Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МИРАЛЕК-ФАРМА"
№77230661000008241722

🔢 ИНН:
7718979917
🆔 ОГРН:
1147746478912
📍 Адрес:
107014, Г.Москва, МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛЬНИКИ, УЛ СТРОМЫНКА, Д. 4, 7
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
26.10.2023
🎯
Основание проведения
5.0.1 (ФЗ-248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям либо выявление соответствия объекта контроля параметрам, утвержденным индикаторами риска нарушения обязательных требований
🔔
Предостережение
по информации Россельхознадзора от 18.10.2023 № ФС-КС-2/25259 о нарушении законодательства Российской Федерации при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
ООО «МИРАЛЕК-ФАРМА» осуществило ввоз л... Еще...

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по городу Москва, Московской и Тульской областям организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МИРАЛЕК-ФАРМА" (ИНН: 7718979917) , адрес: 107014, Г.Москва, МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛЬНИКИ, УЛ СТРОМЫНКА, Д. 4, 7

Предостережение:
  • по информации Россельхознадзора от 18.10.2023 № ФС-КС-2/25259 о нарушении законодательства Российской Федерации при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения. ООО «МИРАЛЕК-ФАРМА» осуществило ввоз лекарственных препаратов для ветеринарного применения «Сурфагон», «Цефкином ТМ», «Цефтиомит», «Тилокар», «Окситетрациклин 20 LA», «Ципрофлокс ТМ 10%», «Ивермектим 1%», производства ООО «ТМ» (Республика Беларусь) с нарушением требований статьи 52.2 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а именно: отсутствует заключение о соответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти для производственной площадки лекарственного препарата для ветеринарного применения, вводимого в гражданский оборот; отсутствует подтверждение лица, уполномоченного держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата для ветеринарного применения, соответствия лекарственного препарата для ветеринарного применения требованиям, установленным при его государственной регистрации.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 7718979917
ОГРН 1147746478912
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МИРАЛЕК-ФАРМА"
Код МСП Микропредприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 21.20
Наименование Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях

Объект контроля

Адрес 107014, Г.Москва, МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛЬНИКИ, УЛ СТРОМЫНКА, Д. 4, 7

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Инспектор

ФИО инспектора Комарова Наталья Павловна

Должность инспектора

Значение Заместитель начальника отдела

Орган контроля (надзора)

Значение Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по городу Москва, Московской и Тульской областям

Основание проведения

Текст 5.0.1 (ФЗ-248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям либо выявление соответствия объекта контроля параметрам, утвержденным индикаторами риска нарушения обязательных требований
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение по информации Россельхознадзора от 18.10.2023 № ФС-КС-2/25259 о нарушении законодательства Российской Федерации при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения. ООО «МИРАЛЕК-ФАРМА» осуществило ввоз лекарственных препаратов для ветеринарного применения «Сурфагон», «Цефкином ТМ», «Цефтиомит», «Тилокар», «Окситетрациклин 20 LA», «Ципрофлокс ТМ 10%», «Ивермектим 1%», производства ООО «ТМ» (Республика Беларусь) с нарушением требований статьи 52.2 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а именно: отсутствует заключение о соответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти для производственной площадки лекарственного препарата для ветеринарного применения, вводимого в гражданский оборот; отсутствует подтверждение лица, уполномоченного держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата для ветеринарного применения, соответствия лекарственного препарата для ветеринарного применения требованиям, установленным при его государственной регистрации.