Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАИЛА-П"
№77231027700005301200

🔢 ИНН:
7724201057
🆔 ОГРН:
1037739256037
📍 Адрес:
г. Москва, Харьковский пр-д, д. 9, корп. 1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
09.03.2023

ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАИЛА-П" (ИНН: 7724201057) , адрес: г. Москва, Харьковский пр-д, д. 9, корп. 1

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Регион:

Подробная информация

Взаимодействия по КНМ со СМЭВ

Vs_ver 600
Exchange_Date 2023-03-09T07:37:34.999729Z
Vs_ver 600
Exchange_Date 2023-03-09T08:01:22.964504Z
Vs_ver 600
Exchange_Date 2023-03-09T08:01:22.964504Z
Vs_ver 600
Exchange_Date 2023-03-09T08:01:22.964504Z

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Региональный государственный контроль (надзор) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7724201057
ОГРН проверяемого лица 1037739256037
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАИЛА-П"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ г. Москва, Харьковский пр-д, д. 9, корп. 1

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение Деятельность, действия (бездействие) контролируемых лиц, в рамках которых должны соблюдаться обязательные требования предусмотренные ч. 8 ст. 61 и ч. 2 и 3 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 г 61-ФЗ, а так же п.9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями , утвержденными Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 г. 865.

Подвид объекта

Значение Деятельность, действия (бездействие) контролируемых лиц, в рамках которых должны соблюдаться обязательные требования предусмотренные ч. 8 ст. 61 и ч. 2 и 3 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 г 61-ФЗ, а так же п.9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями , утвержденными Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 г. 865.

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шпанова Людмила Николаевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Новиков Александр Михайлович

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы

Контрольно надзорный орган

Значение ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «Наила-П» (место нахождения юридического лица: 117546, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Бирюлево Западное, проезд Харьковский, д. 9, к. 1, помещ. I комн.1-11, 11А, 11Б, 12). 3 марта 2023 г. проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в отношении ООО «Наила-П» посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 101000, г. Москва, Харьковский пр-д, д. 9, корп. 1, в результате которого выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «Наила-П» лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно данным из ФГИС МДЛП по завышенной цене были реализованы лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП: 1) «Экоклав» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг № 14, производитель АО «АВВА РУС», Россия), реализован в период с 29 мая 2022 г. по 18 февраля 2023 г.: – в количестве 2 упаковок по розничной отпускной цене 402,00 руб. (без налога на добавленную стоимость, далее – НДС); – в количестве 2 упаковок по розничной отпускной цене 401,00 руб. (без НДС); – в количестве 2 упаковок по розничной отпускной цене 399,00 руб. (без НДС); – в количестве 6 упаковок по розничной отпускной цене 395,00 руб. (без НДС); – в количестве 11 упаковок по розничной отпускной цене 371,00 руб. (без НДС). В Государственном реестре предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП (далее – Государственный реестр предельных отпускных цен производителей), имеется две регистрационные записи (№ РУ ЛСР-008275/10, даты регистрации: от 16.12.2020 (570/2/20-20-ОПР), от 31.08.2022 (969/20-22/ОС) с зарегистрированной предельной отпускной ценой производителя 238,82 руб. (без НДС); предельная розничная цена составляет 355,84 руб. (при УСН): – розничная отпускная цена 402,00 руб. (без НДС) превышает предельную розничную цену 355,84 руб. (при УСН) на 46,16 руб., или на 12,97%; – розничная отпускная цена 401,00 руб. (без НДС) превышает предельную розничную цену 355,84 руб. (при УСН) на 45,16 руб., или на 12,69%; – розничная отпускная цена 399,00 руб. (без НДС) превышает предельную розничную цену 355,84 руб. (при УСН) на 43,16 руб., или на 12,13%; – розничная отпускная цена 395,00 руб. (без НДС) превышает предельную розничную цену 355,84 руб. (при УСН) на 39,16 руб., или на 11,00%; – розничная отпускная цена 371,00 руб. (без НДС) превышает предельную розничную цену 355,84 руб. (при УСН) на 15,16 руб., или на 4,26%. 2) «Баклосан» (таблетки 25 мг № 50, производитель АО «ПОЛЬФАРМА», Польша), реализован в период с 8 октября 2022 г. по 9 февраля 2023 г.: – в количестве 2 упаковок по розничной отпускной цене 575,00 руб. (без НДС); – в количестве 5 упаковок по розничной отпускной цене 565,00 руб. (без НДС); – в количестве 3 упаковок по розничной отпускной цене 558,00 руб. (без НДС); В Государственном реестре предельных отпускных цен производителей имеется регистрационная запись (№ РУ П N014785/01), дата регистрации 01.07.2020 198/20-20-ОПР) с зарегистрированной предельной отпускной ценой производителя 373,30 руб. (без НДС); предельная розничная цена составляет 556,21 руб. (при УСН): – розничная отпускная цена 575,00 руб. (без НДС) превышает предельную розничную цену 556,21 руб. (при УСН) на 18,79 руб., или на 3,38%; – розничная отпускная цена 565,00 руб. (без НДС) превышает предельную розничную цену 556,21 руб. (при УСН) на 8,79 руб., или на 1,58%; – розничная отпускная цена 558,00 руб. (без НДС) превышает предельную розничную цену 556,21 руб. (при УСН) на 1,79 руб., или на 0,32%. 3) «Эликвис» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг № 20, производитель АО «Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия), реализован в период с 19 декабря 2022 г. по 2 февраля 2023 г.: – в количестве 1 упаковки по розничной отпускной цене 941,00 руб. (без НДС); – в количестве 1 упаковки по розничной отпускной цене 927,00 руб. (без НДС); – в количестве 1 упаковки по розничной отпускной цене 918,00 руб. (без НДС). В Государственном реестре предельных отпускных цен производителей имеется четыре регистрационных записи (№ РУ ЛП-002007, даты регистрации: от 26.11.2020 (20-4-4156811-ОПР-изм), от 23.06.2022 (25-7-4214880-ОПР-изм), от 23.11.2022 (25-7-4234038-ОПР-изм), от 23.11.2022 (25-7-4234038-ОПР-изм) с зарегистрированной предельной отпускной ценой производителя 691,04 руб. (без НДС); предельная розничная цена составляет 917,01 руб. (при УСН): – розничная отпускная цена 941,00 руб. (без НДС) превышает предельную розничную цену 917,01 руб. (при УСН) на 23,99 руб., или на 2,62%; – розничная отпускная цена 927,00 руб. (без НДС) превышает предельную розничную цену 917,01 руб. (при УСН) на 9,99 руб., или на 1,09%; – розничная отпускная цена 918,00 руб. (без НДС) превышает предельную розничную цену 917,01 руб. (при УСН) на 0,99 руб., или на 0,1%. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом упрощенной системы налогообложения, применяемой ООО «Наила-П», и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». Незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.

Предупреждение

Описание документа При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «Наила-П» (место нахождения юридического лица: 117546, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Бирюлево Западное, проезд Харьковский, д. 9, к. 1, помещ. I комн.1-11, 11А, 11Б, 12). 3 марта 2023 г. проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в отношении ООО «Наила-П» посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 101000, г. Москва, Харьковский пр-д, д. 9, корп. 1, в результате которого выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «Наила-П» лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно данным из ФГИС МДЛП по завышенной цене были реализованы лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП: 1) «Экоклав» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг № 14, производитель АО «АВВА РУС», Россия), реализован в период с 29 мая 2022 г. по 18 февраля 2023 г.: – в количестве 2 упаковок по розничной отпускной цене 402,00 руб. (без налога на добавленную стоимость, далее – НДС); – в количестве 2 упаковок по розничной отпускной цене 401,00 руб. (без НДС); – в количестве 2 упаковок по розничной отпускной цене 399,00 руб. (без НДС); – в количестве 6 упаковок по розничной отпускной цене 395,00 руб. (без НДС); – в количестве 11 упаковок по розничной отпускной цене 371,00 руб. (без НДС). В Государственном реестре предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП (далее – Государственный реестр предельных отпускных цен производителей), имеется две регистрационные записи (№ РУ ЛСР-008275/10, даты регистрации: от 16.12.2020 (570/2/20-20-ОПР), от 31.08.2022 (969/20-22/ОС) с зарегистрированной предельной отпускной ценой производителя 238,82 руб. (без НДС); предельная розничная цена составляет 355,84 руб. (при УСН): – розничная отпускная цена 402,00 руб. (без НДС) превышает предельную розничную цену 355,84 руб. (при УСН) на 46,16 руб., или на 12,97%; – розничная отпускная цена 401,00 руб. (без НДС) превышает предельную розничную цену 355,84 руб. (при УСН) на 45,16 руб., или на 12,69%; – розничная отпускная цена 399,00 руб. (без НДС) превышает предельную розничную цену 355,84 руб. (при УСН) на 43,16 руб., или на 12,13%; – розничная отпускная цена 395,00 руб. (без НДС) превышает предельную розничную цену 355,84 руб. (при УСН) на 39,16 руб., или на 11,00%; – розничная отпускная цена 371,00 руб. (без НДС) превышает предельную розничную цену 355,84 руб. (при УСН) на 15,16 руб., или на 4,26%. 2) «Баклосан» (таблетки 25 мг № 50, производитель АО «ПОЛЬФАРМА», Польша), реализован в период с 8 октября 2022 г. по 9 февраля 2023 г.: – в количестве 2 упаковок по розничной отпускной цене 575,00 руб. (без НДС); – в количестве 5 упаковок по розничной отпускной цене 565,00 руб. (без НДС); – в количестве 3 упаковок по розничной отпускной цене 558,00 руб. (без НДС); В Государственном реестре предельных отпускных цен производителей имеется регистрационная запись (№ РУ П N014785/01), дата регистрации 01.07.2020 198/20-20-ОПР) с зарегистрированной предельной отпускной ценой производителя 373,30 руб. (без НДС); предельная розничная цена составляет 556,21 руб. (при УСН): – розничная отпускная цена 575,00 руб. (без НДС) превышает предельную розничную цену 556,21 руб. (при УСН) на 18,79 руб., или на 3,38%; – розничная отпускная цена 565,00 руб. (без НДС) превышает предельную розничную цену 556,21 руб. (при УСН) на 8,79 руб., или на 1,58%; – розничная отпускная цена 558,00 руб. (без НДС) превышает предельную розничную цену 556,21 руб. (при УСН) на 1,79 руб., или на 0,32%. 3) «Эликвис» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг № 20, производитель АО «Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия), реализован в период с 19 декабря 2022 г. по 2 февраля 2023 г.: – в количестве 1 упаковки по розничной отпускной цене 941,00 руб. (без НДС); – в количестве 1 упаковки по розничной отпускной цене 927,00 руб. (без НДС); – в количестве 1 упаковки по розничной отпускной цене 918,00 руб. (без НДС). В Государственном реестре предельных отпускных цен производителей имеется четыре регистрационных записи (№ РУ ЛП-002007, даты регистрации: от 26.11.2020 (20-4-4156811-ОПР-изм), от 23.06.2022 (25-7-4214880-ОПР-изм), от 23.11.2022 (25-7-4234038-ОПР-изм), от 23.11.2022 (25-7-4234038-ОПР-изм) с зарегистрированной предельной отпускной ценой производителя 691,04 руб. (без НДС); предельная розничная цена составляет 917,01 руб. (при УСН): – розничная отпускная цена 941,00 руб. (без НДС) превышает предельную розничную цену 917,01 руб. (при УСН) на 23,99 руб., или на 2,62%; – розничная отпускная цена 927,00 руб. (без НДС) превышает предельную розничную цену 917,01 руб. (при УСН) на 9,99 руб., или на 1,09%; – розничная отпускная цена 918,00 руб. (без НДС) превышает предельную розничную цену 917,01 руб. (при УСН) на 0,99 руб., или на 0,1%. Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом упрощенной системы налогообложения, применяемой ООО «Наила-П», и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». Незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.

Дополнительно

Информация об уведомлении проверяемого лица о проведении ПМ Нет
Информация о несогласии контролируемого лица на проведение мероприятия Нет
Вакансии вахтой