|
🔢 ИНН:
|
7709239289 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1027739106482 |
|
📍 Адрес:
|
г. Москва, Сретенский бульвар, д. 11 |
|
🔍 Тип проверки:
|
Объявление предостережения |
|
📌 Статус:
|
Предостережение объявлено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
21.02.2023 |
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИНСТИТУТ УПРАВЛЕНИЯ МЕДИЦИНСКИМИ РИСКАМИ И ОПТИМИЗАЦИИ СТРАХОВАНИЯ" (ИНН: 7709239289) , адрес: г. Москва, Сретенский бульвар, д. 11
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Vs_ver | 600 |
|---|---|
| Exchange_Date | 2023-02-21T07:59:23.276551Z |
| Vs_ver | 600 |
| Exchange_Date | 2023-02-21T08:52:22.816692Z |
| Vs_ver | 600 |
| Exchange_Date | 2023-02-21T08:52:22.816692Z |
| Vs_ver | 600 |
| Exchange_Date | 2023-02-21T08:52:22.816692Z |
| Значение | Региональный государственный контроль (надзор) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов |
|---|
| Значение | Объявление предостережения |
|---|
| ИНН | 7709239289 |
|---|---|
| ОГРН | 1027739106482 |
| Наименование | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИНСТИТУТ УПРАВЛЕНИЯ МЕДИЦИНСКИМИ РИСКАМИ И ОПТИМИЗАЦИИ СТРАХОВАНИЯ" |
| Код МСП | Не является субъектом МСП |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 86.21 |
|---|---|
| Наименование | Общая врачебная практика |
| Код | 21.20 |
| Наименование | Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях |
| Код | 46.46.1 |
| Наименование | Торговля оптовая фармацевтической продукцией |
| Код | 46.46.2 |
| Наименование | Торговля оптовая изделиями, применяемыми в медицинских целях |
| Код | 46.90 |
| Наименование | Торговля оптовая неспециализированная |
| Код | 47.73 |
| Наименование | Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках) |
| Код | 47.74 |
| Наименование | Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах |
| Код | 62.01 |
| Наименование | Разработка компьютерного программного обеспечения |
| Код | 62.02 |
| Наименование | Деятельность консультативная и работы в области компьютерных технологий |
| Код | 63.11.1 |
| Наименование | Деятельность по созданию и использованию баз данных и информационных ресурсов |
| Код | 65.12.1 |
| Наименование | Страхование медицинское |
| Код | 70.22 |
| Наименование | В ПСХК «Тепличный комбинат №1» В ПСХК «Тепличный комбинат №1» в ТП -737 не пересмотрена однолинейная схема (что подтверждается фототаблицей № 10) |
| Код | 72.19 |
| Наименование | Научные исследования и разработки в области естественных и технических наук прочие |
| Код | 73.20.1 |
| Наименование | Исследование конъюнктуры рынка |
| Код | 82.99 |
| Наименование | Деятельность по предоставлению прочих вспомогательных услуг для бизнеса, не включенная в другие группировки |
| Код | 85.21 |
| Наименование | Образование профессиональное среднее |
| Код | 85.23 |
| Наименование | Подготовка кадров высшей квалификации |
| Код | 85.42.9 |
| Наименование | Деятельность по дополнительному профессиональному образованию прочая, не включенная в другие группировки |
| Код | 86.10 |
| Наименование | Деятельность больничных организаций |
| Код | 86.22 |
| Наименование | Специальная врачебная практика |
| Код | 86.22.1 |
| Наименование | Деятельность в области косметологии |
| Код | 86.22.9 |
| Наименование | 112105340145 |
| Код | 86.23 |
| Наименование | Стоматологическая практика |
| Код | 86.90 |
| Наименование | Деятельность в области медицины прочая |
| Код | 86.90.1 |
| Наименование | Деятельность организаций санитарно-эпидемиологической службы |
| Код | 86.90.2 |
| Наименование | Деятельность организаций судебно-медицинской экспертизы |
| Код | 86.90.3 |
| Наименование | Деятельность массажных салонов |
| Код | 86.90.4 |
| Наименование | Деятельность санаторно-курортных организаций |
| Код | 86.90.9 |
| Наименование | Деятельность в области медицины прочая, не включенная в другие группировки |
| Адрес | г. Москва, Сретенский бульвар, д. 11 |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | Деятельность, действия (бездействие) контролируемых лиц, в рамках которых должны соблюдаться обязательные требования предусмотренные ч. 8 ст. 61 и ч. 2 и 3 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 г 61-ФЗ, а так же п.9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями , утвержденными Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 г. 865. |
|---|
| Значение | Деятельность, действия (бездействие) контролируемых лиц, в рамках которых должны соблюдаться обязательные требования предусмотренные ч. 8 ст. 61 и ч. 2 и 3 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 г 61-ФЗ, а так же п.9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями , утвержденными Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 г. 865. |
|---|
| ФИО инспектора | Новиков Александр Михайлович |
|---|---|
| ФИО инспектора | Шпанова Людмила Николаевна |
| Значение | Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы |
|---|
| Значение | Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы |
|---|
| Значение | ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ |
|---|
| Основной | Нет |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Наименование | (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований |
|---|---|
| Код | PM_1 |
| DIGIT_CODE | 5.0.1 |
| Наличие текста | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |
| Значение | 1. При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «МЕДИС» (место нахождения юридического лица: 115035, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Якиманка, наб. Кадашёвская, д. 30, пом. 1/1). 16 февраля 2023 г. было проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 101000, г. Москва, Сретенский бульвар, д. 11, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «МЕДИС» лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно сведениям ФГИС МДЛП реализованы по завышенной цене лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП: 1) Аспирин Кардио таблетки кишечнорастворимые покрытые оболочкой 100 мг № 98, производитель Байер АГ, Германия, реализован 9 февраля 2023 г. в количестве одной упаковки по розничной отпускной цене 387,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 371,79 руб. (при общей системе налогообложения (далее – ОСН) на 15,21 руб., или на 4,09%. 2) Бисопролол-Вертекс таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг № 30, производитель Акционерное общество «ВЕРТЕКС», реализован 20 декабря 2022 г. в количестве одной упаковки по розничной отпускной цене 215,00 руб. (с НДС), которая: – превышает предельную розничную цену 198,58 руб. (при ОСН) на 16,42 руб., или на 8,27%; – превышает предельную розничную цену 204,60 руб. (при ОСН) на 10,40 руб., или на 5,08%. 3) Аквадетрим капли для приёма внутрь 15000 МЕ/мл 15 мл № 1, производитель Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Отдел Медана в Серадзе, Польша, реализован 19 января 2023 г. в количестве двух упаковок по розничной отпускной цене 345,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 330,90 руб. (при ОСН) на 14,10 руб., или на 4,26%. 4) Перекись водорода раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, производитель ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика», Россия, реализован в период с 22 декабря 2022 г. по 29 декабря 2022 г. в количестве десяти флаконов по розничной отпускной цене 16,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 12,52 руб. (при ОСН) на 3,48 руб., или на 27,80%. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, с учётом ОСН, применяемой ООО «МЕДИС» (согласно отчёту продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». |
|---|
| DOCUMENT_DESCRIPTION | 1. При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «МЕДИС» (место нахождения юридического лица: 115035, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Якиманка, наб. Кадашёвская, д. 30, пом. 1/1). 16 февраля 2023 г. было проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 101000, г. Москва, Сретенский бульвар, д. 11, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «МЕДИС» лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно сведениям ФГИС МДЛП реализованы по завышенной цене лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП: 1) Аспирин Кардио таблетки кишечнорастворимые покрытые оболочкой 100 мг № 98, производитель Байер АГ, Германия, реализован 9 февраля 2023 г. в количестве одной упаковки по розничной отпускной цене 387,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 371,79 руб. (при общей системе налогообложения (далее – ОСН) на 15,21 руб., или на 4,09%. 2) Бисопролол-Вертекс таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг № 30, производитель Акционерное общество «ВЕРТЕКС», реализован 20 декабря 2022 г. в количестве одной упаковки по розничной отпускной цене 215,00 руб. (с НДС), которая: – превышает предельную розничную цену 198,58 руб. (при ОСН) на 16,42 руб., или на 8,27%; – превышает предельную розничную цену 204,60 руб. (при ОСН) на 10,40 руб., или на 5,08%. 3) Аквадетрим капли для приёма внутрь 15000 МЕ/мл 15 мл № 1, производитель Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Отдел Медана в Серадзе, Польша, реализован 19 января 2023 г. в количестве двух упаковок по розничной отпускной цене 345,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 330,90 руб. (при ОСН) на 14,10 руб., или на 4,26%. 4) Перекись водорода раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, производитель ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика», Россия, реализован в период с 22 декабря 2022 г. по 29 декабря 2022 г. в количестве десяти флаконов по розничной отпускной цене 16,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 12,52 руб. (при ОСН) на 3,48 руб., или на 27,80%. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, с учётом ОСН, применяемой ООО «МЕДИС» (согласно отчёту продажи из ФГИС МДЛП), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». |
|---|
| Информация об уведомлении проверяемого лица о проведении ПМ | Нет |
|---|---|
| Информация о несогласии контролируемого лица на проведение мероприятия | Нет |