|
🔢 ИНН:
|
7734436121 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1207700281425 |
|
📍 Адрес:
|
г. Москва, ул. Хорошёвская 3-я, д. 25, корп. 5 |
|
🔍 Тип проверки:
|
Объявление предостережения |
|
📌 Статус:
|
Предостережение объявлено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
27.02.2023 |
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗДОРОВЬЕ" (ИНН: 7734436121) , адрес: г. Москва, ул. Хорошёвская 3-я, д. 25, корп. 5
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Vs_ver | 600 |
|---|---|
| Exchange_Date | 2023-02-27T08:36:21.740213Z |
| Vs_ver | 600 |
| Exchange_Date | 2023-02-27T08:51:22.354882Z |
| Vs_ver | 600 |
| Exchange_Date | 2023-02-27T08:51:22.354882Z |
| Vs_ver | 600 |
| Exchange_Date | 2023-02-27T08:51:22.354882Z |
| Значение | Региональный государственный контроль (надзор) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов |
|---|
| Значение | Объявление предостережения |
|---|
| ИНН | 7734436121 |
|---|---|
| ОГРН | 1207700281425 |
| Наименование | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗДОРОВЬЕ" |
| Код МСП | Микропредприятие |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 47.73 |
|---|---|
| Наименование | Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках) |
| Код | 46.18.1 |
| Наименование | Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле фармацевтической продукцией, изделиями, применяемыми в медицинских целях, парфюмерными и косметическими товарами, включая мыло, и чистящими средствами |
| Код | 46.18.13 |
| Наименование | Деятельность агентов, специализирующихся на оптовой торговле парфюмерными и косметическими товарами, включая мыло |
| Код | 46.38.22 |
| Наименование | Торговля оптовая кормами для домашних животных |
| Код | 46.45 |
| Наименование | Торговля оптовая парфюмерными и косметическими товарами |
| Код | 46.46 |
| Наименование | Торговля оптовая фармацевтической продукцией |
| Код | 46.46.2 |
| Наименование | Торговля оптовая изделиями, применяемыми в медицинских целях |
| Код | 47.25.2 |
| Наименование | Торговля розничная безалкогольными напитками в специализированных магазинах |
| Код | 47.29 |
| Наименование | Торговля розничная прочими пищевыми продуктами в специализированных магазинах |
| Код | 47.29.36 |
| Наименование | Торговля розничная гомогенизированными пищевыми продуктами, детским и диетическим питанием в специализированных магазинах |
| Код | 47.74 |
| Наименование | Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах |
| Код | 47.75 |
| Наименование | Торговля розничная косметическими и товарами личной гигиены в специализированных магазинах |
| Код | 47.76.2 |
| Наименование | Торговля розничная домашними животными и кормами для домашних животных в специализированных магазинах |
| Адрес | г. Москва, ул. Хорошёвская 3-я, д. 25, корп. 5 |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | Деятельность, действия (бездействие) контролируемых лиц, в рамках которых должны соблюдаться обязательные требования предусмотренные ч. 8 ст. 61 и ч. 2 и 3 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 г 61-ФЗ, а так же п.9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями , утвержденными Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 г. 865. |
|---|
| Значение | Деятельность, действия (бездействие) контролируемых лиц, в рамках которых должны соблюдаться обязательные требования предусмотренные ч. 8 ст. 61 и ч. 2 и 3 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 г 61-ФЗ, а так же п.9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями , утвержденными Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 г. 865. |
|---|
| ФИО инспектора | Новиков Александр Михайлович |
|---|---|
| ФИО инспектора | Шпанова Людмила Николаевна |
| Значение | Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы |
|---|
| Значение | Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы |
|---|
| Значение | ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ |
|---|
| Основной | Нет |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Наименование | (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований |
|---|---|
| Код | PM_1 |
| DIGIT_CODE | 5.0.1 |
| Наличие текста | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |
| Значение | При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «ЗДОРОВЬЕ» (место нахождения юридического лица: 123298, г. Москва, ул. Хорошёвская 3-я, д. 25, корп. 5, эт. 1, пом. IV). Основанием для проведения наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) в отношении ООО «ЗДОРОВЬЕ» послужило обращение гражданина, поступившее на официальный сервер Правительства Москвы (от 15.02.2023 № 01-30-15220/23) (далее – обращение), о завышении цены на лекарственный препарат Тамоксифен Гексал (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, 30 шт., производитель Салютас Фарма ГмбХ, Германия) (далее – Тамоксифен Гексал), включенный в перечень ЖНВЛП. 20 февраля 2023 г. было проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) (далее – мониторинг безопасности) по информации, размещенной ООО «ЗДОРОВЬЕ» в информационно-коммуникационной сети интернет на сайте (https://aptekamos.ru), и посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 123298, г. Москва, ул. Хорошёвская 3-я, д. 25, корп. 5. По результатам мониторинга безопасности выявлены признак нарушения и нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части предложения к реализации и реализации ООО «ЗДОРОВЬЕ» лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве, и налога на добавленную стоимость. По данным из ФГИС МДЛП 24.05.2022 был реализован лекарственный препарат Эликвис (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, 20 шт., производитель Пфайзер Инк, США), включенный в перечень ЖНВЛП, в количестве одной упаковки, по розничной отпускной цене 999,00 руб., которая превышает предельную розничную отпускную цену 919,09 руб. на 79,91 руб., или на 8,69% Информация о движении лекарственного препарата Тамоксифен гексал, указанного в обращении, во ФГИС МДЛП за период 21.02.2022 по 20.02.2023 отсутствует. Согласно информации, размещенной на сайте (https://aptekamos.ru/), ООО «ЗДОРОВЬЕ» предлагает к реализации лекарственный препарат, указанный в обращении, Тамоксифен Гексал, включенный в перечень ЖНВЛП, по розничной отпускной цене 1 850,00 руб., которая превышает предельную розничную отпускную цену 193,27 руб. на 1 656,73 руб., или на 857,21%. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа розничной цены и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом упрощённой системы налогообложения, применяемой ООО «ЗДОРОВЬЕ» (согласно информации из Единого Государственного реестра юридических лиц), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». |
|---|
| DOCUMENT_DESCRIPTION | При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «ЗДОРОВЬЕ» (место нахождения юридического лица: 123298, г. Москва, ул. Хорошёвская 3-я, д. 25, корп. 5, эт. 1, пом. IV). Основанием для проведения наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) в отношении ООО «ЗДОРОВЬЕ» послужило обращение гражданина, поступившее на официальный сервер Правительства Москвы (от 15.02.2023 № 01-30-15220/23) (далее – обращение), о завышении цены на лекарственный препарат Тамоксифен Гексал (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, 30 шт., производитель Салютас Фарма ГмбХ, Германия) (далее – Тамоксифен Гексал), включенный в перечень ЖНВЛП. 20 февраля 2023 г. было проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) (далее – мониторинг безопасности) по информации, размещенной ООО «ЗДОРОВЬЕ» в информационно-коммуникационной сети интернет на сайте (https://aptekamos.ru), и посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 123298, г. Москва, ул. Хорошёвская 3-я, д. 25, корп. 5. По результатам мониторинга безопасности выявлены признак нарушения и нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части предложения к реализации и реализации ООО «ЗДОРОВЬЕ» лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве, и налога на добавленную стоимость. По данным из ФГИС МДЛП 24.05.2022 был реализован лекарственный препарат Эликвис (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, 20 шт., производитель Пфайзер Инк, США), включенный в перечень ЖНВЛП, в количестве одной упаковки, по розничной отпускной цене 999,00 руб., которая превышает предельную розничную отпускную цену 919,09 руб. на 79,91 руб., или на 8,69% Информация о движении лекарственного препарата Тамоксифен гексал, указанного в обращении, во ФГИС МДЛП за период 21.02.2022 по 20.02.2023 отсутствует. Согласно информации, размещенной на сайте (https://aptekamos.ru/), ООО «ЗДОРОВЬЕ» предлагает к реализации лекарственный препарат, указанный в обращении, Тамоксифен Гексал, включенный в перечень ЖНВЛП, по розничной отпускной цене 1 850,00 руб., которая превышает предельную розничную отпускную цену 193,27 руб. на 1 656,73 руб., или на 857,21%. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа розничной цены и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом упрощённой системы налогообложения, применяемой ООО «ЗДОРОВЬЕ» (согласно информации из Единого Государственного реестра юридических лиц), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». |
|---|
| Информация об уведомлении проверяемого лица о проведении ПМ | Нет |
|---|---|
| Информация о несогласии контролируемого лица на проведение мероприятия | Нет |