|
🔢 ИНН:
|
7720879363 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1227700726098 |
|
📍 Адрес:
|
г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Косино-Ухтомское, ул. Святоозерская, д. 24 |
|
🔍 Тип проверки:
|
Объявление предостережения |
|
📌 Статус:
|
Предостережение объявлено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
17.03.2023 |
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КРИСТАЛЛ" (ИНН: 7720879363) , адрес: г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Косино-Ухтомское, ул. Святоозерская, д. 24
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Vs_ver | 600 |
|---|---|
| Exchange_Date | 2023-03-17T09:23:12.888794Z |
| Vs_ver | 600 |
| Exchange_Date | 2023-03-17T09:54:08.517848Z |
| Vs_ver | 600 |
| Exchange_Date | 2023-03-17T09:54:08.517848Z |
| Vs_ver | 600 |
| Exchange_Date | 2023-03-17T09:54:08.517848Z |
| Значение | Региональный государственный контроль (надзор) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов |
|---|
| Значение | Объявление предостережения |
|---|
| ИНН | 7720879363 |
|---|---|
| ОГРН | 1227700726098 |
| Наименование | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КРИСТАЛЛ" |
| Код МСП | Микропредприятие |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 47.73 |
|---|---|
| Наименование | Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках) |
| Код | 41.20 |
| Наименование | Строительство жилых и нежилых зданий |
| Код | 49.32 |
| Наименование | Деятельность легкового такси и арендованных легковых автомобилей с водителем |
| Код | 68.20 |
| Наименование | Аренда и управление собственным или арендованным недвижимым имуществом |
| Код | 68.31 |
| Наименование | Деятельность агентств недвижимости за вознаграждение или на договорной основе |
| Код | 73.11 |
| Наименование | Деятельность рекламных агентств |
| Код | 77.32 |
| Наименование | Аренда и лизинг строительных машин и оборудования |
| Адрес | г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Косино-Ухтомское, ул. Святоозерская, д. 24 |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | Деятельность, действия (бездействие) контролируемых лиц, в рамках которых должны соблюдаться обязательные требования предусмотренные ч. 8 ст. 61 и ч. 2 и 3 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 г 61-ФЗ, а так же п.9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями , утвержденными Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 г. 865. |
|---|
| Значение | Деятельность, действия (бездействие) контролируемых лиц, в рамках которых должны соблюдаться обязательные требования предусмотренные ч. 8 ст. 61 и ч. 2 и 3 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 г 61-ФЗ, а так же п.9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями , утвержденными Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 г. 865. |
|---|
| ФИО инспектора | Новиков Александр Михайлович |
|---|---|
| ФИО инспектора | Шпанова Людмила Николаевна |
| Значение | Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы |
|---|
| Значение | Главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы |
|---|
| Значение | ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ |
|---|
| Основной | Нет |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Наименование | (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований |
|---|---|
| Код | PM_1 |
| DIGIT_CODE | 5.0.1 |
| Наличие текста | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |
| Значение | При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «Кристалл» (место нахождения юридического лица: 111675, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Косино-Ухтомский, ул. Святоозерская, д. 24, помещ. V). На основании обращения гражданина, поступившее в Департамент здравоохранения города Москвы (от 01.03.2023 № 01-34-20385/23) из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (от 20.02.2023 № 09-к-10207) о завышении цены на лекарственный препарат «Трулисити® раствор для инъекций 1,5 мг/0,5 мл», включенный в перечень ЖНВЛП, 7 марта 2023 г. было проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) (далее – мониторинг безопасности) по информации, размещенной ООО «Кристалл» в информационно-коммуникационной сети Интернет на сайте-агрегаторе (https://aptekamos.ru) по адресу: по адресу: 111675, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Косино-Ухтомское, ул. Святоозерская, д. 24. По результатам мониторинга безопасности выявлен признак нарушения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), а именно: ООО «Кристалл» в нарушение порядка формирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, установленного Правительством Российской Федерации, предлагает к реализации на сайте-агрегаторе (https://aptekamos.ru), лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, по завышенным розничным отпускным ценам, уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно информации, размещенной на сайте-агрегаторе (https://aptekamos.ru), ООО «Кристалл» предлагает к реализации по завышенной розничной цене лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП: 1) «Трулисити®» раствор для подкожного введения 1,5 мг/0,5 мл 0,5 мл № 4, производитель Эли Лилли энд Компани, США, предлагается к реализации по розничной цене – 15 186,00 руб. (без НДС). Розничная отпускная цена превышает предельную розничную цену 6 598,85 руб. (при упрощённой системе налогообложения (далее – УСН) на 8 587,15 руб., или на 130,13%. 2) «Оземпик®» раствор для подкожного введения, 0,25/0,5 мг/доза, 1,5 мл - картриджи в шприц-ручках (1) / в комплекте с одноразовыми иглами НовоФайн® плюс - 6 шт. № 1, производитель Ново Нордиск А/С, Дания, предлагается к реализации по розничной цене – 15 900,00 руб. Розничная отпускная цена превышает предельную розничную цену 7 720,19 руб. (при УСН) на 8 179,81 руб., или на 105,95%. 3) «Оземпик®» раствор для подкожного введения, 1,34 мг/мл, 1,5 мл - картриджи в шприц-ручках (1) / в комплекте с одноразовыми иглами НовоФайн® плюс - 6 шт. № 1, производитель Ново Нордиск А/С, Дания, предлагается к реализации по розничной цене – 15 900,00 руб. Розничная отпускная цена превышает предельную розничную цену 7 720,19 руб. (при УСН) на 8 179,81 руб., или на 105,95%. 4) «Оземпик®» раствор для подкожного введения, 1,34 мг/мл, 3 мл - картриджи в шприц-ручках (1) / в комплекте с одноразовыми иглами НовоФайн® плюс - 4 шт. № 1, производитель Ново Нордиск А/С, Дания, предлагается к реализации по розничной цене – 17 300,00 руб. Розничная отпускная цена превышает предельную розничную цену 7 720,19 руб. (при УСН) на 9 579,81 руб., или на 124,09%. 5) «Оземпик®» раствор для подкожного введения, 1 мг/доза, 3 мл - картриджи в шприц-ручках (1) / в комплекте с одноразовыми иглами НовоФайн® плюс - 4 шт. № 1, производитель Ново Нордиск А/С, Дания, предлагается к реализации по розничной цене – 16 900,00 руб. Розничная отпускная цена превышает предельную розничную цену 7 720,19 руб. (при УСН) на 9 179,81 руб., или на 118,91%. Признак превышения предельной розничной цены на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, выявлен в результате сравнительного анализа розничной цены и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН, применяемой ООО «Кристалл» (согласно выписке из единого государственного реестра юридических лиц), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». |
|---|
| DOCUMENT_DESCRIPTION | При осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – перечень ЖНВЛП), поступили сведения о следующих действиях (бездействии) ООО «Кристалл» (место нахождения юридического лица: 111675, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Косино-Ухтомский, ул. Святоозерская, д. 24, помещ. V). На основании обращения гражданина, поступившее в Департамент здравоохранения города Москвы (от 01.03.2023 № 01-34-20385/23) из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (от 20.02.2023 № 09-к-10207) о завышении цены на лекарственный препарат «Трулисити® раствор для инъекций 1,5 мг/0,5 мл», включенный в перечень ЖНВЛП, 7 марта 2023 г. было проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) (далее – мониторинг безопасности) по информации, размещенной ООО «Кристалл» в информационно-коммуникационной сети Интернет на сайте-агрегаторе (https://aptekamos.ru) по адресу: по адресу: 111675, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Косино-Ухтомское, ул. Святоозерская, д. 24. По результатам мониторинга безопасности выявлен признак нарушения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), а именно: ООО «Кристалл» в нарушение порядка формирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, установленного Правительством Российской Федерации, предлагает к реализации на сайте-агрегаторе (https://aptekamos.ru), лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, по завышенным розничным отпускным ценам, уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Согласно информации, размещенной на сайте-агрегаторе (https://aptekamos.ru), ООО «Кристалл» предлагает к реализации по завышенной розничной цене лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП: 1) «Трулисити®» раствор для подкожного введения 1,5 мг/0,5 мл 0,5 мл № 4, производитель Эли Лилли энд Компани, США, предлагается к реализации по розничной цене – 15 186,00 руб. (без НДС). Розничная отпускная цена превышает предельную розничную цену 6 598,85 руб. (при упрощённой системе налогообложения (далее – УСН) на 8 587,15 руб., или на 130,13%. 2) «Оземпик®» раствор для подкожного введения, 0,25/0,5 мг/доза, 1,5 мл - картриджи в шприц-ручках (1) / в комплекте с одноразовыми иглами НовоФайн® плюс - 6 шт. № 1, производитель Ново Нордиск А/С, Дания, предлагается к реализации по розничной цене – 15 900,00 руб. Розничная отпускная цена превышает предельную розничную цену 7 720,19 руб. (при УСН) на 8 179,81 руб., или на 105,95%. 3) «Оземпик®» раствор для подкожного введения, 1,34 мг/мл, 1,5 мл - картриджи в шприц-ручках (1) / в комплекте с одноразовыми иглами НовоФайн® плюс - 6 шт. № 1, производитель Ново Нордиск А/С, Дания, предлагается к реализации по розничной цене – 15 900,00 руб. Розничная отпускная цена превышает предельную розничную цену 7 720,19 руб. (при УСН) на 8 179,81 руб., или на 105,95%. 4) «Оземпик®» раствор для подкожного введения, 1,34 мг/мл, 3 мл - картриджи в шприц-ручках (1) / в комплекте с одноразовыми иглами НовоФайн® плюс - 4 шт. № 1, производитель Ново Нордиск А/С, Дания, предлагается к реализации по розничной цене – 17 300,00 руб. Розничная отпускная цена превышает предельную розничную цену 7 720,19 руб. (при УСН) на 9 579,81 руб., или на 124,09%. 5) «Оземпик®» раствор для подкожного введения, 1 мг/доза, 3 мл - картриджи в шприц-ручках (1) / в комплекте с одноразовыми иглами НовоФайн® плюс - 4 шт. № 1, производитель Ново Нордиск А/С, Дания, предлагается к реализации по розничной цене – 16 900,00 руб. Розничная отпускная цена превышает предельную розничную цену 7 720,19 руб. (при УСН) на 9 179,81 руб., или на 118,91%. Признак превышения предельной розничной цены на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, выявлен в результате сравнительного анализа розничной цены и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН, применяемой ООО «Кристалл» (согласно выписке из единого государственного реестра юридических лиц), и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». |
|---|
| Информация об уведомлении проверяемого лица о проведении ПМ | Нет |
|---|---|
| Информация о несогласии контролируемого лица на проведение мероприятия | Нет |