5
ГРАМИЦИДИН С+ЦЕТИЛПИРИДИНИЯ ХЛОРИД Граммидин нео 04602193010772 1390721 30.06.2023 5
ДЕКСТРОЗА Глюкоза-Э 04605453008618 260621 01.06.2023 1
ИБУПРОФЕН Нурофен Экспресс 05000158106123 LL855 01.04.2023 10
КАМФОРА+ХЛОРОБУТАНОЛ+ЭВКАЛИПТА ЛИСТЬЕВ МАСЛО+ЛЕВОМЕНТОЛ Каметон 04603933006277 050321 01.04.2023 1
ЛИГНИН ГИДРОЛИЗНЫЙ Фильтрум-СТИ 04680020231095 250321 13.03.2023 2
МОКСОНИДИН Моксонидин Канон 04606486022398 040221 01.03.2023 3
НИМЕСУЛИД Найз 18901148011639 V210224 31.03.2023 1
18901148105178 V210698 31.05.2023 2
ОКСИБУПРОКАИН Инокаин 18901236003409 N20298 01.12.2022 1
ПАРАЦЕТАМОЛ+ФЕНИЛЭФРИН+ХЛОРФЕНАМИН Колдакт Флю Плюс 04601764001652 DFC3268A 31.08.2023 5
СУЛЬФАЦЕТАМИД Сульфацил натрия-ДИА 00000046100146 110921 06.09.2023 3
ФРАМИЦЕТИН+ГРАМИЦИДИН+ДЕКСАМЕТАЗОН Софрадекс 03664798035209 0321003 30.06.2023 1
ФУРОСЕМИД Фуросемид 04607027766313 170421 31.03.2023 5
ХЛОРАМФЕНИКОЛ Левомицетин 04603671001459 09082021 31.07.2023 1
ЭТАНОЛ Этиловый спирт 04605903003682 1230821 01.09.2023 2
с истекшим сроком годности в количестве – 109 уп.
Территориальный орган обращает внимание, что юридические лица, работающие в ИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru).
В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Территориальный орган рекомендует использование схемы 552.